중등도에서 중증 AD의 치료에 대한 애브비의 경구 JAK 억제제 린보크(upadacitinib)의 제3상 III 연구가 성공적입니다!

AbbVie는 최근 아토피성 피부염 (AD)의 치료에 국소 코르티코 스테로이드 (TCS)와 결합 된 경구 JAK1 억제제 린보크 (upadacitinib)를 평가하는 단계 III AD 업 연구가 1 차 및 모든 보조 종점에 도달했다고 발표했다.

이것은 AD의 처리에 있는 린보크를 평가하는 세 번째 중추적인 단계 III 연구 결과입니다. TCS는 AD의 주류 치료입니다. AD Up의 긍정적인 데이터는 TCS와 결합된 린보크에 대한 더 많은 통찰력을 제공합니다. 데이터는 위약 +TCS와 비교, 린보크 + TCS 크게 피부와 가려움증 증상을 향상시킬 수 있음을 보여줍니다. 특히, 린보크로 치료받은 환자 중, 환자의 비율이 높으며 TCS를 사용하지 않고 피부 증상의 완화를 유지할 수 있다.

AD Up 연구는 중등도에서 중증 AD를 가진 청소년과 성인에서 수행되었습니다. 그것은 효능 및 Rinvoq의 두 복용량의 안전 평가 (15 밀리 그램과 30 mg, 하루에 한 번) 위약에 비해. 모든 치료 그룹은 동시에 TCS를 받았다. 일반적인 1 차적인 종점은: 처리의 16 주에, 습진 지역 및 엄격 색인은 적어도 75% (EASI75)에 의해 향상되고, 검증된 아토피 성 피부염 조사자의 전반적인 평가 (vIGA-AD) 점수는 피부 병변의 완전하거나 거의 완전한 제거입니다 (0/1).

결과는 처리의 16 주에, 위약+TCS 처리 단과 비교된, 어떤 복용량든지에 Rinvoq+TSC 처리 단에 있는 환자의 상당히 더 높은 비율이 향상한 피부 정리를 보여주었다는 것을 보여주었습니다. 특정 데이터는 다음과 같습니다: (1) 65/77% Rinvoq +TCS의 15/30 mg 복용량으로 치료 하는 환자의 EASI75에 도달, 위약 +TCS로 치료 하는 환자의 비율은 26% (p<0.001); (2)="" 40/59%="" of="" patients="" treated="" with="" 15/30mg="" dose="" of="" rinvoq+tcs="" achieved="" viga-ad="" 0/1,="" while="" the="" proportion="" of="" patients="" treated="" with="" placebo+tcs="" was="" 11%=""><>

또한, 위약+TCS로 치료된 환자와 비교하여, Rinvoq+TCS로 치료된 환자의 비율이 더 높았으며, 가장 심한 소양증 등급 척도(NRS) ≥ 4로 정의된 소양 증상이 임상적으로 유의한 감소를 보였습니다. 특정 데이터는: 치료의 16 주에, 52/64% Rinvoq +TCS의 15/30 mg 복용량을 받은 환자의이 끝점에 도달, 위약 +TCS 환자의 비율은 15% (p<>

미리 지정된 추가 분석에서, Rinvoq의 어떤 복용량을 가진 처리는 또한 위약에 비해 국소 코르티코 스테로이드 없이 일의 더 높은 평균 수 귀착됩니다 (TCS 없는 일) 위약에 비해. TCS가 없는 일의 정의는 TCS를 사용하지 않고 EASI75 이상의 치료 반응입니다. 특정 데이터는: 치료 16 주 이내, Rinvoq +TCS의 15/30 mg 복용량을 받은 환자, EASI75를 유지하면서 TCS없이 일의 평균 수는 34/47 일이었다, 위약 + TCS를수신 하는 환자의 평균 동안 그것은 8 일 (명목 p<>

이 연구에서, 안전 결과 이전에 보고 된 두 AD 단계 III 연구와 일치. 동안 16 주 위약 대조 기간, 새로운 안전 위험 관찰 되지 않았습니다. 이 연구의 전체 결과는 미래의 의학 회의에서 발표되고 동료 검토 저널에 발표 될 것입니다.

아토피성 피부염 (AD)은 일반적인, 만성, 재발성 및 가려움증과 긁힘의 반복주기를 특징으로 하는 염증성 피부 질환으로 피부 통증과 균열을 유발합니다. 그것은 많은 것으로 추정 된다 25% 청소년의 그리고 10% 성인의 그들의 생활에 어떤 시점에서 AD에 의해 영향을 받을 것 이다. 성인 AD 환자의 20%-46%는 중등도에서 중증 질환을 앓고 있습니다. 질병의 증상은 환자에게 상당한 신체적, 심리적, 경제적 부담을 줄 수 있습니다.

린보크의 활성 의약품 성분은 여러 면역 매개 염증성 질환을 치료하기 위해 개발중인 AbbVie에 의해 발견되고 개발된 경구 선택적이고 가역적인 JAK1 억제제인 upadacitinib입니다. JAK1은 많은 염증성 질환의 병리생리학에서 중요한 역할을하는 키나아제입니다.

2019년 8월, 린보크는 중등도에서 중증 활성 류마티스 관절염(RA) 성인 환자중 중등도에서 메토트렉세이트(MTX)에 대한 불충분또는 편협한 성인 환자의 치료를 위해 미국에서 세계 최초의 배치를 받았습니다. 2019년 12월, 린보크는 하나 이상의 질병 변형 항류제(DMARD)에 대한 불충분하거나 관용적인 반응이 있는 중등도에서 중증 RA를 가진 성인 환자의 치료를 위해 유럽 연합(EU)의 승인을 받았습니다. RA에서, 린보크의 승인 된 복용량은 15 mg.

현재, 린보크는 건선 성 관절염 (PsA), RA, 축 척추 관절염 (axSpA), 크론 병 (CD), 아토피성 피부염 (AD), 궤양성 대장염 (UC), 거대 세포 동맥염 (GCA)의 단계 III 임상 연구가 진행 중이다.

최근에 AbbVie는 활성 PsA를 가진 성인 환자의 처리를 위한 미국과 유럽 연합에서 린보크 (upadacitinib, 15 mg, 15 mg) 에 대한 새로운 표시 신청서를 제출했다고 발표했다.

업계는 린보크의 비즈니스 전망에 대해 매우 낙관적입니다. 제약 시장 조사 기관인 EvaluatePharma는 이전에 2024년 린보크의 글로벌 매출이 25억 7천만 달러에 이를 것으로 예측하는 보고서를 발표하여 세계 5번째로 베스트셀러 인 류마티스 의약품이 되었습니다.