이노케어 Obrutinib는 다발성 경화증 의 치료를위한 2 상 임상 프로젝트를 개발하기 위해 중국에서 승인

InnoCare는 다발성 경화증 (MS)의 치료를위한 회사의 브루톤의 티로신 키나아제 (BTK) 억제제 obutinib가 중국 국립 의료 제품 관리 (NMPA) 임상 조사 신약 (IND) 검토를 통과하고 중국에서 위상 II 임상 연구를 수행하기 위해 승인을 받을 것이라고 오늘 발표했다.

이것은 다발성 경화증환자에서 abutinib의 사용을 평가하는 국제적인 다중 센터 임상 상 II 연구 결과입니다. 그것은 그것의 효과 평가 합니다., 안전, 내용 성, 약 동 및 생물 활동. 2020년 11월, Obutinib는 다발성 경화증 치료를 위한 상II 임상 연구를 수행하기 위해 미국 FDA의 승인을 받았습니다.

MS는 자가 면역 중추 신경계 질환입니다. 환자의 면역 계통은 비정상적으로 신경 세포 의 주위에 myelin 칼집을 공격하고, 염증과 조직 손상을 일으키는 원인이 되고, 두뇌, 시신경 및 척수의 일반적인 기능을 파괴할 것입니다. 이 부상은 근육 약화, 피로 및 시각 장애를 일으킬 수 있으며 궁극적으로 장애로 이어질 수 있습니다. 대부분의 MS 환자는 20-40 세일 때 그들의 첫번째 현상을 경험하기 시작합니다, 질병이 젊은 사람들에 있는 비 외상성 무력의 주요한 원인 만들기.

다발성 경화증 국제 연맹 (MSIF)에 의해 발표 된 데이터에 따르면, 현재 전 세계적으로 280 만 명 이상이 다발성 경화증으로 고통받고 있습니다. Frost & Sullivan의 분석 데이터에 따르면, 글로벌 MS 시장은 2018년에 230억 달러에 달했으며 2030년까지 489억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

"2020 중국의 다발성 경화증 환자에 대한 포괄적 인 사회 조사 보고서"는 환자의 43 % 이상이 완전히 자신을 돌볼 수 없으며 다른 사람들이 그들을 돌볼 필요가 있음을 보여줍니다. 다발성 경화증으로 인해 실업자와 학교를 졸업한 사람은 88.5%에 달하는 것으로 나타났습니다. 우리나라의 다발성 경화증의 진단 및 치료 수준이 절실히 필요하다.

이노케어의 공동 창립자이자 회장겸 CEO인 지송쿠이 박사는 "우리의 연구에 따르면 아부티닙이 혈액 뇌 장벽(BBB)을 통과할 수 있다는 것을 발견했습니다. 따라서, 우리는 MS의 처리를 위한 abutinib에 대한 임상 연구가 아주 유망하다는 것을 믿습니다. 나는 또한 가능한 한 빨리 그 환자를 유익하기를 희망합니다."

B 세포 수용체 신호 경로에서 키나아제로서, BTK는 B 림프구, 대식세포 및 미세리아와 같은 MS의 병리학 적 과정에 관여하는 면역 세포의 개발 및 기능에 중요하다. 따라서 BTK 억제제는 MS와 같은 자가 면역 질환의 치료를 위한 새로운 치료 옵션을 제공할 것으로 예상된다.

Orbutinib는 InnoCare에 의해 독립적으로 개발된 높은 표적 선택성을 가진 새로운 BTK 억제제입니다. 그것은 자기 면역 질병을 취급하기 위하여 이용될 수 있습니다. 그것은 현재 중국과 미국에서 멀티 센터 및 다중 표시 임상 시험을 겪고 있다, 좋은 목표를 보여주는. 직업 비율 및 안전. 다발성 경화증 이외에, abutinib는 중국에서 전신 루푸스 홍반성 (SLE)에 대한 단계 IIa 임상 시험을 시작했습니다.