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호주의 생물 의학 거대 CSL 그룹의 자회사 인 Seqirus는 인플루엔자 예방의 세계적인 리더입니다. 최근 유럽위원회 (EC)는 유럽 전역에서 시판되는 첫 번째 보조 4가 독감 백신 Fluad Quadrivalent (aQIV, 독감 백신, 보조제)를 승인했으며, 65 세 이상의 사람들을 다양한 종류의 침입으로부터 보호하는 데 사용됨 2 개의 인플루엔자 A 바이러스 균주 및 2 개의 인플루엔자 B 바이러스 균주를 포함하여 계절성 인플루엔자 바이러스 균주. 현재 3가 백신은 2 개의 균주 A 및 1 개의 균주 B를 포함한다.
이 승인은 2021/22 인플루엔자 시즌 동안 유럽에 aQIV를 제공하는 첫 번째 단계입니다. 유럽 질병 통제 예방 센터 (European Center for Disease Control and Prevention)는 매년 유럽에서 독감 관련 합병증으로 15,000에서 70,000 명이 사망한다고 추정합니다. 이 기관은 인플루엔자를 예방하는 가장 효과적인 방법으로 매년 예방 접종을 권장합니다.
미국에서는 Fluad Quadrivalent가 올해 2 월에 승인되었습니다. 이 백신은 미국 시장에서 최초의 보조 4가 독감 백신으로, 65 세 이상의 노인들이 계절 인플루엔자에 저항하는 데 사용됩니다. 미국 질병 통제 예방 센터 (CDC)에 따르면 6 개월 이상의 개인은 매년 독감 백신 주사를 받아야하지만 65 세 이상인 경우 독감의 심각한 합병증을 앓고있는 사람에게는이 점이 특히 중요합니다 .
계절 인플루엔자는 65 세 이상의 노인들에게 심각한 영향을 줄 수있는 일반적이고 전염성이 강한 전염병입니다. 젊은 건강한 성인에 비해 입원률과 노인 사망률이 더 높습니다. 미국에서는 2017/18 인플루엔자 시즌 동안 65 세 이상의 연령대에서 인플루엔자 관련 입원의 70 %와 인플루엔자 관련 사망의 90 %가 발생했습니다. 이 집단에서, 인플루엔자 백신의 효과는 또한 연령 관련 면역 기능의 감소로 인해 종종 낮으며, 이는 백신에 대한 충분하고 보호적인 면역 반응을 생성하는 신체 39의 능력을 감소시킨다.
Fluad Quadrivalent (aQIV)는 Fluad (aTIV, 3가 인플루엔자 백신)와 동일한 성숙 MF59® 아주 반트 기술을 사용하여 강력하고 광범위하며 오래 지속되는 면역 반응을 생성합니다. Fluad (aTIV)와 비교하여 Fluad Quadrivalent (aQIV)는 추가 인플루엔자 B 바이러스 균주를 추가합니다. Fluad (aTIV)는 매우 오랜 적용 역사를 가진 아주 반트 3가 인플루엔자 백신입니다. 1997 년 처음 승인 된 이래로 전세계 많은 국가에서 1 억 회 이상의 용량이 분배 및 배포되었습니다. 표준 비 보조 3가 인플루엔자 백신과 비교하여 Fluad (aTIV)는 65 세 이상의 사람들에게 더 높은 효능을 나타냅니다. Fluad Quadrivalent (aQIV)에는 2 개의 인플루엔자 A 바이러스 균주와 2 개의 인플루엔자 B 바이러스 균주가 포함되며 Fluad (aTIV)에는 2 개의 A 균주와 1 개의 B 균주가 포함됩니다.
유럽에서는 Fluad Quadrivalent (aQIV)가 Seqirus 39에 의해 생산됩니다. 영국 리버풀에있는 백신 제조 공장. 2018/2019 독감 시즌에 영국에서 65 세 이상의 사람들이 Fluad (aTIV)를 권장하는 주요 백신 인 영국 공중 보건국에서 실시한 분석에 따르면 독감에 대한 aTIV의 전체 조정 독감 백신이 의료 실험실 유효율은 62 % (3.4 %, 85.0 %)입니다. 2018/19 이전의 최근 독감 시즌에 영국의 18 세 이상 연령 그룹은 비 보조 독감 백신을 접종했습니다. 65 세 이상 연령 그룹은 18-64 세 그룹보다 효과가 적은 경향이있었습니다.
Fluad Quadrivalent (aQIV)에 추가 된 추가 B 형 균주는 특히 2017/18 독감 시즌과 같이 B 형 균주가 더 우세한 독감 계절에 추가 적용 범위를 제공 할 수 있습니다. 독감 시즌 동안, 중환자 실에서 모든 인플루엔자 사망자의 거의 절반이 유럽 질병 통제 및 예방 센터에보고 한 데이터가 B 바이러스에 의해 발생했습니다.
노인의 면역 체계는 나이가 들어감에 따라 자연적으로 감소하여 독감에 더 취약합니다. 노화는 또한 독감 백신에 대한 신체 39의 면역 반응을 감소시킵니다. aQIV에 첨가 된 보조제는 노인의 면역 반응을 향상시키고이 효과를 보상하도록 설계되었다.
Seqirus의 유럽 의료 담당 책임자 인 라자 라 자람 (Raja Rajaram) 박사는 다음과 같이 말했다 :&"이 시대에는 모든 연령대에 적합한 인플루엔자를 예방할 수있는 백신을 접종하는 것이 가장 중요하다. 백신 접종을받은 사람들이 인플루엔자 소에 감염 될 가능성이 있음을 알고 있습니다. 이것은 COVID-19에 계속 집중하면서 건강 관리 시스템에 대한 압박을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 백신 개발에 주력하는 회사로서 독감에 특히 취약한 사람들을보다 효과적으로 보호하기 위해 노력하고 있습니다. 우리는 행복합니다이 백신을 유럽에 가져 오면 의료 전문가에게 인플루엔자 예방의 최전선에 추가 도구를 제공 할 것입니다."