Bayer Eylea (Abercept) 사전 충전 주사기는 유럽 상장 승인을 받았으며 중국의 의료 보험에 포함되었습니다!

Bayer는 최근 유럽 약국 (EMA)이 Eylea' 성인의 5 유형 망막 질환 치료를위한 새로운 미리 채워진 주사기를 승인했다고 발표했습니다. 이 승인은 모든 27 EU 회원국, 영국, 아이슬란드, 노르웨이 및 리히텐슈타인에 적용됩니다.

현재 Eylea는 작은 병에 담겨 있으며 의사는 치료 중에 주사기를 사용하여 주사기를 사용해야합니다. 이 새로운 미리 채워진 주사기의 승인은 임상의에게 새로운 치료 옵션을 제공하여 유리 체내 주사에 필요한 준비 단계를 줄입니다. 미국에서 Regener는 8 월에 Eylea 사전 충전 주사기에 대한 FDA 승인을 받았습니다 2019.

Bayer Pharmaceuticals의 Bayer 최고 의료 책임자이자 의료 및 약물 감시 책임자 인 Michael Devoy 박사는 다음과 같이 말했습니다 :&(16 주) 치료. 예방 가능한 시력 손실을 줄이기 위해 Eylea는 지속적으로 우수한 치료 결과를 제공 할 수 있습니다. 이 새로운 사전 주사기의 승인으로 바이엘은이 분야에서 계속 선두 위치를 유지할 것이며, 이는 의사와 환자에게 도움이 될 것입니다."

Bayer는 최근 IV 기 ALTAIR 연구 결과를 발표하여 Eylea 치료의 효과와 유년기 황반변 성 (습식 AMD)에 대한 연장 된 (T& E) 투약 요법을 확인했습니다. 이러한 유망한 결과는 최대 60 %의 환자가 3 개월 (12 주 간격) 이상의 주사 간격을 달성 할 수 있고 {{4 }} 환자 중 % 4 개월 (16 주 간격) 달성 Eylea는 임상 시험에서 치료 간격을 16 주로 연장하도록 승인 된 유일한 항 -VEGF 약물입니다.

Eylea는 유리 체내 주사를위한 새로운 유형의 VEGF 억제제입니다. 재조합 융합 단백질입니다. 인간 혈관 내피 성장 인자 (VEFG) 수용체의 세포 외 도메인 1 및 2 은 인간 면역 글로불린 G 1 의 결정화 가능한 단편과 융합되어 있습니다. Eylea는 VEGF 계열 (VEGF-A 포함) 및 태반 성장 인자 (PIGF)의 구성원에 대한 용해성 미끼 수용체의 역할을하며, 이러한 인자와의 친화력이 매우 높아서 이러한 인자가 상 동성 VEGF 수용체에 결합하는 것을 억제합니다. Eylea는 비정상적인 혈관 신생 및 누출을 억제 할 수 있습니다.

다양한 망막 질환으로 인한 시각 장애 환자의 경우, Eylea는 무작위 임상 연구 또는 실제 임상 환경에서 예방 가능한 시력 손실을 줄이는 효과적인 치료 계획입니다.

Eylea는 세계' 최초의 완전 인간 융합 단백질로 광범위한 표적을 가지고 VEGF-A, VEGF-B 및 PGF를 동시에 차단할 수 있습니다. 더 높은 친화 도로 VEGF 이량 체에 효과적으로 결합 할 수 있으며; 그리고 그것은 더 긴 효력으로, 주입 간격을 3-4 달까지 연장 할 수 있습니다 더 긴 활동 시간이 있습니다.

현재 Eylea는 주로 망막 병증으로 인한 시각 장애의 치료를 위해 100 개 이상의 국가에서 승인 된 5 가지 징후를 가지고 있습니다. 당뇨병 황반 부종 (DME), 신생 혈관 연령 관련 황반 변성 (nAMD), 망막 정맥 폐쇄 (BRVO 및 CRVO를 포함한 RVO) 및 병리학 적 근시 ​​맥락막 혈관 신생 (근시 CNV)은 시각 장애를 유발 하였다.

올해 3 월 말, Eylea는 일본에서 신생 녹내장 (NVG) 치료에 대한 새로운 적응증을 받았습니다. 이 승인에는 Eylea 바이알 및 Eylea 사전 충전 주사기가 포함됩니다. Eylea는 세계' NVG에 대한 최초의 치료법이며이 적응증에 대한 희귀 의약품 자격을 부여 받았다는 점은 언급 할 가치가 있습니다.

중국에서 Eylea는 DME 치료를 위해 승인 된 최초의 항 -VEGF 약물입니다. 권장 복용량은 2 mg입니다. 첫 번째 5 개월 동안 한 달에 한 번 (즉, 5 샷) 주사 한 다음 2 개월마다 (8 주) 주사하고 주사하십시오. 치료 12 개월 후 환자는 시력 및 해부학 적 결과에 따라 치료 간격을 연장 할 수 있습니다.

11 월 말 2019에서 국가 의료 보안 국 (National Medical Security Administration)은 Eylea가 공식적으로&"National Basic Medical Insurance, Industrial Injury Insurance and Maternity Insurance Drug Catalog (2019 Version)"에 포함되었다는 발표를 발표했습니다." 1 월 1부터 2020 표시에는 성인 당뇨병 황반 부종 (DME) 및 성인 신 혈관 (습식) 연령 관련 황반 변성 (nAMD)의 치료가 포함됩니다.

Eylea는 다양한 망막 질환의 세계적인 치료를 위해 Bayer와 Regenogen이 공동 개발했습니다. 재생은 미국에서 독점권을 보유하고, 바이엘은 미국 이외의 국가 및 지역에서 독점 판매권을 부여합니다. 전 세계적으로 출시 된 이래 약 31 백만 개의 Eylea 병이 판매되었으며, 수백만 년 이상의 환자 경험을 가진 4 의 판매 경험이 있습니다.

Eylea는 세계' 미국 $ 7의 판매로 가장 많이 팔린 약품 중 하나입니다. 542 2019의 10 억 달러, 미국 $ {{5} }. 644 미국 시장에서는 10 억 달러, 다른 시장에서는 10 억 달러 2. 897 십억 달러입니다. 올해 1 월," Nature review drug discovery"" 2 020"에 대한 최고의 제품 예측; Eylea' 2 020의 매출은 7로 더 증가 할 것으로 예측했습니다. 916 십억 미국 달러.