Merck의 Gardasil 9는 구인 두암 및 기타 두 경부암 예방을 위해 미국 FDA의 승인을 받았습니다!

머크& Co.는 최근 미국 식품의 약국 (FDA)이 HPV 백신 Gardasil 9를 승인하여 7 개의 고위험 HPV 예방에 대한 적응증을 확대한다고 발표했습니다 (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58). 인두 암 및 기타 두 경부암에 의해. 구인 두암 및 두 경부암에 대한 적응증은 HPV 관련 무생물 생식기 질환의 예방에 Gardasil 9&# 39의 효과에 근거합니다. 이 적응증에 대한 지속적인 승인은 현재 진행중인 확인 시험에서 임상 적 혜택의 검증 및 설명에 따라 달라질 수 있습니다.

머크 연구소의 임상 연구 책임자 인 알랭 룩셈부르크 박사는“머크는 20 년 넘게 특정 HPV 관련 암을 예방하기위한 노력이 우선 과제였습니다. 오늘날 HPV 관련 구인 두암 예방 및 기타 두 경부암 승인은 특정 HPV 관련 암의 영향을받는 남성과 여성의 수를 줄이는 데 도움이되는 Merck의 사명에서 중요한 진보입니다."

Gardasil 9는 9-45 세 여성을위한 인간 유두종 바이러스 (HPV) 백신입니다. (1) 7 개의 고위험 HPV (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)를 예방하여 자궁 경부, 외음부, 질 발생 , 항문, 인두 및 기타 두 경부암; (2) 9 가지 유형의 HPV (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)로 인한 자궁 경부, 외음부 및 질 예방에 사용됩니다. 1. 항문의 전 암성 병변 또는 비정상적인 과형성 병변; (3) 저 위험 HPV 유형 (6, 11)으로 인한 생식기 사마귀를 예방하는 데 사용됩니다.

Gardasil 9는 9-45 세 남성에게 적합합니다. (1) 7 개의 고위험 HPV (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)로 인한 항문, 인두 및 기타 두 경부암을 예방하는 데 사용됩니다. (2) 전 암성 병변 또는 비정상적인 과형성 병변으로 인한 9 종의 HPV (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)를 예방하는 데 사용됩니다. (3) 2 개의 저 위험 HPV (6, 11) 생식기 사마귀를 예방하는 데 사용됩니다.

2019 년 Gardasil / Gardasil 9&# 39의 글로벌 매출은 전년 대비 19 % 증가한 미화 3 억 3,737 억 달러에 도달했습니다.

남성과 여성 모두 HPV 유발 구강 인 두암을 발병 할 수 있습니다. 그러나이 암은 남성보다 여성의 5 배에 영향을 미칩니다. 대부분의 사람들에게 HPV는 저절로 해결 될 것입니다. 그러나 바이러스를 제거하지 못하면 특정 암을 유발할 수 있습니다. 구인 두암은 연인 구개, 후두 측면 및 후벽, 편도선 및 혀의 후반 1/3을 포함하는 인두에서 HPV 감염에 의해 발생할 수 있습니다.

미국 질병 통제 예방 센터 (CDC)에서 발표 한 최근 모델에 따르면, HPV에 의한 구인 두암은 자궁 경부암을 능가하며 미국에서 가장 흔한 HPV 관련 암이되었습니다.