EU에서 승인 한 세계 최초의 지속성 주사 요법 카보 테그 라 비르 / 릴피 비린!

ViiV Healthcare는 GlaxoSmithKline (GSK)과 Pfizer 및 Shionogi가 관리하는 HIV / AIDS 약물 연구 개발 회사입니다. 최근에 회사는 유럽위원회 (EC)가 Johnson&와 함께 Vocabria (카보 테그 라 비르 주사제 및 정제)를 승인했다고 발표했습니다. 감염된 HIV-1 성인의 치료를위한 Johnson' s Rekambys (릴피 비린 주사) 및 Edurant (릴피 비린 정제). 대상 : 안정적인 항 레트로 바이러스 요법 치료를 받으면 바이러스 억제 (HIV-1 RNA< 50="" 카피="" ml)를="" 달성했으며="" 비뉴="" 클레오="" 시드="" 억제제="" (nnrti)="" 및="" 인테그라="" 제="" 억제제="" (ini)="" 범주의="" 경우="" 약물이="" 현재="" 또는="" 과거를="" 보여주지="" 않습니다.="" hiv-1="" 감염="" 성인의="" 바이러스="" 내성="" 및="" 치료="" 실패의="">

이 장기 작용 요법은 ViiV' s cabotegravir (CAB)와 Johnson& Johnson' s 릴피 비린 (RPV, 릴피 비린). 그중 릴피 비린은 오래 지속되는 비뉴 클레오 시드 역전사 억제제 (NNRTI)이고, 카보 테그 라비 르는 오래 지속되는 HIV-1 인테그라 제 사슬 전달 억제제 (INI)입니다.

이 승인은 중요한 이정표이며 HIV 치료에 혁명을 가져올 것입니다. 1 년 365 일 경구 투여를 한 달에 한 번 또는 2 개월에 한 번으로 바꾸고, 1 년에 12 일 또는 6 번 주사 만하면됩니다. 일. 이제 처음으로 유럽에서 HIV 감염자들이 장기간 지속되는 주사 요법을 선택할 수 있습니다. 경구 시작 기간이 지나면 더 이상 매일 경구 정제를 복용 할 필요가 없습니다.

이 EU 승인은 또한이 지속성 주사 요법에 대한 두 번째 규제 승인을 의미합니다. 올해 3 월, 카보 테그 라 비르 / 릴피 비린의 한 달에 한 번 지속되는 요법이 카 베누 바라는 브랜드 이름으로 캐나다에서 승인되었습니다. 이 약물은 바이러스 억제 치료를위한 최초이자 유일한 월간 완전 지속 요법입니다. HIV-1에 감염된 성인의 경우 이전의 항 레트로 바이러스 (ARV) 프로그램을 교체하십시오. 올해 7 월, ViiV는 abotegravir / rilpivirine 장기 지속 프로그램에 대한 월간 신약 신청서 (NDA)를 미국 FDA에 다시 제출했습니다. 다른 규제 신청서도 제출되었으며 현재 전 세계의 다른 규제 기관에서 검토 중입니다.

이 승인은 주요 3 상 ATLAS (지속성 억제 요법으로서의 항 레트로 바이러스 요법), FLAIR (최초의 지속성 주사 요법) 및 ATLAS-2M 연구의 데이터를 기반으로합니다. 이 3 건의 연구는 전 세계 16 개국에서 1,200 명 이상의 환자를 등록했습니다. ATLAS 및 FLAIR 연구의 결과는 치료 48 주 동안 한 달에 한 번 카보 테그 라 비르 / 릴피 비린의 장기간 지속 주사와 지속적인 매일 경구 ARV 요법이 HIV-1 감염 성인에서 바이러스 억제를 유지하는 데 일관된 효능이 있음을 확인했습니다. 또한 환자 선호도 조사 데이터에 따르면 두 연구에서 구강 ARV 치료에서 장기 지속 요법으로 전환 한 환자의 약 90 %가 장기 지속 요법을 선호했습니다. ATLAS-2M 연구의 결과는 다음을 확인했습니다 : 2 개월에 한 번 카보 테그 라 비르 / 릴피 비린의 투약 요법은 한 달에 한 번 투약 요법과 동일한 효과를 가지며; 환자 선호도 조사에 따르면 환자는 2 개월에 한 번 월 1 회 요법 계획을 선호합니다. 연구 기간 동안 두 환자 그룹 모두 치료에 매우 만족했습니다.

ViiV Healthcare의 CEO 인 Deborah Waterhouse는 다음과 같이 말했습니다.“ViiV Healthcare에서 우리는 사람들의 삶을 변화시킬 수있는 새로운 치료 옵션을 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 주요 임상 시험의 환자보고 결과에서 장기적으로 전환 한 환자 중 약 90 %의 환자가 이전의 일일 경구 정제 요법 대신이 요법을 선호한다는 것을 알 수 있습니다. 이것은 더 이상 매일 HIV 정제를 복용 할 필요가 없기 때문에 일부 HIV 감염 환자의 치료 경험을 바꿀 수 있습니다. 우리는 HIV 커뮤니티의 다양한 요구를 충족시키기 위해 혁신적인 연구를 수행하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 언젠가는 HIV를 치료할 수있는 더 많은 방법과 치료를 희망 할 때까지 멈추지 않을 것입니다."