조기 두경부암(HNSCC) 치료를 위한 신약 국소 약물 전달 시스템 PRV111

Privo Technologies는 장애 및 잠재적으로 치명적인 점막암을 치료하기 위한 혁신적인 치료법 개발에 전념하는 생물제약 회사입니다. 최근 회사는 초기 두경부 편평세포암(HNSCC) 환자의 치료를 위한 파일럿 자산 PRV111을 평가한 임상 1/2상 시험의 긍정적인 결과를 발표했습니다. PRV111은 시스플라틴을 종양 부위에 직접 전달할 수 있는 혁신적인 경점막 약물 전달 시스템이다. 시험 데이터는 가장 진보된 화학 요법 약물을 최적화하여 암에 더 효과적이고 환자에게 더 쉽게&회사 설립 이후 기대되는 사명을 뒷받침합니다.&따옴표;

PRV111은 원발성 종양 및 관련 림프절에 고농도의 화학요법 약물인 시스플라틴을 전달하고 유지하도록 설계된 국소 패치입니다. 종양에 배치되면 PRV111이 방출되고 종양에 시스플라틴이 로딩된 나노입자를 유지하여 시스플라틴 정맥 주사와 관련된 전신 시스템 없이 종양 부피의 상당한 감소 및 종양 침윤 림프구 수준의 증가를 초래합니다. 부작용(즉, 신독성 및 신경독성).

연구의 1차 종료점은 기준선과 비교한 용량 제한 독성(DLT)의 발생률과 종양 부피의 변화를 기반으로 PRV111의 안전하고 효과적인 용량을 결정하는 것입니다. PRV111은 35-100%(평균 69%)의 관찰 가능한 종양 부피 감소와 관련이 있습니다. 2차 평가변수는 PRV111 투여 후 전신, 종양 및 림프절에서 종양 반응과 백금 수준을 평가하는 것이다. 평가 대상자의 전체 종양 반응률은 87.5%였고, 치료에서 반응까지의 평균 시간은 5.5일이었다. 6개월간의 추적관찰을 마친 피험자 중 국소재발이 100% 관찰되지 않았고, 치료 후 종양 침윤 림프구가 증가하였다.

PRV111은 안전성이 우수하고 심각한 부작용(SAE)이 없습니다. 보고된 치료 기간 유해 사례(TEAE)의 중증도는 경증 또는 중등도였으며, 용량 제한 독성(DLT)은 관찰되지 않았습니다. PRV111 치료는 표준 시스플라틴 IV 치료보다 종양에서 시스플라틴 수치를 350배, 림프절에서 표준 시스플라틴 IV 치료보다 110배, 혈액에서 표준 시스플라틴 IV 치료보다 700배 더 낮췄습니다. 보고된 전신 독성 사례는 관찰되지 않았습니다.

프리보는 미국 FDA와의 2상 이후 회의에 이어 구강 내 조기 두경부 편평세포암(HNSCC) 치료를 위한 신약 신청(NDA)을 지원하기 위한 3상 프로젝트의 핵심 요소를 확립하기 위해 노력하고 있다. 공동. .

이러한 임상 시험 결과는 Privo'의 점막을 통한 약물 전달 시스템을 임상적으로 검증했습니다. 현재 회사는 항문암, 결장직장암, 비뇨생식기암, 비강암 및 피부암을 포함한 일련의 점막암에 대한 PRV111 플랫폼을 추가로 개발하고 구강 전암 치료에서 PRV111의 역할을 탐구하는 데 전념하고 있습니다. 병변. 애플리케이션.

Privo'의 초기 초점은 구강암이며 두 가지 주요 자산은 PRV111 및 PRV211입니다. PRV111은 PRV 플랫폼의 파생 제품입니다. 강력한 항암제의 효능을 높이고 지방자치단체의 행정을 통해 안전성을 획기적으로 높일 수 있는 나노기술 기반의 새로운 시스템이다. 이 방법은 바늘을 제거하고 위산을 피하며 약물의 부작용을 크게 줄이며 약물이 가장 효과적인 곳에서 용량을 늘릴 수 있습니다. 이 모든 것이 환자의 예후와 순응도를 향상시킬 가능성이 있습니다.

PRV 플랫폼은 잠재적인 응용 범위가 넓고 항문암, 대장암, 비뇨생식기암, 코암 및 피부암을 비롯한 다른 점막암에도 사용할 수 있습니다. 또 다른 파생 제품인 PRV211은 암 재발 위험을 잠재적으로 줄이기 위해 종양 절제 후 수술 중에 사용할 수 있는 살균된 속방성 화학 요법 패치입니다.