노바티스 케심피타: 집에서 한 달에 한 번 피하주사할 수 있는 최초의 B세포 치료

노바티스는 최근 환자와 간병인이 다발성 경화증 (MS)의 치료에 케심타 (ofatumumab)의 자가 투여를 위해 센소레디 자동 주입 펜을 사용하는 것을 선호한다는 것을 보여주는 새로운 다중 센터 설문 조사의 결과를 발표했다( 84% 대 16%).

설문 조사에 따르면 센소레디 자가 주사펜은 "자가 주사를 위해 펜을 사용하기 쉽다", "환자가 독립적으로 사용할 수 있다", "환자와 간호사는 쉽게 준비하고 설정하기 쉽다"는 측면에서 가장 높은 순위를 차지하고 있습니다.

이 데이터는 2021년 2월 25일부터 27일까지 열리는 미국 다발성 경화증 치료 및 연구 위원회(ACTRIMS)의 제6차 연례 회의에서 발표될 예정입니다. 이러한 데이터는 관리의 용이성이 환자 만족과 치료 준수에 중요한 역할을하기 때문에 Kesimpta가 선호하는 치료 옵션이 될 가능성이 있음을 계속 보여줍니다.

다발성 경화증 간호사 에이미 페린 로스는 말했다 : "MS 간호사로서, 나는 나와 다발성 경화증 환자가 성공적으로 자신을 치료 할 수있을 것입니다 알고 있어야합니다. Sensoready 자동 사출 펜은 설치 및 사용하기 쉽기 때문에 MS 환자는 안심하고 독립적으로 편안하게 치료할 수 있습니다."

노바티스 제약의 글로벌 신경과학 의학 담당 책임자 인 에스텔 베스터 블로클랜드(Estelle Vester Blokland)는 "다발성 경화증(MS)과 같은 만성 질환을 앓고 있는 환자에게는 효율적인 치료와 삶의 유연성에 대한 접근이 필수적입니다. 노바티스에서, 우리는 마약을 재설계하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 그리고 환자가 가정의 안락함 속에서 혼자 안전하고 효율적인 치료를 사용할 수 있게 해주므로 일상 생활에서 이러한 유연성을 유지할 수 있습니다."

케심타는 노바티스가 개발한 새로운 다발성 경화증(MS) 약물입니다. 2020년 8월 미국 FDA에 의해 임상적으로 분리된 증후군, 재발 하는 재발 성 질환, 능동이 있는 이차 성질환 등 재발성 경화증(RMS)을 앓고 있는 성인 환자의 치료를 위한 피하 주사로 승인되었다. 현재, 약물은 EU 검토를 받고 있다, 그리고 검토 결과 상반기에 얻을 것으로 예상 된다 2021.

케심타는 표적 B 세포 치료의 새로운 유형입니다. 다발성 경화증 (MS)에 대한 일선 약물 Aubagio (테리플루노미드)와 비교하여, Kesimpta는 매우 높은 효능과 유사한 안전을 보여줍니다. 그것은 RMS 환자의 넓은 범위에 대한 바람직한 치료가 될 것입니다. . Aubagio는 사노피의 경구 다발성 경화증 (MS) 약물이며, 또한 업계 최고의 MS 구강 질환 교정 치료입니다.

두 가지 주요 단계 III ASCLEPIOS 연구의 결과는 Aubagio와 비교된, Kesimpta가 3개월 만에 연간 재발율(AAR)을 50% 이상 감소시키고 3개월 만에 확인된 장애 진행(CDP)의 상대적 위험을 30% 이상 감소시킨 것으로 나타났습니다. 또한, Aubagio에 비해, Kesimpta는 또한 크게 Gd + T1 뇌 손상 및 새로운 / 확장 T2 병변을 감소. 독립적인 사후 분석은 Kesimpta가 RMS 환자에 있는 새로운 질병 활동을 방지할 수 있다는 것을 보여주었습니다. Kesimpta로 취급된 환자의 거의 90%는 처리의 2년차에 질병 활동의 아무 표시도 보여주지 않았습니다 (NEDA-3).

케심타는 한 달에 한 번 투여할 수 있는 센소레디 자동 주사펜을 사용하여 집에서 쉽게 투여및 관리할 수 있는 최초의 유일한 B세포 치료법이라는 점을 언급할 가치가 있습니다.

