중등도 내지 중증도 AD에 대한 경구 JAK 억제제 린 보크 단독 요법에 대한 AbbVie의 첫 번째 3 상 연구는 성공적이었다!

AbbVie는 최근 아토피 성 피부염 (AD)에 대한 경구 JAK 1 억제제 Rinvoq (upadacitinib) 단일 요법의 3 상 임상 연구 (Measure Up {{{1}})의 최상위 결과를 발표했습니다. 이 연구는 중등도 내지 중증도의 AD를 가진 청소년 및 성인에서 수행되었다. 데이터에 따르면 Rinvoq (15 mg 및 30 mg는 1 일 1 회)는 치료 1 주일 {{{1}} 6의 공통 1 차 평가 변수에 도달했습니다 : 습진의 면적 및 중증도 개선 75 % 이상 (EASI 75) 확인 된 아토피 성 피부염 조사자의 전체 평가 (IGA-AD) 점수는 병변의 완전 제거 또는 거의 완전 제거 (0 / 1)입니다. 또한, 두 용량의 Rinvoq도 효과적이고 빠르게 가려움증을 감소 시켰습니다. 위약과 비교할 때, 30 mg 복용량은 첫 번째 복용 후 1 일 ( 2), {{{1}} 5mg 복용량은 첫 번째 복용 (2 일 후) 3 일) 가려움증에서 임상 적으로 유의미한 개선을 보였습니다.

측정 1 은 중등도에서 중증의 아토피 성 피부염 (AD)의 치료에서 Rinvoq를 평가하는 첫 번째 3 단계 연구입니다. 이 연구에서, {{1}} mg 또는 {{{{{{}}} 3}}}} mg의 upadacitinib 단독 요법을받은 환자는 피부 병변 제거율이 크게 개선되었습니다. 구체적인 데이터는 다음과 같습니다. (1) 1 치료 6 주차에 Rinvoq 환자의 70 % 및 80 %가 {{{{3} }}} mg 그룹 및 {{{{{{{}}} 3}}}} mg 그룹은 위약 그룹의 1 6 %와 비교하여 각각 EASI 75 에 도달했습니다 (p< 0.00="" {{삼}}).="" ({{1="" 3}})="" 1="" 치료="" 6="" 주차에="" {{1="" 5}}="" %="" 및="" 6="" {{1="" 3}}="" %의="" 환자="" rinvoq="" {{1}}="" mg="" 그룹과="" {{{{1="" 3}}}}="" mg="" 그룹은="" {{와="" 비교하여="" 0="" 1의="" viga-ad="" 점수를="" 획득했습니다.="" 위약="" 그룹에서="" 22}}="" %="">< 0.00="">

또한, 두 용량의 환자 모두 가려움증에서 조기 완화를 경험했으며, 이는 16 주일까지 계속되었습니다. 임상 적 의미에서 가려움증 완화는 가장 심각한 가려움증 수치 등급 (NRS) ≥ 4의 개선으로 정의됩니다. 데이터는 치료 16 주째에, 위약 그룹과 비교하여 15 mg 및 30 mg 그룹에서 임상 적으로 가려움증이있는 환자의 비율이 상당히 증가했음을 보여줍니다 (각각 : 52 %, 60 %, 12, p< 0.="" 001).="" 특히,="" 첫="" 번째="" 투여="" 후="" 하루="" 30="" mg="" 그룹="" (일="" 2)과="" 첫="" 번째="" 날짜="" 후="" 이틀="" 15="" mg="" 그룹에서="" 가려움증을="" 관찰하는="" 것이="" 임상="" 적으로="" 중요하다는="" 점에="" 주목할="" 필요가="" 있습니다.="" 위약="" 그룹="" 감소="" (30="" mg="" vs="" 위약="12" %="" vs="" 4="" %,="">< 0.="" 001)와="" 비교="" 한="" 용량="" (일="" 3)="" ;="" 15="" mg="" vs="" 위약="16" %="" vs="" 3="" %,="">< 0.="">

Rinvoq를받은 류마티스 관절염 (RA) 및 건 선성 관절염 (PsA) 환자에서 관찰 된 안전성과 비교하여, Rinvoq는 아토피 성 피부염 (AD)의 치료에서 새로운 안전성 위험을 관찰하지 못했습니다. 이 연구의 전체 결과는 향후 의학 컨퍼런스에서 발표 될 예정이며 동료 검토 저널에 발표 될 것입니다.

아토피 성 피부염 (AD)은 가려움증과 긁힘의 반복 된주기를 특징으로하는 흔한 만성 만성 재발 성 염증성 피부 질환으로, 피부 통증 및 파열을 초래합니다. 청소년의 최대 25 % 및 성인의 10 %가 삶의 어느 시점에서 AD의 영향을받을 것으로 추정됩니다. 20 성인 AD 환자의 % -46 %는 중등도에서 중증의 질병. 질병의 질병 증상은 환자에게 심각한 신체적, 심리적, 경제적 부담을 유발할 수 있습니다.

AbbVie의 부회장 겸 회장 인 마이클 세 베리 노 (Michael Severino) MD는 다음과 같이 말했다. 우리는 이러한 결과에 흥분되어 아토피 성 피부염 환자에 대한 Rinvoq의 치료 가능성을 보여줍니다."

시나이 의료 센터 이칸 의과 대학 피부과 면역학과 교수 엠마 구트 만 야 스키 (Emma Guttman Yassky)는 다음과 같이 말했습니다 :&그들의 일상 생활의. upadacitinib을 복용하는 환자의 높은 비율이 피부 병변을 완전히 또는 거의 완전히 제거하고 가려움증을 효과적으로 그리고 신속하게 감소시킬 수 있다는 점이 고무적입니다."

Rinvoq의 활성 약학 적 성분은 upadacitinib이며, AbbVie가 발견하고 개발 한 경구 선택적이고 가역적 인 JAK 1 억제제입니다. 여러 면역 매개 염증성 질환을 치료하기 위해 개발되고 있습니다. JAK 1 는 다양한 염증성 질환의 병리 생리학에서 중요한 역할을하는 키나제입니다.

8 월 2019에서 Rinvoq는 세계에서&# 39 (세계에서&# 39)을 받았으며, 반응이 불충분하거나 견딜 수없는 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염 (RA) 환자 치료 메토트렉세이트 (MTX)에. 12 월 2019에서 Rinvoq는 하나 이상의 질병 변형 항 류마티스 약물 (DMARD)에 반응이 없거나 불내성 인 중등도에서 중증 RA까지의 성인 치료에 대해 유럽 연합의 승인을 받았습니다. RA에서 Rinvoq의 승인 된 복용량은 15 mg입니다.

현재 Rinvoq는 건 선성 관절염 (PsA), RA, 축성 척추 관절염 (axSpA), Crohn' 질병 (CD), 아토피 성 피부염 (AD), 궤양 성 대장염 (UC) 및 III 상 임상 연구를 치료합니다. 세포 동맥염 (GCA)의 진행 중입니다.

최근에 AbbVie는 미국과 유럽 연합에서 PsA가 활발한 성인 환자의 치료를 위해 Rinvoq (upadacitinib, 15 mg)를 새로운 적응증 신청서에 제출했다고 발표했다.

업계는 Rinvoq&# 39의 사업 전망에 대해 매우 낙관적입니다. 제약 시장 조사 기관인 EvaluatePharma는 이전에 Rinvoq&# 39의 전 세계 판매가 2024 2에 도달 할 것이라고 예측 한 보고서를 발표했습니다. 57 십억 달러 세계' 다섯 번째로 많이 팔리는 항 류마티스 약.