AbbVie atogepant: 발작성 편두통의 예방 치료, 효과적이고 안전합니다!---1/2

애브비는 최근 편두통에 대한 경구 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 수용체 길항제(gepant) 아토게판트 예방 치료제를 평가한 3상 ADVANCE 임상 12주 결과가 International Medical Journal& quot;New 영국 의학 저널(NEJM). 기사 제목은 편두통 예방 치료를 위한 아토게판트입니다.

이 시험은 간헐성 편두통(EM) 기준을 충족하는 성인 환자를 대상으로 수행되었습니다. 등록된 환자가 경험한 편두통 일수는 한 달에 4-14일이었습니다. 1차 평가변수 결과는 12주 치료 기간 동안 위약과 비교하여 아토게판트의 모든 용량(1일 1회 10mg, 30mg, 60mg 경구)이 기준선 수준에서 월 평균 편두통 일수를 통계적으로 감소시켰음을 보여주었습니다. . 2차 평가변수 측면에서 위약과 비교하여 모든 용량에서 아토게판트로 치료받은 환자의 비율이 더 높았고 월 평균 편두통 일수가 50% 이상 감소했습니다. 또한 두 가지 고용량(30mg, 60mg) 아토게판트는 급성 약물 사용 감소 및 기능 장애 측정을 포함하여 사전 지정된 6가지 다중 제어 2차 평가변수 모두에서 통계적으로 유의한 개선을 보였습니다.

아토게판트는 현재 미국 FDA에서 검토 중인 경구용 CGRP 수용체 길항제(게판트)로, 편두통을 예방하기 위해 간헐성 편두통(EM) 기준을 충족하는 성인 환자에게 사용됩니다. FDA는 2021년 3분기 말까지 규제 결정을 내릴 것으로 예상된다. 승인되면 아토게판트는 간헐성 편두통(EM)의 예방 치료를 위해 특별히 개발된 최초이자 유일한 경구 게판트가 될 것이며 환자에게 1일 1회 복용하는 간단하고 안전하며 효과적인 예방 치료입니다. .

AbbVie의 신경과학 개발 부사장인 Michael Gold는 다음과 같이 말했습니다. AbbVie는 편두통 연속체에서 새로운 치료 옵션을 발전시키기 위해 최선을 다하고 있습니다. 이러한 데이터는 편두통 예방을 위한 잠재적인 치료 옵션으로서 아토게판트에 대한 우리의 확신을 강화합니다.&따옴표;

아토게판트 화학 구조

편두통은 복잡한 만성 질환입니다. 발병하면 일반적으로 환자가 정상적으로 생활하거나 일할 수 있는 능력을 잃게 됩니다. 심한 두통과 신경 및 자율신경계 증상이 포함될 수 있습니다. 편두통의 증상과 중증도는 개인마다 크게 다릅니다. 편두통 발작은 쇠약해질 수 있지만 편두통은 치료 가능한 질병입니다.

아토게판트는 편두통 예방 치료를 위해 특별히 개발된 경구 칼시토닌 유전자 관련 펩티드(CGRP) 수용체 길항제(게판트)입니다. CGRP와 그 수용체는 편두통의 병태생리와 관련된 신경계 영역에서 발현됩니다. 연구에 따르면 편두통 발작 중에 CGRP 수치가 증가하고 선택적 CGRP 수용체 길항제가 편두통에 임상 효과가 있는 것으로 나타났습니다.

atogepant NDA는 강력한 임상 프로젝트 데이터 지원을 기반으로 합니다. 이 프로젝트는 월 4~14일의 편두통 환자 약 2500명을 대상으로 수행되었으며 편두통 예방 치료를 위한 경구 아토게판트의 효능, 안전성 및 내약성을 평가했습니다. 이 프로젝트에는 주요 3상 ADVANCE 연구, 주요 2b/3상 연구(CGP-MD-01) 및 3상 장기 안전성 연구가 포함되었습니다.