길리어드 레나카파비르(Gilead lenacapavir)는 다제내성 감염 환자를 치료합니다. 바이러스 억제율은 최대 81%입니다!

길리어드사이언스는 최근 2021년 제11회 IAS(International AIDS Society) HIV Science Conference에서 2/3상 CAPELLA 시험(NCT04150068)의 최신 결과를 발표했다. 이 시험은 다제내성(MDR) HIV에 감염된 사람들을 대상으로 진행됐다. -1 이전에 여러 치료 경험(HTE) 치료를 받은 적이 있는 사람. 지속성 HIV-1 캡시드 억제제 레나카파비르(GS-6207)가 평가되고 있다. 효능과 안전성.

회의에서 발표된 자료에 따르면 바이러스가 더 이상 치료에 효과적으로 반응하지 않는 HIV-1 감염자 중 레나카파비르를 다른 항레트로바이러스제와 함께 6개월마다 피하 주사하여 치료 26주차에 높은 수치를 달성했습니다. 바이러스 억제율. 구체적으로: 매우 충족되지 않은 의학적 요구가 있는 이 환자 그룹에서 lenacapavir와 최적화된 배경 치료를 조합하여 환자의 81%(n=29/36)가 26주차에 감지할 수 없는 바이러스 부하를 달성했습니다(바이러스 억제, HIV-1 RNA& lt ;50개/ml).

레나카파비르(GS-6207) 화학 구조

또한, 환자'의 CD4 세포 수가 평균 81 cells/μl 증가했습니다. CAPELLA 임상시험의 1차 평가변수 측면에서, 14일 기능 단독요법 종료 시점에 위약군에 비해 레나카파비르군이 기준선에서 ≥0.5 log10 사본/바이러스 부하가 감소한 환자의 비율이 유의하게 더 높았다. ml(88%) 대 17%, p& lt;0.0001). 또한, 기능적 단독 요법 동안 lenacapavir 그룹의 바이러스 부하 평균 감소는 위약 그룹보다 통계적으로 유의하게 더 높았습니다(-1.93 log10 사본/ml 대 -0.29 log10 사본/ml, p& lt;0.0001). .

이 데이터는 HIV-1 감염 치료를 위한 레나카파비르의 지속적인 평가를 뒷받침하고 최근에 제출된 신약 마케팅 신청서(NDA)의 기초를 형성합니다. 길리어드는 올해 6월 말에 레나카파비르& #39;s NDA를 미국 FDA에 제출했다. 요법(HTE). 승인되면 레나카파비르는 최초의 캡시드 억제제이자 6개월마다 투여되는 유일한 HIV-1 치료 요법이 된다.

레나카파비르(GS-6207)의 작용 기전

Lenacapavir는 강력한 항바이러스 활성을 가진 잠재적인 일류 캡시드 억제제입니다. 한 번의 피하 주사로 바이러스 부하를 빠르게 줄일 수 있습니다. Lenacapavir는 현재 승인된 항레트로바이러스 요법(ART)과 중복되는 약물 내성이 없습니다. 이 약물은 캡시드 매개 HIV-1 프로바이러스 DNA 흡수, 바이러스 조립 및 방출, 캡시드 코어 형성을 포함하여 바이러스 수명 주기의 여러 중요한 단계를 방해하여 HIV-1 복제를 억제합니다. 2019년 5월, 미국 FDA는 HTE MDR HIV-1 감염 치료를 위해 다른 항레트로바이러스 약물과 함께 레나카파비르 획기적인 약물 지정(BTD)을 승인했습니다.

현재 레나카파비르는 6개월마다 피하 주사하는 약물로 개발되고 있으며, 다른 항레트로바이러스제와 병용하여 약물 내성, 과민증 또는 안전성 문제로 인해 현재 실패하고 있는 환자를 치료하고 있습니다. 레트로바이러스 요법 치료, 체중 35kg 이상의 어린이 및 MDR HIV-1 감염 성인.

Lenacapavir는 치료 옵션이 매우 제한된 다제내성 HIV 감염 환자를 위한 혁신적 잠재력을 지닌 중요한 획기적인 혁신입니다. 이 약은 바이러스 억제 달성에 대한 장애물을 해결하고 다제내성 HIV 감염자의 높은 미충족 의료 수요를 해결하는 데 도움이 되는 혁신적인 치료 계획을 제공할 것으로 기대됩니다.

Gilead Scientific Virology Treatment Area의 책임자이자 수석 부사장인 Frank Duff는 다음과 같이 말했습니다. 승인될 경우 레나카파비르는 향후 지속형 HIV 치료의 초석이 될 가능성이 있습니다. 과학적 진보는 끝을 돕는 것입니다. HIV 전염병의 열쇠. 우리 연구원들은 정기적인 방문과 일치할 수 있는 다양한 투여 간격을 탐색하는 것을 포함하여 HIV에 감염된 사람들의 충족되지 않은 의학적 요구를 해결하기 위해 최선을 다하고 있습니다.&따옴표;