화이자와 셀쿠리티는 유방암을 위한 PI3K/mTOR 억제제를 개발하기 위한 파트너십에 도달했습니다

외국 언론 보도에 따르면, 셀쿠티티는 화이자와 글로벌 라이센스 계약을 발표했다. 화이자는 셀쿠리티에게 게다톨리시브(1b 팬-PI3K/mTOR 억제제)의 독점적 권리를 부여합니다. 게다톨리시브는 ER+/HER2-음성 진행성 또는 전이성 유방암 환자의 치료를 위한 임상 개발에 있습니다.

라이센스 계약의 조건에 따라 화이자는 셀쿠티에게 게다톨리시브를 개발하고 상용화할 수 있는 글로벌 라이선스를 제공했습니다. Celcuity는 현금으로 5백만 달러, 셀큐리티 보통주에 5백만 달러를 선불로 지불했습니다. 화이자는 3억 3천만 달러의 개발 및 판매 이정표 지불뿐만 아니라 잠재적 판매를 위한 계층로열티를 받게 됩니다. 계약의 다른 재무 조건은 공개되지 않았다.

에스트로겐 수용체 양성 ER+/HER2-전이성 종양환자는 일반적으로 타목시펜, 레스트로졸 또는 풀베스트란트와 같은 내분비 요법을 받는다. ER+/HER2 전이성 유방암을 가진 대부분의 여자는 결국 이 내분비 치료에 저항을 개발합니다. 전이성 ER+/HER2-유방암 의 치료를 위한 새로운 전략은 내분비 저항의 부분적이고 완전한 통로를 막기 위하여 기존 내분비 요법과 게타톨리시브와 사이클린 의존키나아제 4 및 6 (CDK 4/6) 억제제를 결합하여이다.

이러한 새로운 치료 전략의 효능 및 안전성 평가를 위해 현재 ER+/HER2-음성 고급 또는 전이성 유방암 환자에서 1b단계 임상 시험의 연장이 진행되고 있으며, 게다톨리시브와 구강 CDK 4/6 억제제 palbociclib Letrozole 또는 Fulvestrant를 결합하여 평가된다. 전이성 유방암의 이전 치료 병력에 기초하여, 총 103명의 환자가 4개의 다른 단에 포함되었습니다. 2021년 1월 11일 현재 객관적인 응답률을 예비 분석한 결과, 게다톨리시브와 팔보시클리브 및 내분비 요법이 결합되어 과거 대조군 데이터에 비해 우수한 객관적 반응률을 달성한 것으로 나타났습니다. 게다톨리시브는 또한 일반적으로 잘 용납되고, 대부분의 치료 관련 부작용 (TRAE)은 1 등급 또는 2입니다. 가장 일반적인 학년 3 또는 4 케이스는 감소호중구 수 및 구내염입니다.

Art DeCillis, MD, 셀쿠리티의 최고 의료 책임자는 말했습니다: "2021년 1월 11일 현재 보고된 데이터의 관점에서, 우리는 FDA의 피드백을 바탕으로 2022년 상반기에 ER+/HER2 고급 또는 전이성 유방암 환자의 검토를 시작할 계획입니다. 1단계 2/3 임상 시험은 팔보시클리브 및 내분비 요법과 결합되었습니다.