갈라파고스, 억제제 GLPG3970!--1/2에 대한 3건의 환자 연구 결과 발표

Galapagos NV는 최근 새로운 경구용 항염증제 GLPG3970에 대한 3명의 환자 연구의 최상위 결과를 발표했습니다. GLPG3970은 독점적인 염유도 키나아제(SIK) 2/3 억제제이며 회사'의 광범위한 SIK 억제제 화합물 포트폴리오의 첫 번째 제품 후보입니다. 염증에서 SIK 억제의 역할에 대한 임상 데이터를 제공합니다. SIK는 갈라파고스가 발견한 새로운 대상 범주입니다.

갈라파고스는 3건의 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 연구에서 GLPG3970을 평가했습니다. 중등도에서 중증 건선 환자에 대한 1b상 연구 및 중등도 내지 중증 활동성 궤양성 대장염에 대한 2개 연구(UC 환자에 대한 2a상 연구) 및 류마티스 관절염( 라). 연구에서 환자들은 6주 동안 하루에 한 번 GLPG3970 또는 위약을 경구 복용했습니다. 주요 목적은 GLPG3970의 안전성과 내약성을 평가하고 생물학적 및 임상적 효과의 초기 징후를 평가하는 것입니다.

이 3가지 연구에서 GLPG3970은 일반적으로 안전하고 내약성이 우수합니다. 사망이나 심각한 부작용은 없었고 대부분의 치료 기간 부작용(TEAE)은 경증 또는 중등도였습니다.

CALOSOMA 연구: 건선에 대한 1b상 시험

이 연구에서 중등도에서 중증 건선 환자 26명을 무작위로 3:2의 비율로 그룹으로 나누고 각각 GLPG3970 및 위약 치료를 받았습니다. GLPG3970군(COVID-19 및 소양증) 환자 15명 중 2명이 치료를 중단했고, 위약군(건선성 관절병증) 환자 11명 중 1명이 치료를 중단했다.

6주차에 GLPG3970 그룹의 환자 13명 중 4명은 PASI50 반응(건선 면적 및 중증도 지수[PASI]이 기준선에서 최소 50% 개선됨)을 달성했고 위약 그룹에서는 0명을 달성했습니다. 구체적으로, GLPG3970 그룹에서 4명의 반응 환자의 PASI 점수는 기준선 수준에서 각각 50%, 50%, 56% 및 77% 개선되었습니다. 위약군과 비교하여 6주차에 통계적 유의성에 도달했습니다(p=0.002). 6주차에는 위약 그룹과 비교하여 GLPG3970 그룹의 다른 평가변수도 일관되게 낮았습니다. 영향을 받는 체표면적(BSA), 의사 및 전반적인 환자 평가를 포함하여 임상 효능의 긍정적인 징후가 관찰되었습니다.

TOLEDO 프로젝트: 면역 균형 회복

바다거북 연구: 궤양성 대장염(UC) 2a상 시험

이 연구에서 생물학적 경험이 없는 치료(생물학적 경험이 없는)를 받은 적이 없는 중등도에서 중증 활성 UC 환자 31명을 2:1 비율로 무작위 배정하여 각각 GLPG3970 및 위약 치료를 받았습니다. GLPG3970군(COVID-19) 환자 21명 중 1명이 치료를 중단했고, 위약군 환자 10명 중 1명(기준치에서 QT 이상)이 치료를 중단했다.

6주차에 GLPG3970 그룹의 환자는 객관적인 매개변수(예: 내시경, 조직학, 대변 칼프로텍틴)의 긍정적인 신호를 관찰했습니다. 이 6주 연구에서 이러한 결과는 베이스라인(GLPG3970 그룹 -2.7, 위약 그룹-2.6)과의 Mayo Clinic Score 변화 측면에서 GLPG3970 그룹을 위약 그룹과 다르게 만들지 않았습니다. GLPG3970군에서는 6주차에 18명의 환자가 내시경을 받았고 이 중 7명은 내시경 개선기준(내시경 반응 점수 0 또는 1)을 충족한 반면 위약군은 9명 중 1명이 기준을 충족했다. 이러한 신호의 견고성은 더 많은 효능과 바이오마커 데이터가 올해 후반에 제공될 때 추가로 테스트될 것입니다.

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