Teva와 MODAG, 글로벌 독점 라이선스 획득: 응집억제제 ale138b 개발

Teva Pharma와 MODAG GmbH는 최근 MODAG GmbH&의 리드 컴파운드 anle 138 및 관련 컴파운드 sery433의 독점 글로벌 라이선스 및 개발에 대한 전략적 협력에 도달했다고 발표했습니다. ale138b는 병리학적인 α-시누클레인(α-syn) 올리고머를 표적으로 하며, 현재 신경퇴행성 질환 환자에서 잠재적인 질병 교정 효과를 평가하고 있습니다. 계약 조건과 계류 중인 규제 라이선스에 따라 Teva는 ale138b 및 sery433을 개발, 제조 및 상업화할 수 있는 독점적인 글로벌 라이선스를 얻게 됩니다.

양 당사자는 초기 임상 연구를 기반으로 다계통 위축증(MSA) 및 파킨슨병(PD) 적응증 치료를 위해 이들 화합물을 공동으로 개발하고 임상 결과를 기반으로 더 많은 적응증 탐색을 고려할 것입니다. 현재 MSA의 병리학적 특징은 α-synuclein(α-syn)이라는 신경교세포 물질의 축적이 병리학적 변화를 일으키는 것으로 여겨진다. PD의 발병은 또한 알파-시누클레인의 과도한 축적입니다. 따라서 이 두 질병은 관련이 있을 수 있습니다.

anle138b는 α-synuclein(α-syn) 및 prion protein(PrP(Sc)) 올리고머의 고처리량 스크리닝에서 새로운 유형의 경구, 뇌 투과성, 단백질 올리고머 조절제 및 응집 억제제이며, 이 과정에서 소분자 억제제가 발견되었습니다. . anle138b는 프리온 단백질(PrP(Sc))과 α-시누클레인(α-syn)의 병리학적 응집체 형성을 방지할 수 있고, 구강 생체 이용률이 좋고, 혈액-뇌 장벽 투과성을 가지며, 독성이 검출되지 않습니다.

anle138b 화학 구조

현재, 이 화합물은 유착증에서 빠르게 진행되고 있는 다계통 위축증(MSA)과 파킨슨병& #39;병(PD)의 치료를 위해 개발되고 있습니다. 또한 루이소체 치매(DLB)와 같은 다른 synucleocytopathies에도 적용될 수 있습니다. ale138b는 신경퇴행성 질환(프리온, 파킨슨병 등)에서 질병 완화를 위한 새로운 치료법을 보여줍니다.

2020년 7월에 완료된 건강한 지원자에서 ale138b를 평가하기 위한 1상 연구(NCT04208152)에 따르면 모든 용량 수준에서 ale138b는 좋은 유익성-위험 특성을 가지며 혈장 수준은 완전한 치료를 위한 동물 모델보다 높습니다. 효과. ale138b는 원래 MSA 및 PD 환자를 대상으로 개발되었으며 알츠하이머&병(AD)과 같은 다른 신경퇴행성 질환에 적용될 수 있습니다. PD 환자를 대상으로 화합물의 안전성과 효능을 평가하기 위한 1b상(NCT04685265) 임상 시험이 현재 진행 중입니다.

Teva Global R&D의 부사장인 Hafrun Fridriksdottir는 다음과 같이 말했습니다. 이 라이선스 및 협력 계약은 초기 파이프라인에 유망한 새로운 접근 방식을 추가합니다. 이 화합물은 다계통 위축 및 파킨슨병 환자에게 새로운 선택을 제공할 가능성이 있습니다. 우리는 MODAG 팀과 협력하게 된 것을 매우 기쁘게 생각하며 이 두 가지 협력 화합물에 대한 다른 적응증을 탐색하기 위한 향후 개발을 기대합니다.&따옴표;