Buparlisib, 글로벌 단계 III 임상 시험에서 첫 번째 환자 투약 완료

4월 15일, 아놀드 제약은 글로벌 다중 센터 단계 III 임상 시험에서 재발성 또는 전이성 두발 및 목 편평상피세포 암종의 치료를 위해 파클리탁셀과 결합된 경구 PI3K 억제제 Buparlisib(AN2025)가 중국 상하이 한방병원에서 성공했다고 발표했다.

이 연구는 재발성 또는 전이성 머리와 목 편평상피세포 암종의 치료에 단독으로 파클리탁셀 또는 파클리탁셀과 결합된 Buparlisib의 효능 및 안전성 평가를 위해 전 세계적으로 수행된 무작위, 개방, 다중 센터 III 임상 연구입니다. 주요 연구 끝점은 환자의 전반적인 생존입니다. 이 연구 결과는 북미, 유럽 및 아시아 태평양에 있는 15개의 주요 국가 및 지구에 있는 150개 이상의 연구 센터에 있는 거의 500명의 머리와 목 편평상피세포 암환자를 모집할 계획입니다. 등록 기준에는 PD-1/PD-L1을 받은 사람이 포함됩니다. 단독 요법 후 질병 진행이 있는 환자, PD-1/PD-L1백금 화학요법과 결합하거나 PD-1/PD-L1 치료 및 백금 함유 화학요법(순서에 관계없이)을 받았습니다.

머리와 목 편평상피세포암의 세계적인 부각은 악성 종양 중 8위를 차지하고 있으며, 사망률은 매년 약 840,000건의 새로운 사례가 발생하며 12위를 차지합니다. 최근 몇 년 동안 면역 체크포인트 억제제의 출현은 두경부 세포 암 환자에게 상당한 임상 적 이점을 가져왔지만, 재발성 또는 전이성 두경부 및 목 편평상피세포 암의 치료에 대한 단독 요법 또는 결합 된 화학 요법전체 반응비율은 높지 않다. 면역 체크포인트 억제제를 사용한 후 반응하지 않거나 질병 진행이 없는 환자의 경우, 현재 다른 치료 옵션이 없으며 이러한 환자의 수는 해마다 증가하고 있습니다.