중등도에서 중증 AD 치료에서 AbbVie의 경구 JAK 억제제 Rinvoq 단독 요법에 대한 두 번째 3 상 연구가 성공적이었습니다!

AbbVie는 최근 아토피 성 피부염 (AD)에 대한 단일 요법으로서 경구 JAK1 억제제 Rinvoq (upadacitinib)를 평가하는 2 상 III 임상 연구 (Measure Up 2)가 1 차 평가 변수와 모든 2 차 평가 변수에 도달했다고 발표했습니다.

이 연구는 중등도 내지 중증 알츠하이머 병이있는 청소년 및 성인에서 수행되었습니다. 데이터에 따르면 Rinvoq (15mg 및 30mg, 하루에 한 번)는 치료 16 주차에 공통 1 차 평가 변수에 도달했습니다. -AD) 점수는 피부 병변의 완전한 또는 거의 완전한 제거입니다 (0/1). 또한 Rinvoq의 두 가지 용량은 가려움증을 줄이는 데 효과적이고 빠릅니다. 위약과 비교하여 30mg 용량은 첫 번째 투여 후 1 일 (2 일째)이고 15mg 투여 량은 첫 번째 투여 후 2 일 (처음 3 일) 가려움증이 임상 적으로 유의미하게 개선 된 것으로 나타났습니다.

Measure Up 2는 중등도에서 중증의 아토피 피부염 (AD) 치료에서 Rinvoq을 평가하는 두 번째 중추적 인 3 상 연구입니다. 이 연구에서 15mg 또는 30mg의 우파 다시 티닙 단독 요법을받은 환자는 피부 병변 제거율이 크게 개선 된 것으로 나타났습니다. 구체적인 데이터는 다음과 같습니다. (1) 치료 16 주차에 Rinvoq 15mg 그룹과 30mg 그룹의 환자 60 %와 73 %가 EASI 75에 도달 한 반면 위약 그룹은 13 %였습니다 (p< 0.001="" ).="" (2)="" 치료="" 16="" 주차에="" rinvoq="" 15mg="" 그룹과="" 30mg="" 그룹="" 환자의="" 39="" %="" 및="" 52="" %가="" viga-ad="" 점수="" 0/1을="" 달성="" 한="" 반면,="" 위약="" 그룹의="" 환자는="" 5="" %였습니다="" (p<="" ;="">

또한 두 용량의 환자는 16 주까지 지속되는 가려움증의 조기 완화를 경험했습니다. 가려움증의 임상 적 완화는 가장 심각한 가려움증 수치 평가 척도 (NRS) 개선 ≥4로 정의됩니다. 데이터는 위약 그룹과 비교하여 치료 16 주차에 15mg 그룹과 30mg 그룹에서 임상 적으로 유의 한 소양증 개선을 달성 한 환자의 비율 (각각 : 42 %, 60 %, 9 %, p< ; 0.001). 특히, 위약 그룹과 비교하여 첫 번째 투여 1 일 후 (2 일) 30mg 그룹과 첫 번째 투여 2 일 후 (3 일) 15mg 그룹의 가려움증 관찰이 임상 적 의미가 있다는 점이 특히 주목할 만합니다. (30mg 그룹 대 위약 그룹=8 % 대 1 %, p< 0.001;="" 15mg="" 그룹="" 대="" 위약="" 그룹="12" %="" 대="" 3="" %,=""><>

Rinvoq을 투여받은 류마티스 관절염 (RA) 및 건 선성 관절염 (PsA) 환자에서 관찰 된 안전성과 비교하여, Rinvoq으로 아토피 성 피부염 (AD) 치료에서 새로운 안전성 위험이 관찰되지 않았습니다. 연구의 전체 결과는 향후 의학 컨퍼런스에서 발표되고 동료 심사 저널에 게재 될 것입니다.

아토피 성 피부염 (AD)은 가려움증과 긁힘의 반복적 인주기를 특징으로하는 흔하고 만성적 인 재발 성 염증성 피부 질환으로 피부 통증과 갈라짐을 유발합니다. 청소년의 25 %와 성인의 10 %가 삶의 어느 시점에서 AD에 의해 영향을받을 것으로 추정됩니다. 성인 AD 환자의 20 ~ 46 %는 중등도에서 중증 질환을 앓게됩니다. 질병의 증상은 환자에게 상당한 신체적, 심리적, 경제적 부담을 줄 수 있습니다.

AbbVie의 부회장 겸 사장 인 Michael Severino MD는 다음과 같이 말했습니다.“아토피 피부염 환자는 종종 끊임없는 피부 증상과 지속적인 가려움증으로 어려움을 겪으며 심각한 미충족 의료 요구를 초래합니다. 우리는 이러한 결과에 고무되었습니다.이 결과는 Measure Up 1 연구의 데이터를 다시 확인하고 아토피 피부염 환자를위한 Rinvoq'의 치료 잠재력을 강조했습니다."

Measure Up 2 연구의 선임 연구원이자 아일랜드 더블린 트리니티 대학의 피부과 교수 인 Alan Irvine은 다음과 같이 말했습니다.“아토피 피부염은 단순히 발진이나 가려운 피부 이상입니다. 중등도에서 중증 증상을 가진 많은 환자들은 계속해서 심각한 신체적, 정신적 부담을 겪습니다. 이러한 데이터는 중등도에서 중증의 아토피 피부염 환자에게 더 많은 옵션을 제공하려는 우리의 지속적인 노력을 뒷받침합니다."

Rinvoq의 활성 제약 성분은 여러 면역 매개 염증 질환을 치료하기 위해 개발되고있는 AbbVie가 개발하고 개발 한 경구 선택적 가역성 JAK1 억제제 인 우파 다시 티닙입니다. JAK1은 많은 염증성 질환의 병태 생리학에서 핵심적인 역할을하는 키나아제입니다.

2019 년 8 월, Rinvoq은 메토트렉세이트 (MTX)에 대해 불충분하거나 불내성 인 중등도에서 중증 활동성 류마티스 관절염 (RA) 성인 환자를 치료하기 위해 미국에서 세계'의 첫 번째 배치를 받았습니다. 2019 년 12 월, Rinvoq은 하나 이상의 질병 수정 항 류마티스 제 (DMARD)에 대한 반응이 불충분하거나 불내성 인 중등도에서 중증 RA를 가진 성인 환자의 치료를 위해 유럽 연합의 승인을 받았습니다. RA에서 Rinvoq의 승인 된 용량은 15mg입니다.

현재 Rinvoq은 건 선성 관절염 (PsA), RA, 축성 척추 관절염 (axSpA), 크론 병 (CD), 아토피 성 피부염 (AD), 궤양 성 대장염 (UC), 거대 세포 동맥염 (GCA)의 3 상 임상 연구를 진행 중입니다. .

최근에 AbbVie는 활성 PsA가있는 성인 환자의 치료를 위해 미국과 유럽 연합에서 Rinvoq (upadacitinib, 15mg, 하루에 한 번)에 대한 새로운 적응증 신청서를 제출했다고 발표했습니다.

업계는 Rinvoq'의 사업 전망에 대해 매우 낙관적입니다. 제약 시장 조사 기관인 EvaluatePharma는 이전에 Rinvoq'의 2024 년 글로벌 매출이 25 억 7 천만 달러에이를 것으로 예측하여 세계'의 5 번째 베스트셀러 항 류마티스 약물이 될 것이라고 예측 한 보고서를 발표했습니다.