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유럽 ​​연합은 65 세 이상 노인의 계절성 독감 예방을 위해 Fluad Quadrivalent (aQIV)를 승인합니다!

[Jun 16, 2020]

호주의 생물 의학 거대 CSL 그룹의 자회사 인 Seqirus는 인플루엔자 예방의 세계적인 리더입니다. 최근 유럽위원회 (EC)는 유럽 전역에서 시판되는 첫 번째 보조 4가 독감 백신 Fluad Quadrivalent (aQIV, 독감 백신, 보조제)를 승인했으며, 65 세 이상의 사람들을 다양한 종류의 침입으로부터 보호하는 데 사용됨 2 개의 인플루엔자 A 바이러스 균주 및 2 개의 인플루엔자 B 바이러스 균주를 포함하여 계절성 인플루엔자 바이러스 균주. 현재 3가 백신은 2 개의 균주 A 및 1 개의 균주 B를 포함한다.


이 승인은 2021/22 인플루엔자 시즌 동안 유럽에 aQIV를 제공하는 첫 번째 단계입니다. 유럽 ​​질병 통제 예방 센터 (European Center for Disease Control and Prevention)는 매년 유럽에서 독감 관련 합병증으로 15,000에서 70,000 명이 사망한다고 추정합니다. 이 기관은 인플루엔자를 예방하는 가장 효과적인 방법으로 매년 예방 접종을 권장합니다.


미국에서는 Fluad Quadrivalent가 올해 2 월에 승인되었습니다. 이 백신은 미국 시장에서 최초의 보조 4가 독감 백신으로, 65 세 이상의 노인들이 계절 인플루엔자에 저항하는 데 사용됩니다. 미국 질병 통제 예방 센터 (CDC)에 따르면 6 개월 이상의 개인은 매년 독감 백신 주사를 받아야하지만 65 세 이상인 경우 독감의 심각한 합병증을 앓고있는 사람에게는이 점이 특히 중요합니다 .


계절 인플루엔자는 65 세 이상의 노인들에게 심각한 영향을 줄 수있는 일반적이고 전염성이 강한 전염병입니다. 젊은 건강한 성인에 비해 입원률과 노인 사망률이 더 높습니다. 미국에서는 2017/18 인플루엔자 시즌 동안 65 세 이상의 연령대에서 인플루엔자 관련 입원의 70 %와 인플루엔자 관련 사망의 90 %가 발생했습니다. 이 집단에서, 인플루엔자 백신의 효과는 또한 연령 관련 면역 기능의 감소로 인해 종종 낮으며, 이는 백신에 대한 충분하고 보호적인 면역 반응을 생성하는 신체&# 39의 능력을 감소시킨다.


Fluad Quadrivalent (aQIV)는 Fluad (aTIV, 3가 인플루엔자 백신)와 동일한 성숙 MF59® 아주 반트 기술을 사용하여 강력하고 광범위하며 오래 지속되는 면역 반응을 생성합니다. Fluad (aTIV)와 비교하여 Fluad Quadrivalent (aQIV)는 추가 인플루엔자 B 바이러스 균주를 추가합니다. Fluad (aTIV)는 매우 오랜 적용 역사를 가진 아주 반트 3가 인플루엔자 백신입니다. 1997 년 처음 승인 된 이래로 전세계 많은 국가에서 1 억 회 이상의 용량이 분배 및 배포되었습니다. 표준 비 보조 3가 인플루엔자 백신과 비교하여 Fluad (aTIV)는 65 세 이상의 사람들에게 더 높은 효능을 나타냅니다. Fluad Quadrivalent (aQIV)에는 2 개의 인플루엔자 A 바이러스 균주와 2 개의 인플루엔자 B 바이러스 균주가 포함되며 Fluad (aTIV)에는 2 개의 A 균주와 1 개의 B 균주가 포함됩니다.


유럽에서는 Fluad Quadrivalent (aQIV)가 Seqirus&# 39에 의해 생산됩니다. 영국 리버풀에있는 백신 제조 공장. 2018/2019 독감 시즌에 영국에서 65 세 이상의 사람들이 Fluad (aTIV)를 권장하는 주요 백신 인 영국 공중 보건국에서 실시한 분석에 따르면 독감에 대한 aTIV의 전체 조정 독감 백신이 의료 실험실 유효율은 62 % (3.4 %, 85.0 %)입니다. 2018/19 이전의 최근 독감 시즌에 영국의 18 세 이상 연령 그룹은 비 보조 독감 백신을 접종했습니다. 65 세 이상 연령 그룹은 18-64 세 그룹보다 효과가 적은 경향이있었습니다.


Fluad Quadrivalent (aQIV)에 추가 된 추가 B 형 균주는 특히 2017/18 독감 시즌과 같이 B 형 균주가 더 우세한 독감 계절에 추가 적용 범위를 제공 할 수 있습니다. 독감 시즌 동안, 중환자 실에서 모든 인플루엔자 사망자의 거의 절반이 유럽 질병 통제 및 예방 센터에보고 한 데이터가 B 바이러스에 의해 발생했습니다.


노인의 면역 체계는 나이가 들어감에 따라 자연적으로 감소하여 독감에 더 취약합니다. 노화는 또한 독감 백신에 대한 신체&# 39의 면역 반응을 감소시킵니다. aQIV에 첨가 된 보조제는 노인의 면역 반응을 향상시키고이 효과를 보상하도록 설계되었다.


Seqirus의 유럽 의료 담당 책임자 인 라자 라 자람 (Raja Rajaram) 박사는 다음과 같이 말했다 :&"이 시대에는 모든 연령대에 적합한 인플루엔자를 예방할 수있는 백신을 접종하는 것이 가장 중요하다. 백신 접종을받은 사람들이 인플루엔자 소에 감염 될 가능성이 있음을 알고 있습니다. 이것은 COVID-19에 계속 집중하면서 건강 관리 시스템에 대한 압박을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 백신 개발에 주력하는 회사로서 독감에 특히 취약한 사람들을보다 효과적으로 보호하기 위해 노력하고 있습니다. 우리는 행복합니다이 백신을 유럽에 가져 오면 의료 전문가에게 인플루엔자 예방의 최전선에 추가 도구를 제공 할 것입니다."