당뇨병 성 족부 신경통 치료제 : Qutenza (8 %), 미국 FDA 최초 캡사이신 패치

Grünenthal은 최근 미국 자회사 인 Averitas Pharma가 성인 환자의 발 및 말초 신경 병증 (DPN)과 관련된 신경 병성 통증 치료를위한 Qutenza (캡사이신) 8 % 패치에 대한 미국 식품의 약국 (FDA) 승인을 받았다고 발표했습니다. Qutenza는 패치 형태로 제공되는 국소 비전 신성 비 오피오이드 진통제로서 처방 강도가 높은 캡사이신을 피부에 직접 전달하는 최초이자 유일한 치료법입니다.

DPN 관련 신경 병성 통증 (당뇨병 성 신경통이라고도 함)은 당뇨병의 진행성 및 쇠약 성 합병증입니다. 이는 2020 년 미국에서 약 5 백만 명에게 영향을 미칠 것이며 2030 년까지 두 배가 될 것으로 예상됩니다. 당뇨병 성 신경통이있는 환자는 일반적으로 무감각과 저림을 경험하며하지가 가장 심각한 영향을받습니다.

2009 년 미국은 대상 포진 이후 신경통으로 인한 신경 병성 통증 치료를 위해 Qutenza (캡사이신) 8 % 패치 사용을 승인했습니다. 이 새로운 적응증의 승인은 DPN을 경험 한 당뇨병 발 환자에게 절실히 필요한 비 오피오이드 치료 옵션을 제공 할 것입니다.

Qutenza는 의사에게 발의 DPN과 관련된 신경 병성 통증을 효과적으로 치료할 수있는 다른 방법을 제공합니다. Qutenza는 외래 수술 중 처방 강도가 높은 캡사이신을 피부에 직접 전달하는 특수 제작 된 패치입니다. 캡사이신은 통증 신호 전달에서 핵심적인 역할을하는 TRPV1 (일시적인 수용체 잠재적 인 바닐 로이드 아형 1) 수용체를 가역적으로 둔감시키고 기능을 상실시킬 수 있습니다.

Qutenza'의 단일 국소 치료는 최대 3 개월 동안 오래 지속되는 통증 완화를 제공 할 수 있습니다. 이 약물과의 알려진 약물 상호 작용은 없습니다. 가장 흔한 부작용으로는 홍반, 통증, 가려움증과 같은 약물 부위의 반응이 있습니다. 대부분의 애플리케이션 사이트에서 반응은 일시적이며 자체 제한적입니다.

Grünenthal의 최고 과학 책임자 인 Jan Adams는 다음과 같이 말했습니다 :“당뇨병 말초 신경 병증은 환자의 일상 생활에 중대한 영향을 미칠 수있는 고통스러운 당뇨병 합병증입니다. Qutenza는이 환자들에게 꼭 필요한 비 오피오이드 약물 치료 옵션을 제공 할 것이라고 믿습니다. 미국에서 Qutenza'의 확장 된 적응증의 승인은 Qutenza를 전 세계의 더 많은 환자에게 제공하려는 우리의 노력에있어 흥미로운 이정표입니다."