브리스톨 마이어스 예방 접종 조합 Opdivo +Yervoy의 효능은 Sutent보다 훨씬 낫습니다.

브리스톨 마이어스 스퀴브 (BMS)는 최근 2020 년 유럽 의학 종양학 협회 (ESMO) 가상 컨퍼런스에서 Opdivo (nivolumab)가 저용량 예르보이 (ipilimumab)와 결합된 고급 또는 전이성 신장 세포 암종 (RCC) 단계 III 체크메이트 - 214 년 (4 년)의 최신 결과라고 발표했다. 데이터는 전체 연구 인구에서, OY 조합 치료를 수신하는 환자의 반 이상이 4 년 후에 아직도 살아 있다는 것을 보여줍니다.

이 업데이트의 결과는 일선 RCC를 위한 면역 요법의 어떤 조합든지위한 가장 긴 시간을 나타냅니다. 이 데이터는 표적 항암제 Sutent (sunitinib), Opdivo+Yervoy 면역 조합 요법 (OY 조합) 일선 치료가 장기 생존 혜택과 지속적인 사면을 가지고 있음을 계속 증명하고 있습니다. 이러한 지속적인 혜택은 주요 환자 인구(중간 및 고위험 [IP] 위험 예후 요인과 치료 의도(ITT 또는 임의로 모든 무작위) 환자 집단 모두에서 관찰됩니다.

CheckMate-214는 이전에 치료되지 않은 (순진한) 고급 또는 전이성 RCC 환자에서 수행 된 무작위, 오픈 라벨 연구, Opdivo의 조합을 평가 (3mg/kg) 및 저용량 예르보이 (1mg/kg) (O3Y1) 효능과 첫 번째 치료의 안전에 대한 표준 일선 치료 Sutent (sunitinib)에 비해. 4년 데이터는 Sutent와 비교하여, OY 조합 요법이 더 나은 전반적인 생존 (OS), 객관적인 응답 비율 (ORR), 응답 기간 (DOR), 및 완전한 반응 비율 (CR)을 계속 보여주었다.

—--IP 환자 집단(n=847)의 48개월 후속 분석결과, OY 그룹의 환자는 Sutent 그룹과 비교하여 다음 종점에서 상당한 개선을 보였다: (1) OS, OY 그룹의 중앙값은 48.1개월이었고 Sutent 그룹은 26.6개월(HR=0.65, 95.04)이었다. 4년 생존율은 OY그룹에서 50.0%, 수텐트 그룹에서는 35.8%였다. (2) ORR의 관점에서 OY 그룹의 가치는 더 높습니다 (65% 대 50%). (3) CR의 관점에서, OY 그룹에서 10%, Sutent 그룹에서 1%,이는 42개월 분석과 일치한다. (4) DOR의 관점에서, OY 그룹의 중앙값 DOR는 아직 도달하지 못했고, 수텐트 치료 그룹에서 19.7개월이었다.

—-ITT 환자 인구(n=1096)의 48개월 후속 분석결과, OY 그룹의 환자는 Sutent 그룹과 비교하여 다음 종점에서 상당한 개선을 보였다: (1) OS의 관점에서, OY 그룹의 중앙OS는 아직 도달하지 못했고, Sutent 그룹은 38.4개월(HR=0.69; 95.89;CI)이었다. 4년 생존율은 OY그룹에서 53.4%, 수텐트 그룹에서는 43.3%였다. (2) ORR의 관점에서 OY 그룹의 가치는 더 높습니다 (65% 대 52%). (3) CR의 관점에서, OY 그룹에서 11%, Sutent 그룹에서 3%. (4) DOR의 관점에서, OY 군의 중앙값 DOR에 도달하지 못했으며, Sutent 처리 군은 23.7개월이다.

연구에서, Opdivo+Yervoy 면역 요법의 안전은 이전 결과와 일치했다, 그리고 장기 후속 동안 새로운 안전 신호 또는 약물 관련 사망이 없었다.

브리스톨 마이어스 스퀴브 종양학 개발 담당 부사장인 닉 보우드 박사는 "CheckMate-214 연구 결과에서 4년 의 결과는 이중 면역 요법의 보완성을 지속적으로 입증하고 환자를 위한 Opdivo 및 Yervoy 치료의 깊이와 내구성을 강화합니다. 전반적으로, 이 데이터는 향상된 암의 처리에 있는 독특하고 상호 보완적인 이중 체크포인트 억제의 가치의 추가 증거를 제공합니다."

Opdivo+Yervoy 조합: 고위험 RCC의 첫 번째 라인 치료를 위한 최초의 면역 종양학 조합 치료

신장 세포 암 (RCC)는 성인에 있는 신장암의 일반적인 모형입니다, 이상 140,000의 죽음은 세계전반 매년. 남자에 있는 RCC의 부각은 북미와 유럽에 있는 가장 높은 부각과 여자의 대략 두 배입니다. 전세계적으로 전이성 또는 고급 신장암으로 진단된 환자를 위한 5년 생존율은 단지 12.1%입니다.

Opdivo와 Yervoy 는 종양 면역 요법입니다. 그(것)들은 면역 계통에 있는 다른 규제 요소를 표적으로 하여 종양을 싸우기 위하여 바디의 자신의 면역 계통을 이용합니다. Opdivo는 PD-1/PD-L1 경로를 목표로 하고 예르보이가 이를 목표로 삼는다. CTLA-4.

미국과 유럽 연합에서는 Opdivo+Yervoy 면역 요법 조합 요법이 각각 2018년 4월과 2019년 1월에 승인되었으며, 중고 위험도 RCC 환자의 첫 번째 선 치료를 위한 최초의 면역 종양학 병용 요법(I-O/I-O 조합)이 되었습니다.

Opdivo+Yervoy는 미국 FDA에 의해 승인된 유일한 이중 면역 요법입니다. 이 치료법은 2개의 다른 면역 체크포인트(PD-1 및 CTLA-4)를 표적으로 하고 상호 보완적인 방식으로 작용하는 잠재적인 시너지 메커니즘을 가지고 있다. 미국 규정의 관점에서, Opdivo+Yervoy 조합 치료는 5암 (흑색종, 신장 세포 암, colorectal 암, 간세포 암, 비 소세포 폐암)에 대한 6 개의 치료 적응증에 대해 승인되었습니다.