선구적인 siRNA 콜레스테롤 저하제 Leqvio: LDL-C!--1/2를 현저히 지속적으로 감소

노바티스는 최근 2021년 미국심장학회(AHA) 과학회의에서 혁신적 콜레스테롤 저하제 레크비오(인클리시란)의 ORION-9, -10, -11상 임상 3상 사후 분석 결과를 발표했다. 1년에 두 번 Leqvio의 효능과 안전성에 대한 체질량지수(BMI의 영향) 수준에 대해 논의했습니다. 데이터에 따르면 모든 BMI 유형의 환자에서 다른 지질 강하제와 함께 사용했을 때 Leqvio는 치료 17개월째에 우수한 내약성을 보였고 효과가 있었고 계속해서 위약에 비해 LDL-C 수치를 약 50 감소시켰습니다. %.

이 시험에는 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD), 이형 가족성 고콜레스테롤혈증(HeFH) 및 ASCVD 위험 동등물이 있는 성인 환자가 포함되었습니다. BMI와 상관없이 Leqvio는 위약과 비교하여 일련의 죽상형성 지질에서 효과적이고 지속적인 지질 저하 효과를 보여 약리학이 과체중의 영향을 받지 않는 것으로 보입니다. LDL-C 수치를 약 50% 감소시키는 것 외에도 트리글리세리드(~10%), 총 콜레스테롤(~33%), 비-HDL-C(~45%) 및 아포지단백 B(~40%)를 감소시킵니다. ). Leqvio의 내약성은 위약과 유사합니다. 위약 그룹과 Leqvio 그룹에서 심각한 부작용은 BMI 수준이 증가함에 따라 증가했습니다. 주사 부위의 치료 기간 부작용(TEAE)은 Leqvio 그룹에서 더 흔했지만 경증 또는 중등도였습니다. 심혈관 질환 이환율 및 사망률에 대한 Leqvio의 영향은 결정되지 않았습니다.

캐나다 토론토에 있는 St. Michael's 병원의 임상 영양 및 위험 인자 조정 센터의 로렌스 A. 라이터(Lawrence A. Leiter) 부국장은 다음과 같이 말했습니다. 콜레스테롤 저하제 외에 손실. 최선을 다했지만 체중 감량이 항상 가능한 것은 아닙니다. BMI 분석은 체중에 관계없이 연간 2회만 투여하면 환자가 LDL-C를 줄이는 데 Leqvio의 잠재력이 있음을 보여줍니다.&따옴표;

Leqvio(inclisiran)는 The Medicines Company(TMC) 제약 회사에서 개발한 선구적인 siRNA 콜레스테롤 저하 약물입니다. 노바티스는 2019년 11월 TMC를 94억 달러에 인수했으며 인클리시란을 포함했다. 현재 인클리시란은 미국 FDA에서도 검토 중이다.

2020년 12월, 인클리시란은 유럽연합 집행위원회(EC)의 승인을 받았고 유럽에서 Leqvio라는 상품명으로 판매되었습니다. , 구체적으로: (1) 스타틴 또는 스타틴 및 기타 지질 저하 요법과 결합된 Leqvio는 스타틴의 최대 허용 용량을 받은 후 LDL-C 치료 목표를 달성할 수 없는 환자를 치료하는 데 사용됩니다. (2) 다른 지질 저하 요법과 결합된 Leqvio는 스타틴에 내성이 없거나 스타틴에 대한 금기증 환자를 치료하는 데 사용됩니다.

Leqvio는 피하 주사로 투여됩니다. 0, 3개월마다 투여 후 유지기간에는 6개월에 1회, 1년에 2회만 투여한다. 시중에 나와 있는 콜레스테롤 저하 요법과 비교할 때 Leqvio는 장기적인 순응도를 크게 향상시킬 수 있습니다.