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일라이 릴리(Eli Lilly)는 최근 40주 동안 진행되는 2개의 당뇨병 3상 SURPASS-2 임상 시험에 대한 이중 GIP/GLP-1 수용체 작용제 tirzepatide를 평가한다고 발표했습니다. 노드와 비교세마글루타이드(1mg, 피하주사, 주 1회), 티르제파타이드 3회 용량(피하주사, 주 1회)은 혈당(A1C) 및 체중 감소에 우월한 것으로 나타났습니다. 이 결과는 뉴잉글랜드저널오브메디슨(NEJM)에 동시에 게재됐으며, 6월 25~29일 미국당뇨병학회(ADA) 학술대회에서 발표됐다.
또한 이 연구는 사전 지정된 탐색적 복합 평가변수(A1C 수준 ≤6.5%, 체중 감소 ≥10%, 무혈당& 54mg/dL 또는 중증 저혈당증 환자의 비율)를 평가했습니다. tirzepatide의 3가지 용량 중 환자의 32%(5mg 그룹), 51%(10mg 그룹) 및 60%(15mg 그룹)가 이 복합 종말점에 도달했으며, 1mg 그룹에서는 22%였습니다.세마글루타이드치료군. 이 연구에서 티르제파티드의 전반적인 안전성은 인지된 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 수용체 작용제 클래스와 유사합니다. 모든 치료군에서 가장 흔한 이상반응은 위장관계 이상반응이었다.
Tirzepatide는 Eli Lilly가 개발한 주 1회 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩티드(GIP) 수용체 및 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 수용체 이중 작용제입니다. GIP와 GLP-1은 모두 장관에서 분비되는 호르몬으로 인슐린 분비를 촉진할 수 있습니다. Tirzepatide는 두 가지 인슐린 촉진 효과의 효과를 단일 분자로 통합하고 제2형 당뇨병 치료를 위한 새로운 종류의 약물을 나타냅니다. Semaglutide는 Novo Nordisk에서 개발한 GLP-1 수용체 작용제입니다. 1mg은 가장 높은 복용량입니다.세마글루타이드제2형 당뇨병 치료제로 FDA 승인을 받았다.
SUPERSESS-2는 모두 완료된 2형 당뇨병 치료에서 티르제파타이드를 평가하는 5개의 글로벌 등록 연구 중 두 번째입니다. Eli Lilly는 2021년 말 이전에 완전한 등록 정보를 규제 당국에 제출할 계획입니다.
SURPASS-2 임상시험 주임연구원이자 미국국립연구소(National Institutes of America) 의료원장인 Juan Pablo Frias는 "티르제파타이드는 세마글루타이드에 비해 혈당과 체중을 낮추는 효과가 더 좋다"고 말했다. 중요한 것은 tirzepatide를 투여받는 많은 환자들이 저혈당을 겪지 않고 A1C의 상당한 감소를 달성한다는 것입니다(& lt;54mg/dL). 이러한 발견은 의미가 있으며 현재 제2형 당뇨병 환자를 위한 이 잠재적인 새로운 치료 옵션의 전반적인 효능과 안전성을 계속 평가하고 있습니다.&따옴표;
Eli Lilly Diabetes의 Mike Mason 회장은 다음과 같이 말했습니다:"이 연구에서 tirzepatide는 혈당 조절과 체중 감소에 탁월한 효과를 보였습니다. 이 두 지표는 모두 제2형 당뇨병 환자의 건강을 측정하는 중요한 지표입니다. 당뇨병 치료 분야의 리더인 Eli Lilly는 두 가지 유형의 인크레틴 효과를 사용하는 이 이중 GIP 및 GLP-1 수용체 작용제를 포함하여 제2형 당뇨병 환자를 위한 혁신적인 솔루션을 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다.&따옴표;