아스트라제네카/메르스크의 린파르자(olaparib) 일본은 난소암, 전립선암, 췌장암 등 3건의 승인을 받았습니다!

아스트라제네카와 머크코는 최근 표적 항암제인 린파르자(olaparib)가 난소암, 전립선암, 췌장암 등 3가지 유형의 암 치료를 위해 일본에서 승인되었다고 발표했다.

구체적인 징후는 (1) 린파르자가 베바시주맙과 결합되어 1차 유지보수 요법으로서, 1차 화학요법을 받은 상동성 재조합 결함(HRD)양성 진보난소암 성인 환자의 치료에 사용된다. (2) Lynparza는 거세 저항하는 전립선암 (mCRPC) 원격 전이 및 BRCA 유전자 돌연변이를 가진 환자를 치료하는 데 사용됩니다 (BRCAm). (3) Lynparza는 1 차 화학 요법을받은 후 진행되지 않은 절제 할 수없는 BRCAm 췌장암을 가진 환자를 치료하는 일선 유지 보수 치료로 사용됩니다.

린파르자는 일본에서 mCRPC와 췌장암을 치료하기 위해 승인된 최초의 유일한 PARP 억제제라는 점을 언급할 가치가 있습니다. 이번에 승인된 3개의 표시는 PAOLA-1, PROfound 및 POLO의 단계 3 연구 결과의 결과에 근거를 두습니다. 이 연구 결과의 결과는 의학의 뉴잉글랜드 전표 (NEJM)에서 간행되었습니다.

—-- 난소암 표시, 3단계에서 HRD 양성 종양을 가진 환자의 바이오마커 하위군(n=387) 분석 데이터: HRD 양성 고급 난소암 환자에서, bevacizumab의 치료와 비교하여, 린파르자(Lynparza)는 치료와 비교하여 단일 제제로 유지되었다[67%의 암 진행 또는 CI5%의 위험률을 크게 감소시켰다[CI5%의 위험% : 0.25-0.45]) 및 유의한 진행없는 생존 (평균 PFS : 37.2 개월 vs 17.7 개월).

-전립선암 징후, 3상 PROfound 예심의 하위 그룹 분석 결과에 근거한: mCRPC에 있는 BRCA1/2 돌연변이를 가진 환자에서, 표준 배려 약 Xtandi (enzalutamide, enzalutamide) 또는 Zytiga (abiraterone 아세테이트, 아비레이트 롱), Lynparza크게 방사선 진행없는 생존을 개선 (중앙값 rPFS: 9.8 개월 대 3.0 개월) 및 전반적인 생존 (중앙 값 OS: 20.1 개월 대 14.4 개월), 질병 진행 또는 사망의 위험이 78 %로 감소 (HR=0.22, 22<0.0001), and="" the="" risk="" of="" death="" was="" reduced="" by="" 37%="" (hr="">

-췌장암 징후, 3단계 POLO 임상시험 결과에 근거하여: 위약, 린파르자와 비교하여, 1차 유지관리 치료로서 BRCAm 전이성 췌장암 환자의 무진행 생존을 거의 두 배로 늘렸습니다(평균 PFS: 7.4개월 대 3.8개월), 질병 진행 또는 사망 의 위험이 47%로 크게 감소하였다.

Lynparza는 암세포를 우선적으로 죽일 종양 DNA 손상 복구 (DDR) 경로의 결함을 활용할 수있는 최초의 경구 다중 ADP 리보제 폴리모제 (PARP) 억제제입니다. 이 행동 모드는 DNA 손상 복구 결함에 대한 Lynparza 치료를 제공 종양 유형의 넓은 범위에 대한 잠재력.

린파르자는 세계 최초의 PARP 억제제이며 2014년 12월 미국 FDA의 승인을 받았습니다. 지금까지 Lynparza는 7 가지 치료 적응증으로 승인되었으며, 그 중 4 개는 난소암이고 2개는 난소암을 위한 일선 유지 보수 치료법입니다. 구체적으로: (1) BRCAm 고급 난소암을 가진 성인을 위한 일선 유지 관리 처리; (2) HRD 양성 고급 난소암과 베바시주맙이 결합된 성인을 위한 일선 유지보수 치료; (3) 재발성 난소암을 가진 성인을 위한 유지보수 처리; (4) 고급 gBRCAm 난소암을 가진 성인 환자; (5) gBRCAm의 치료, 전이성 유방암을 가진 HER2-음성 (HER2-) 성인 환자; (6) gBRCAm 전이성 췌장암을 가진 성인을 위한 일선 유지 보수 요법; (7) 특정 유전자 돌연변이 환자를 가진 mCRPC의 처리.