미국에서 승인된 Trudhesa(dihydroergotamine mesylate) 비강 스프레이: 15분 작동, 2시간 통증 완화!

Impel NeuroPharma는 최근 미국 식품의약국(FDA)이 새로운 편두통 치료제 Trudhesa(dihydroergotamine mesylate, 이전 INP104로 알려짐) 비강 스프레이(분무당 0.725mg)를 승인했다고 발표했습니다. 이 약물은 신약인 Dihydroergotamine mesylate(DHE)입니다. 비강에 투여된 약물은 상부 비강을 통해 빠르게 흡수되어 성인 편두통(조짐 유무에 관계없이)의 급성 치료에 사용됩니다.

Trudhesa는 혈액이 풍부한 상부 비강을 통해 DHE(디하이드로에르고타민 메실레이트)를 혈액으로 부드럽게 운반할 수 있는 Impel'의 독점적인 정밀 후각 전달(POD®) 기술을 사용합니다. Trudhesa는 경구 치료의 효과에 영향을 줄 수 있는 위장관 및 구역 및 위마비와 같은 일반적인 편두통 관련 현상을 우회합니다. 중요한 것은 Trudhesa는 편두통 발작 중 언제든지 투여할 수 있는 자가 투여 단일 용량 제품이므로 환자는 일정 기간 동안 Trudhesa를 사용할 기회를 놓칠 염려가 없습니다. 편두통 발작 후 몇 시간 이내에 투여되는 경우에도 Trudhesa는 주사나 주입 없이 신속하고 지속적이며 일관된 증상 완화를 제공할 수 있습니다.

최근 몇 년 동안 편두통의 급성 치료에 대해 여러 치료법이 승인되었지만 조기에 지속적인 완화를 제공할 수 있고 사용하기 쉽고 내약성이 좋은 급성 치료 약물이 여전히 필요합니다. Trudhesa는 2021년 10월에 판매될 예정이며 편두통 환자 집단을 위한 비경구 급성 치료 옵션을 제공할 것입니다.

Trudhesa가 시장에 출시되면 편두통 환자에게 중요한 새로운 치료법을 제공할 것입니다. 이 치료법은 DHE의 장기적인 효능과 비경구적 혁신적인 약물 전달 시스템을 결합하여 환자가 언제 어디서나 편두통을 경험할 수 있도록 합니다. 자가 관리. 약물의 경우 Trudhesa의 권장용량은 1.45mg으로 좌우 콧구멍을 통해 분사된다(콧구멍당 0.725mg). 필요한 경우 첫 번째 투여 후 최소 1시간 후에 반복 투여할 수 있습니다. 환자는 24시간 이내에 이 약을 2회 이상 사용해서는 안 되며, 7일 이내에는 3회 이상 사용해서는 안 됩니다.

DHE(Dihydroergotamine mesylate)는 1946년 편두통 치료제로 승인되었으며 70년 이상의 치료 경험이 있습니다. 편두통 치료에서 DHE의 효능은 치료 시작 시간과 관련이 없습니다. 다른 편두통 치료제와 달리 DHE는 이론적으로 편두통의 발병 및 기간과 관련된 여러 수용체에 결합하는 것으로 알려져 있습니다.

Trudhesa는 POD 기술을 사용하여 혈관이 있는 상부 비강에 DHE를 전달하는 최초이자 유일한 제품이라는 점을 언급할 가치가 있습니다. POD는 혈관이 풍부한 상부비강을 위한 새로운 형태의 약물 전달 시스템으로 편두통의 급성 치료에 편의성과 임상적 이점을 제공할 수 있습니다. 임상 시험 데이터에 따르면 Trudhesa는 내약성이 우수합니다. 환자의 66%는 투여 후 2시간 이내에 통증이 완화되며 일부 환자는 15분 이내에 통증이 완화됩니다.

Trudhesa는 Imple의 푸시형 POD 기술을 사용하여 혈관이 풍부한 상부 비강에 최적의 DHE 용량을 편리하고 일관되게 전달합니다. 이것은 특히 발작 중에 발생하는 대부분의 편두통 환자에게 효과적인 투여를 위한 이상적인 표적입니다. 트립탄, 칼시토닌 유전자 관련 펩티드(CGRP) 억제제, 디탄 및 기타 비특이적 급성 편두통 약물을 포함한 경구 요법의 사용을 제한하는 메스꺼움 및/또는 구토.

Trudhesa는 편두통의 급성 치료를 위한 혁신적이고 혁신적인 치료법이 될 것으로 기대됩니다. 이 제품은 편두통을 빠르고 지속적으로 완화하기 위해 DHE를 최적화하도록 설계되었습니다. 편두통 발작 중에 약물을 사용하는 시기에 관계없이 신속하고 지속적이며 일관된 증상을 제공할 수 있습니다. 주사나 주입이 필요 없는 완화. 중요하게도 Trudhesa는 FDA 승인 및 개발 중인 제품에 비해 코를 통해 투여되는 DHE의 용량이 더 적습니다. 이것은 환자가 하부 비강 투여의 부작용 없이 DHE의 확립된 효능으로부터 이익을 얻을 수 있게 할 것이다.

Impel NeuroPharma의 회장 겸 CEO인 Adrian Adams는 다음과 같이 말했습니다. 당사의 독점적인 POD 기술에는 이전에 탐색되지 않은 치료 경로(풍부한 혈관이 있는 상부 비강)의 치료 가능성을 여는 잠재력이 포함됩니다. Trudhesa의 승인은 DHE의 효율성과 혁신적인 POD 기술을 결합하여 10년 이상 연구된 고급 엔지니어링의 결과입니다. 편두통 커뮤니티에 꼭 필요한 발전을 가져오기 위해 임상 시험에 참여한 모든 환자와 연구자에게 감사합니다.&따옴표;