두경부 편평 세포 암에 대한 첫 번째 1 차 장기 생존 데이터 발표, 환자에게 새로운 희망 가져다

최근 몇 년 동안 종양 치료 분야의 초신성으로서 면역 요법은 12 개 이상의 고형 종양 및 혈액 종양을 포함하는 적응증으로 승인되었습니다. 최근 유럽 종양 의학 협회 (ESMO)에서는 면역 요법이 훨씬 더 훌륭했으며 여러 블록버스터 연구의 장기 추적 결과가 발표되었습니다. 이것은 의심 할 여지없이 장기 생존을위한 면역 요법의 가능성을 보여주고 학계와 환자들에게 새로운 기대를 가져다줍니다.

폐암과 흑색 종의 장기 추적 결과에 대한 긍정적 인 결과 발표와 함께, 두경부 편평 세포 암종도 4 년 생존 데이터를 발표하여 5 년 장기 생존 돌파구에 계속 접근하고 있습니다. 가까운 장래에 면역 요법을 통해 5 년 생존율을 높이고" 말기"를 제거 할 수있는 암이 많이 생길 것이라고 믿습니다. 머리와 목의 편평 세포 암종을 포함한 불량한 예후의 모자.

두경부 편평 세포 암종 인 이유는 무엇입니까?

두경부 편평 세포 암은 면역 결핍이 높은 종양으로 진단 당시 이미 환자의 70 % 이상이 진행 단계에 있습니다. 종양에는 국소 림프절 전이 또는 원격 전이가 있습니다. 수술이나 방사선 요법의 효과는 이상적이지 않습니다. 생존율은 40 % 미만입니다.' 더 아쉬운 점은 국소 진행성 두경부 편평 세포 암 환자를 대상으로 표준 치료를받은 후 국소 재발률이 약 50 % ~ 60 %, 원격 전이 재발률이 약 4 %라는 점입니다 ~ 26 %. 치료 효과가 만족스럽지 않습니다. 두경부 편평 세포 암종의 병리학 적 유형은 편평 세포 암종 (편평 세포 암종)으로, 일반적으로 화학 요법과 같은 기존 약물 치료에 민감합니다. 이것은 만족스럽지 못한 치료 효과의 원인 중 하나 일 수 있습니다. 돌파구를 열기 위해서는보다 표적화 된 신약이 필요합니다.

면역 요법은 폐 편평 세포 암종, 식도 편평 세포 암종 및 두경부 편평 세포 암종에서 표준 화학 요법보다 우수한 것으로 입증되었습니다. 그것은 편평 세포 암종에 대한 다중 적응증에 대해 연속적으로 승인되었으며, 편평 세포 암종에 대한 명확한 선호도를 보여줍니다. 치료는 새로운 빛을 가져옵니다. 올해 ESMO에서 KEYNOTE-048 연구는 장기 추적 관찰 4 년 생존율에 새로운 돌파구를 업데이트하여 두경부 편평 세포 암종 환자의 장기 생존을위한 새로운 여명을 가져 왔습니다.

두경부 편평 세포 암종의 장기 생존 도약

KEYNOTE-048 연구는 재발 성 또는 전이성 두경부 편평 세포 암종 환자의 1 차 치료를위한 펨브 롤리 주맙 단일 제제 및 병용 화학 요법 요법이 기존 치료 요법보다 훨씬 더 우수 할 수 있음을 확인한 3 상 임상 시험입니다. 우수한 데이터 결과로 펨브 롤리 주맙은 2019 년 6 월 두경부 편평 세포 암종에 대한 FDA 승인 1 차 적응증 2 건을 획득했으며, 연속적으로 NCCN (National Comprehensive Cancer Network) 가이드 라인과 CSCO (중국) 가이드 라인의 권위있는 권장 사항을 획득했습니다. 단일 약제 또는 병용 화학 요법이든 임상 종양 학회 (Society of Clinical Oncology).

동지 대학교 부속 병원 1 상 임상 시험 센터의 종양학과 부소장 인 구 오예 교수는" 키 노트 -048 연구는 두경부 편평 세포 암종에 대한 교차 시대 연구이며, 재발을위한 펨브 롤리 주맙의 1 차 치료를위한 기초를 놓았습니다. 전이성 두경부 편평 세포 암종의 고전적인 상태. 펨브 롤리 주맙을 사용하는 PD-L1 양성 (CPS≥20) 환자의 OS는 표적 요법과 결합 된 기존의 화학 요법보다 현저히 우수하며 화학 요법은 첫 번째 라인에서 제거 될 수 있습니다."

펨브 롤리 주맙 단독으로 두경부 편평 세포 암종 환자에게 확실한 치료 효과와 낮은 부작용을 가진 새로운 치료 옵션을 가져올 수 있다는 것은 의심의 여지가 없습니다. PD-L1 양성 집단에서 펨브 롤리 주맙은 기존 치료에 비해 전체 생존 기간을 4.1 개월 (14.9 개월 대 10.8 개월) 연장했으며 사망 위험을 39 % 줄였습니다. 완화 기간은 5 배 이상 (23.4 개월 vs 4.2 개월), 4 년 생존율은 거의 3 배 (21.6 % vs 8.0 %)로 장기 생존 혜택을 제공합니다. 펨브 롤리 주맙은 기존 치료보다 안전합니다. 3 등급 이상 이상 반응의 발생률은 1/4 (17.0 % 대 69.3 %)에 불과하며 환자는 기분이 좋아졌습니다.

더욱 흥미로운 점은 KEYNOTE-048 연구에 참여한 환자의 약 절반이 후속 치료를 받았으며 펨브 롤리 주맙을 사용한 환자의 2 차 무 진행 생존율이 더 길다는 것입니다 (11.7 개월 대 9.4 개월). 즉, 두경부 편평 세포 암종 환자는 가능한 한 빨리 펨브 롤리 주맙을 사용하기로 선택하여 후속 치료를 늘리고 생존 혜택을 계속 얻고 장기 생존에 도움을 줄 수 있습니다.

현재, 두경부 편평 세포 암종의 단일 제제 1 차 치료제로서의 펨브 롤리 주맙의 마케팅 애플리케이션도 국가 의료 제품 관리국에 제출되었으며 우선 검토 목록에 포함되었습니다. 우리는 두경부 편평 세포 암을 가진 중국인 환자의 치료에 대한 새로운 희망을 밝히고 항암의 먼 길을 안내 할 펨브 롤리 주맙의 다음 새로운 적응증의 승인을 기대합니다.