애브비 부티 (필로카르핀 1.25%)는 미국에서 출시됩니다 : 15 분 작동, 지속 6 시간!

AbbVie의 자회사인 알레르겐은 최근 미국 시장에서 새로운 안과 약물 인 Vuity (필로카핀, 1.25 % 점안)를 출시했다고 발표했으며, 이는 시력 근처에서 노화 와 관련된 흐릿한 것으로 알려진 노안을 치료하는 데 사용됩니다.

노안은 기본적인 눈 검사를 통해 안과 의사에 의해 진단 될 수있다. 이 질병은 가까운 물체에 집중하는 눈의 능력을 감소시키는 일반적인 진보적인 눈 질병입니다. 미국에서는 노안이 1억 2,800만 명, 또는 성인 인구의 거의 절반에 영향을 미치며, 일반적으로 40세 이상의 성인이 됩니다.

2021년 10월, Vuity는 노안을 치료하기 위해 특별히 고안된 최초의 유일한 점안으로 미국 FDA의 승인을 받았습니다. Vuity는 거리 시력에 영향을 주지 않고 근면 및 중간 시력을 향상시킬 수 있는 일일 처방 안약입니다. 3상 임상 데이터는 Vuity가 눈에 주입된 후 15분 이내에 효과적일 수 있으며, 그 효과는 6시간 동안 지속될 수 있음을 보여줍니다.

알러지 유발 물질 치료의 수석 부사장 인 Jag Dosanjh는 "우리는 노안증환자 수백만 명에게 혜택을 주면서 이 최초의 치료법을 예상보다 빨리 시장에 내놓을 수 있게 되어 매우 기쁩니다. 건강에 있는 이 나이 관련 눈 주요 혁신은 비전 배려를 전진하고 안과 배려 공급자 및 그들의 환자를 위한 우리의 주요한 처리 포트폴리오를 확장하기 위하여 우리의 약속을 반영합니다."

노안증은 눈을 가깝고 40세 이상의 대부분의 다년생 사람들에게 영향을 미치는 눈을 줄이는 일반적이고 진보적인 눈 질환입니다. 미국에서, 노 안 성인 인구의 거의 절반에 영향을 미치는 노 안. 노안은 근거리에서 물체에 초점을 맞출 수 있는 눈의 능력을 상실하여 발생합니다. 비presbyopic 눈에서, 홍채 뒤에 투명 한 렌즈망막에 빛을 집중 하는 모양을 변경할 수 있습니다., 가까이 것 들을 관찰 하기 쉽게 만들기. 노안에서는 투명 렌즈가 단단해지고 모양이 쉽게 바뀌지 않으므로 근처의 물체에 집중하기가 어렵습니다.

Vuity (필로카르핀)는 노안을 치료하도록 특별히 설계된 필로카르핀 (M-콜린 수용체 작용제)의 새로운 최적화 된 포뮬러입니다. 행동의 주요 메커니즘은 다른 조명 조건에 대한 학생의 반응을 유지하면서 동공을 수축하고 근간 및 중간 시야를 개선하여 초점의 깊이를 높이는 것입니다. 이 효과를 동적 포필라변조라고 합니다.

부티는 노안을 치료하는 데 사용되는 안약입니다. 국소 의학으로서 하루에 한 번 눈에 주입됩니다. 눈에 떨어지는 후, 효과는 15 분 이내에 효과적일 것이며, 그 효과는 오래 지속되며 환자는 안경을 착용하지 않고 읽을 수 있습니다. Vuity가 노안을 완전히 치료할 수는 없지만 증상을 완화할 수 있다는 점을 지적해야 합니다. 약물은 렌즈에 작용하지 않지만 동공을 축소하여 동공을 수축시키고 집계 깊이를 증가시킴으로써 핀홀 효과를 냅니다.

미국 FDA는 2단계 3연구(GEMINI 1, GEMINI 2)의 데이터를 바탕으로 Vuity를 승인했습니다. 40-55세의 750명의 노안 환자가 이 두 연구에 등록되었습니다. 이 환자는 무작위로 1:1 비율로 할당되고 30 일 동안 하루에 한 번 두 눈 (두 눈)에 주입 된 Vuity 또는 위약 (약물없는 점안액)을 받았습니다.

결과는 두 연구 결과가 1 차적인 끝점에 도달했다는 것을 보여주었습니다: 하루에 한 번 Vuity 처리를 수신한 환자는 단거리 및 중거리 비전을 향상했습니다, 장거리 비전은 영향을 받지 않았습니다. Vuity가 투여된 후, 그 효과는 급속히 증가했고 시력은 최대 6시간 동안 지속되었습니다.

구체적으로, 치료 30일째와 눈 주입 후 3시간 동안 위약그룹과 비교하여, 부티 치료그룹은 시력 근처에서 보정된 저조도, 고대비 및 쌍안경 거리 하에서 통계적으로 상당히 높은 비율의 환자 비율을 보였으며 3개 이상의 라인(판독 차트에서 3회 이상 판독할 수 있음)을 얻고 한 줄(5글자)을 더 잃지 않는다. 두 연구에서, Vuity 치료 그룹에서 환자에서 심각한 부작용관찰 되지 않았다. >5%의 부각을 가진 가장 일반적인 불리한 사건은 두통 및 빨간 눈이었습니다.