전통적으로, MS의 처리를 위한 B 세포 바인더/소모품은 주로 병원 또는 주입 센터에서 관리되었다, 이는 의료 시스템의 비용을 증가하고 몇몇 환자에 생활양식 부담을 부과할 것입니다. Kesimpta는 매우 효과적인 B 세포 치료, 피하 주사에 의해 관리 한 달, 집에서 환자에 의해 치료 될 수 있습니다., 병원/주입 센터에 가고 피하기, RMS 환자 인구의 주요 요구를 충족 시킬 것 이다.

RMS 관리의 목표 중 하나는 기능 장애의 악화를 느리게 하는 신경 기능을 유지 하는. RMS를 취급하기 위하여 이용될 수 있는 몇몇 질병 수정 치료 (DMT)가 있더라도, RMS를 가진 대부분의 환자는 아직도 질병 활동을 경험합니다. 효과적인 치료의 초기 개시는 RMS를 가진 환자의 장기 예후를 향상할 수 있다는 기록이 있습니다.

Ofatumumab는 B 세포의 표면에 CD20 분자에 결합하고 효과적인 B 세포 용해 및 고갈을 유도해서 작동하는 완전히 인간 적인 항 CD20 단클론 항체입니다. Ofatumumab는 2009년에 미국 FDA에 의해 처음 승인되었고 만성 림프구성 백혈병 (CLL)의 치료를 위해 아르제라라는 무역 이름으로 판매되었습니다. 약물은 의료 기관에서 고용량 정맥 주입을 필요로한다.

노바티스는 이후 새로운 개발 프로젝트에서 RMS의 치료에 있어서 B 세포가 자가면역 질환(MS 등)의 개발에 중요한 역할을 한다는 것이 잘 알려져 있기 때문에 연구를 진행했다. RMS에서는, 의 임상 개발 프로젝트의 대략적인 참을성 있는 인구를 반영하여 전 세계적으로 2,300명 이상의 환자를 관련시키는 엄격한 연구 결과의 한 부분으로, 10 년을 통과했습니다. Kesimpta는 독특한 행동 모드를 통해 작동하며 치료 계획 (관리)은 RMS를 위해 특별히 설계되었으며 결과에 중요한 역할을합니다. 이것은 이전에 승인 된 CLL 표시와 다른 투여 일정 및 관리 경로입니다.

노바티스 MS 제품 포트폴리오

Kesimpta는 차세대 B 세포 고갈제로서 B 세포 고갈을 더 빠르게 가지고 있으며 면역의 유익한 안전 특성을 보존합니다. 동시에, 한 달에 한 번 피하 주사에 의한 자가 관리의 편리함을 가지고 있다. 약물이 판매 된 후, 그것은 로슈에 도전 할 것으로 예상된다 빠르게 성장하는 CD20 표적 약물 Ocrevus (ocrelizumab), 후자의 글로벌 매출은 57 % 증가 2019, 엄청난 에 도달 3.708,스위스 프랑.

다발성 경화증 (MS)은 염증 및 조직 손상을 통해 뇌, 시신경 및 척수의 정상적인 기능을 방해하여 전 세계적으로 약 230 만 명에게 영향을 미칩니다. 질병은 일반적으로 3개의 모형으로 분할됩니다: 재발 재발 다발성 경화증 (RRMS), 이차 진보적인 다발성 경화증 (SPMS, 일반적으로 인지 및 물리적 변경 및 무력의 전반적인 축적으로 정의된), 및 1 차적인 진행 유형 다발성 경화증 (PPMS). 환자의 대략 85%는 처음에 재발 모형의 다발성 경화증을 개발합니다.

이 분야에서 노바티스의 제품 포트폴리오에는 길레니야(Gilenya)핑고이모드, S1P 변조기), 메이젠트 (시포니모드, S1P 변조기의 새로운 세대), 및 Extavia (피하 주입을위한 인터페론 β-1b). 또한, 자회사 산도즈는 미국에서 글라토파(Glatiramer acetate, 20mg/mL, 40mg/mL)를 판매하며, 이는 테바의 무거운 MS 약물 코팍손의 제네릭 의약품이다.