SGLT 2 억제제, 만성 신장 질환 환자의 사망 위험을 줄이기 위해 FDA 패스트 트랙 인증 획득

베링거 인 겔 하임 (Behringer Ingelheim)과 엘리 릴리 (Eli Lilly)와 회사는 공동으로 미국 FDA가 성인 환자의 만성 신장 질환 신 병증 진행 및 심혈관 사망 위험을 줄이기 위해 SGLT 2 억제제 empagliflozin (상표 Jardiance) 패스트 트랙 자격을 부여했다고 발표했다.

만성 신장 질환은 미국에서 9 번째 주요 사망 원인입니다. 약 3 분의 2는 당뇨병 (당뇨병 성 신장 병증이라고 함), 고혈압 및 비만과 같은 대사 질환으로 인한 것입니다. 만성 신장 질환은 심혈관 질환의 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 만성 신장 질환 환자의 대부분의 사망은 심혈관 합병증의 결과이며, 일반적으로 말기 신장 질환이 발생하기 전에 발생합니다.

사구체 수송 체 SGLT 2를 억제함으로써 Englitin은 신장에서 포도당의 재 흡수를 줄이고 소변으로 배설하여 혈중 포도당 수준을 감소시킬 수 있습니다. Englitin의 작용 메커니즘은 인슐린과 관련이 없습니다. 심혈관 질환 및 심혈관 질환으로 인한 사망 위험이있는 2 유형 당뇨병 환자의 혈당 감소를 위해 2 016 말에 FDA의 승인을 받았습니다.

이전에 EMPA-REGOUTCOME이라는 시험 결과는 위약 그룹과 비교하여 Ngegliflozin이 2 당뇨병 유형 {{2}에 의해 당뇨병 환자의 신장 질환 및 심혈관 질환의 발생 및 진행 위험을 감소 시켰음을 보여주었습니다. } %. 현재 EMPA-REGOUTCOME 테스트의 긍정적 인 결과를 바탕으로 R 0010010 amp; D 직원은 EMPA-KIDNEY라는 테스트를 수행하고 있습니다. 이 시험은 Englistin이 신장 질환의 진행 및 환자의 심혈관 사망 위험에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안된 이중 맹검, 위약 대조 임상 연구입니다. 만성 신장 질환이있는 총 6, 000 명의 환자가 당뇨병을 앓고 있는지 여부에 관계없이 참여했습니다.

0010010 quot; 만성 신장 질환은 사람들에게 치명적인 영향을 줄 수 있습니다 0010010 # 39; 신장을 손상시킬뿐 아니라 투석이나 신장 이식으로 이어질 수도 있습니다. 또한 심혈관 질환의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 0010010 quot; 베링거 인 겔 하임 임상 개발 및 의료 담당 부사장 Mohamed Eid 박사는 다음과 같이 말했습니다 : 0010010 "만성 신장 질환은 흔하고 치명적인 질병이지만 현재는 치료 옵션이 제한되어 있습니다. 이것은 우리에게 Engelin의 치료 잠재력을 탐구하도록 자극했습니다. 0010010 quot;