SGLT1/2 억제제 Zynquista(소타글리플로진): 심혈관& 혈당강하 효과를 나타냅니다!--2/2

Sanofi는 2015년 11월 Lexicon과 17억 달러의 라이선스 계약을 체결하여소타글리플로진일본 이외의 지역. 그러나 2019년 7월 사노피는 렉시콘과의 소타글리플로진 프로젝트 종료를 발표했다. 사노피는 중등도(3기) 및 중증(4기) 만성 신장 질환(CKD)이 있는 제2형 당뇨병 환자의 치료를 위해 2건의 III상 연구(SOTA-CKD3, SOTA)가 수행되었다고 추론했습니다. -CKD4), 데이터는 Sanofi'의 예상 목표를 충족하지 못했습니다.

규제 측면에서,소타글리플로진2019년 4월 유럽연합(EU) 승인(상품명: 징키스타): 인슐린 보조제로 체질량지수 ≥27kg/m2의 제1형 당뇨병 환자에게 최적의 인슐린 치료를 받고 있으나 여전히 충분한 혈액을 공급받지 못하는 치료제 설탕 조절. (T1D) 성인 환자. 현재 Zynquista는 아직 시장에 출시되지 않았습니다. 미국에서 소타글리플로진은 2019년 3월 제1형 당뇨병 치료에 대한 승인이 거부되었습니다.

의 임상 연구소타글리플로진심부전 치료:

SOLOIST는 최근 심부전 악화로 입원한 제2형 당뇨병 환자 1,222명을 대상으로 한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 3상 연구입니다. 의 추가를 평가했다.소타글리플로진또는 표준 치료의 심혈관계에 대한 위약 치료 효과. 1차 평가변수는 위약군에 비해 소타글리플로진 치료군에서 심혈관 원인으로 인한 사망, 심부전으로 인한 입원, 심부전으로 인한 응급 의료 방문의 총 수였다.

SCORED는 제2형 당뇨병, 만성 신장 질환(eGFR: 25-60ml/1.73제곱미터/분), 심혈관 질환이 있는 10584명의 환자를 대상으로 한 다기관, 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 3상 연구입니다. 위험에 처한 환자에서 제거하고 표준 치료에 소타글리플로진 또는 위약을 추가하는 심혈관 효능을 평가했습니다. 1차 평가변수는 심혈관 원인으로 인한 사망, 심부전으로 인한 입원, 심부전으로 인한 응급 의료 방문의 총 수였다.소타글리플로진위약군과 비교한 치료군.

SOLOIST 연구와 SCORED 연구 모두 각각의 1차 평가변수에 도달했습니다. 이 두 연구의 결과는 미국 심장 협회(AHA) 2020 과학 회의의 최신 과학 회의에서 발표되었으며 동시에 NEJM(뉴잉글랜드 저널 오브 메디신)에 Sotagliflozin이라는 제목의 두 기사가 게재되었습니다. 당뇨병 환자 및 최근 악화된 심부전 환자 및 당뇨병 및 만성 신장 질환 환자의 Sotagliflozin.