로슈 글로 피타 맙은 재발 성 / 불응 성 비호 지킨 림프종 (NHL)에 대한 강력한 치료법입니다!

Roche는 최근 유럽 혈액 협회 (EHA)의 25 차 연례 회의에서 재발 성 또는 불응 성 (R / R) 비호 지킨 치료를위한 CD20xCD3 T 세포 결합 이중 특이성 항체 glofitamab (이전 CD20-TCB)를 발표했습니다. 림프종 (NHL).

I 상 용량 증량 NP30179 연구 (NCT03075696)의 최신 결과는 이전에과 치료 전 (중간 치료)을위한 3 가지 치료 요법의 중앙값을받은 환자에서 glofitamab의 12주기주기가 고정되어 있음을 보여줍니다 ( 21 일 / 사이클) 처리는 지속성 완전 관해 (CR)를 나타내었다.

Roche의 최고 의료 책임자이자 전 세계 제품 개발 책임자 인 Levi Garraway는 다음과 같이 말했습니다. . 우리는 이러한 초기 결과에 힘 입어 여러 개의 이전 치료에 실패하고 긴급히 새로운 치료 옵션이 필요한 환자에 대한 glofitamab의 잠재력을 지원합니다."

≥0.6 mg 및 ≥10 mg 코호트의 업데이트 된 효능 데이터는 각 NHL 하위 그룹에서 높은 반응률을 나타냅니다.

——0.6mg 이상 코호트에서 공격적인 NHL 환자의 경우 연구원이 평가 한 CR 비율은 30.9 % (38/123)이고 전체 반응률 (ORR)은 45.5 % (56/123)입니다. 빈곤 한 NHL 환자들 중에서, 연구원에 의해 평가 된 CR 비율은 52.2 % (12/23)이고, 전체 반응률 (ORR)은 65.2 % (15/23)였다.

——10mg 이상의 코호트에서 공격적인 NHL 환자들 중에서 연구자들이 평가 한 CR 비율은 34.1 % (29/85)였으며, 전체 반응률 (ORR)은 49.4 % (42/85)였습니다. 빈곤 한 NHL 환자들 중에서, 연구원들에 의해 평가 된 CR 비율은 50.0 % (9/18)이고, 전체 관해율 (ORR)은 66.7 % (12/18)였다.

——CR은 끈기를 보여 주었다. ≥0.6 mg 코호트에서 CR을 달성 한 환자 중 공격적인 NHL 환자의 72.7 % (24/33) 및 무 활동 NHL 환자의 81.8 % (9/11)가 데이터 마감일 (2020 4 17 일)에있었습니다. ) CR을 유지합니다. 중앙값 추적 관찰 기간은 10.2 개월로 두 그룹에서 CR의 중앙값 지속 시간에 도달하지 못했습니다.

—— glofitamab의 안전성은 그 작용 메커니즘을 준수합니다. ≥0.6 mg 코호트 (n=156)에서, 대상체의 15 % 초과에서 발생하는 일반적인 부작용은 사이토 카인 방출 증후군 (CRS; n=88, 56.4 %), 호중구 감소증 (n=48, 30.8 %), 열이었다 (n=47, 30.1 %), 빈혈 (n=35, 22.4 %) 및 혈소판 감소증 (n=26, 16.7 %). 대부분의 CRS 이벤트는 첫 번째주기와 관련된 저수준 (수준 1-2)이며 제어 할 수 있습니다.

글로 피타 맙은 B 세포 표면상의 CD20 및 T 세포 표면상의 CD3을 표적화하도록 설계된 연구 CD20xCD3 T 세포 결합 이중 특이 적 항체이다. 이 이중 표적화는 환자&# 39의 기존 T 세포를 활성화시키고 방향 전환시켜, B 세포를 결합시키고 세포 독성 단백질을 B 세포에 방출함으로써 표적 B 세포를 제거한다. 글로 피타 맙은 새로운&"2 : 1 GG"; CD20에 결합하는 2 개의 Fab 영역 및 CD3에 결합하는 1 개의 Fab 영역을 갖도록 설계된 구조.

현재 로슈 (Roche)는 분자를 단독 요법으로 사용하고 CD20 양성 B 세포 비호 지킨 림프종 (확산 성 대형 B 세포 림프종 포함) 치료를 위해 다른 약물과 병용하는 glofitamab의 강력한 임상 개발 프로젝트를 진행하고 있습니다 [DLBCL ] 및 여포 성 림프종 [FL]) 및 기타 혈액 암.

그중에서도 복합 약은 글로 피타 맙과 폴리 비 (polatuzumab vedotin), 테 센트 리크 (Atozolizumab), 맙테라 / 리툭산 (rituximab), Gazyva / Gazyvaro (obinutuzumab)와 NHL 및 기타 혈액 암의 복합 치료에 대한 연구를 포함합니다. 현재 치료 옵션에 비해 glofitamab이 치료 이점을 제공하는 환경을 결정하기 위해 조기 치료를 포함한 환경 및 종양 유형.