FDA에서 승인 한 특정 폐암 Eli Lilly의 VEGFR 억제제 조합 치료

Lilly는 미국 FDA가' Cyramza (ramucirumab) 및 erlotinib (erlotinib) 조합, 표피 성장 인자 수용체 (EGFR) exon 19 결실 또는 동반 전이성 비 외과 환자를 동반 한 1 차 치료법을 승인했다고 발표했습니다. 엑손 21 (L858R) 돌연변이를 갖는 소세포 폐암 (NSCLC). 이 승인으로 Cyramza는 현재 특정 유형의 폐암, 간암, 위암 및 결장 직장암 치료에 대한 FDA의 승인을 6 번 받았습니다.

에를 로티 닙과 조합 된 시람자는 VEGFR / EGFR 티로신 키나제 억제제 조합 요법으로 전이성 EGFR 돌연변이 비소 세포 폐암의 FDA 승인 된 1 차 치료법이다. 이 승인은 글로벌 무작위 무작위 위약 대조 3 상 임상 시험 RELAY의 효능 및 안전성 데이터를 기반으로합니다.

릴레이 연구에서, 시람 자 (혈관 내피 성장 인자 수용체 2 길항제)를 엘로 티닙 (EGFR 억제제)과 조합하여 환자의 무 진행 생존에서 통계적으로 및 임상 적으로 유의미한 개선을 제공 하였다. Cyramza 병용 요법 군의 PFS는 19.4 개월이었으며 대조군은 12.4 개월이었습니다. (HR=0.59; CI, 0.46, 0.76; p<>

릴레이는 전이성 비소 세포 폐암의 치료에서 양성 결과를 나타내는 Cyramza' 2 차 3 상 임상 시험이다. 첫 번째는 REVEL이며, 백금 기반 화학 요법을받은 후에도 암이 계속 진행되는 전이성 비소 세포 폐암 환자의 치료 계획으로 도세탁셀과 결합 된 Cyramza의 승인을 지원합니다.

전이성 EGFR- 돌연변이 비소 세포 폐암에 대한이 새로운 1 차 치료는 VEGFR 및 EGFR 경로를 둘 다 억제하고,이 질환의 치료에서 중요한 이정표이다." 로스 앤젤레스 캘리포니아 대학교 북미 RELAY 시험 책임자 인 에드워드 가론 (Edward Garon) 박사는 EGFR 돌연변이를 갖는 비소 세포 폐암 환자에게 새로운 1 차 치료 옵션을 제공한다."