항우울제의 독립적 인 연구 및 개발! Luye Pharmaceutical의 새로운 항우울제 LY 03005 신청 (NDA)이 미국 FDA에 의해 승인되었습니다!

Luye Pharma Group은 미국 식품의 약국 (FDA)이 새로운 화합물 LY 03005의 검토를 완료했으며 공식적으로 LY 03005의 새로운 약물 마케팅 응용 프로그램 (NDA)을 수락했다고 발표했습니다. 이 약물은 우울증 치료에 사용되며 Luye가 미국에서 NDA 단계에 들어온 두 번째 중추 신경계 약물이기도합니다.

LY 03005 는 Luye Pharmaceutical의 새로운 화합물 (NCE / NTE) 플랫폼을 기반으로하는 중추 신경계 독점 제품입니다. 세로토닌-노레 피네 프린-도파민 삼중 재 흡수 억제제 (SNDRI)이며, 활성 대사 산물 중 하나는 세로토닌-노레 피네 프린 이중 재 흡수 억제제 (SNRI)입니다. 현재 Luye Pharma는 화학 성분, 결정 형태 및 LY 03005의 제조에 관한 특허를 보유하고 있습니다. 화학 성분 및 결정 형태에 대한 특허는 중국, 미국, 유럽, 일본 및 한국 및 기타 국가 및 지역에서 획득되었습니다.

중추 신경계에서 가장 흔한 질병 중 하나로서 전 세계적으로 우울증을 앓고있는 사람은 300 명 이상입니다. 이 질병은 전 세계 장애의 주요 원인이자 전 세계 질병 부담의 주요 요인입니다. IQIVA 데이터에 따르면 2018에서 미국의 항우울제의 시장 규모는 4에 도달했습니다. {{3}} 2016 에서 { 연간 성장률이 7 인 {1}}. 3 %.

일반적으로, 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제 (SSRI) 및 세로토닌 노르 에피네프린 재 흡수 억제제 (SNRI)와 같은 전통적인 항우울제는 쾌락, 성기능 장애가 있으며인지 부족 및 기타 약물 결핍, 세로토닌-노레 피네 프린-도파민을 개선 할 수 없습니다 삼중 재 흡수 억제제 (SNDRI)는 환자를 보호하는 데 전통적인 약물보다 더 도움이 될 것으로 예상됩니다 0010010 # 39; 성기능, 더 빨리 행동하고 더 나은 효능을 가지며, 충족되지 않은 환자 요구를 해결할 것으로 예상됩니다.

Luye Pharmaceutical Group의 경영진은 다음과 같이 말했습니다 : 0010010 quot; 우울증을 포함한 중추 신경계 질환 분야의 전 세계 환자 인구는 크며 계속 증가하고 있습니다. 이런 종류의 질병은 환자와 그 가족에게 심각한 문제를 일으켰습니다. 우리는 전 세계적으로 더 많은 환자들이 필요로하는 것을 돕기 위해, 원래의 연구 약물의보다 고품질 혁신을 제공하기를 희망합니다. 0010010 quot;

중추 신경계는 Luye Pharma 0010010 # 39의 전략적 레이아웃의 핵심 치료 영역 중 하나입니다. 현재이 회사는 우울증, 파킨슨증 0010010 # 39, 질병, 정신 분열증, 양극성 장애, 알츠하이머 병 0010010 #을 포함하여이 분야에서 개발중인 다양한 제품 라인을 구성했습니다. 39; 질병, 기타 질병 중 다수가 미국, 유럽 및 기타 국가 및 지역에서 NDA 또는 후기 임상 단계로 개발되었습니다.

Luye Pharma는이 분야에서 핵심 경쟁력과 글로벌 운영 능력을 더욱 향상시키기 위해 이러한 신약 개발 및 마케팅을 촉진하기 위해 모든 노력을 기울이고 있습니다.