이중특이항체를 표적으로 하는 Zymeworks HER2, 기적적인 효과 보여

최근 Zymeworks는 HER2 이중특이성 항체 약물인 zanidatamab이 HER2 발현 위식도 선암(GEA)의 1차 치료에서 긍정적인 중간 결과를 달성했다고 발표했습니다.

이 임상 시험에서 30명의 환자는 표준 치료 화학 요법과 결합된 자니다타맙을 받았고 14명의 환자는 여전히 치료를 받고 있습니다. 이 중 HER2 양성 반응 평가 가능 환자 22명 중 확인된 객관적 반응률은 68.2%, 질병 통제율은 90.9%였다. 치료 관련 이상 반응은 일반적으로 자니타타맙 및/또는 화학요법 요법에 대한 이전 보고서와 일치하며 대부분의 보고서는 1 또는 2등급 심각도입니다.

Zanidatamab은 Zymeworks& #39를 통해 개발된 HER2를 표적으로 하는 이중특이성 항체입니다. 독점 Azymetric® 플랫폼. Zanidatamab은 동시에 HER2의 서로 다른 두 부위에 결합합니다. 이 독특한 디자인은 이중 HER2 신호 차단, 증가된 항체 결합, 수용체 응집 및 세포 표면에서 HER2 제거, 효과적인 이펙터 기능을 비롯한 여러 작용 메커니즘을 생성합니다.

이전에 자니다타맙은 FDA로부터 담도암에 대한 획기적인 치료제로 지정되었을 뿐만 아니라 이전에 치료 또는 재발된 HER2 양성 담도암에 대한 1개 및 1차 라인 위식도 선암에 대한 2개의 패스트트랙 지정을 받았습니다. 표준 치료 화학 요법으로. 또한 자니다타맙은 미국에서 담도암, 위암, 난소암 치료제로, 유럽연합(EU)에서 위암 치료제로 희귀의약품 지정도 획득했다. 현재 자니다타맙은 담관, 위식도 선암종, 유방암 및 기타 종양 유형을 포함한 HER2 발현 암 환자에 대한 최상의 치료법으로 전 세계적으로 1상, 2상 및 주요 임상 시험에서 평가되고 있습니다.

zanidatamab의 기술 연구 개발 회사인 Zymeworks는 이중특이성 항체 연구 개발 분야의 신생 기업이라고 할 수 있습니다. 2003년에 설립된 이 회사는 캐나다 밴쿠버에 본사를 두고 있는 차세대 다기능 항체 개발에 전념하는 임상 단계의 생물의학 회사입니다. 회사는 강력한 연구 개발 능력과 3가지 보완 기술 플랫폼을 갖추고 있어 차세대 항체 약물을 꾸준히 지속적으로 개발할 수 있습니다. Zymeworks는 설립 이후 8차례의 자금 조달을 완료했습니다. 2017년 5월에 회사는 뉴욕 증권 거래소에 상장되었습니다. 2019년 6월에 회사는 두 번째 공모를 완료하여 2억 130만 달러를 모금했습니다.

Zymeworks' 기술 플랫폼과 R&D 기능은 Eli Lilly, GSK, Merck, BeiGene 등과 같은 약물 개발을 위해 협력하기 위해 많은 회사를 끌어들였습니다.

2018년 11월, Zymeworks와 BeiGene은 zanidatamab 및 또 다른 이중특이성 항체 약물 ZW49의 임상 개발 및 상업화를 위한 전략적 협력을 체결했습니다. 이번 계약에 따라 베이진은 아시아(일본 제외), 호주, 뉴질랜드에서 자니다타맙과 ZW49의 개발 및 상용화에 대한 독점 라이선스를 획득했다. Zymeworks는 미화 4천만 달러의 계약금, 최대 3억 9천만 달러의 마일스톤 지불 및 향후 판매를 기반으로 한 계층형 로열티를 받게 됩니다.

2020년 1월 13일 Zymeworks는 zanidatamab 병용 요법의 2상 시험을 시작할 것이라고 발표하고 Pfizer와 함께 연구를 진행하기로 합의했습니다. 자니다타맙은 HR 양성, HER2 양성 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자에게 화이자&의 경구용 CDK 4/6 억제제 입란스(팔보시클립) 및 풀베스트란트와 함께 사용할 예정이다.