새로운 항균 약물 MGB-BP-3은 치료 속도가 100 %이고 재발률이 0입니다!

C. 디피 실리 감염 (CDI, 사진 출처 : medscape.com)

MGB Biopharma는 새로운 항 감염 약물 개발에 중점을 둔 생물 제약 회사입니다. 최근 C. 디피 실리 감염 (CDI)에 대한 새로운 항균제 MGB-BP-3의 1 차 치료를 평가하는 2 상 연구가 안전성, 효능 및 용량 선택의 종말점에 도달했다고 발표했다. 연구에 따르면 새로운 항균제 인 MGB-BP-3은 CDI의 1 차 치료에서 새로운 표준이 될 가능성이 있습니다.

MGB-BP-3은 많은 중요한 다 약제 내성 및 민감한 그람 양성 병원체에 대한 항균 활성을 갖는 항균제입니다. 이 회사는 CDI 치료를 위해 MGB-BP-3의 경구 준비를 개발 중입니다.

이 II 상 용량 범위 연구는 미국과 캐나다에서 수행되었으며 CDI 환자의 치료에 대한 3 가지 용량 수준을 평가했습니다. 앞서 언급 한 바와 같이, 약물은 최저 복용량 수준 (125 mg, 1 일 2 회)에서 예상했던 것보다 더 나은 효능을 보였으며,이 경향은 2 차 복용량 수준 (250 mg, 2 회)으로 더욱 개선되었습니다. daily) 최대 효과. 데이터에 따르면 250 mg 용량의 MGB-BP-3을 하루에 두 번 10 연속으로 복용하면 100 % 초기 치료 및 100 % 연속 치료를 얻을 수 있습니다. 이 투여 요법은 이제 3 상 임상 시험에서 확인되었다.

CDI 치료를위한 신약 개발의 가장 중요한 목표는 재발 성 질병을 예방하고 지속적인 치료를 제공하는 것입니다. MGB-BP-3은 다른 치료법에는없는 독특한 빠른 살균 활동을 통해이 목표를 달성합니다. 250 mg 복용량으로 하루에 두 번 10 연속 투약 요법을 위해 MGB-BP-3을 치료 완료 후 주마다 4 측정했으며 질병 재발은 기록되지 않았습니다 . 현재 정균 치료에서, 재발률은 허용 할 수 없을 정도로 높으며, 현재 주류 치료 요법을받는 환자의 최대 1/3이 질병 재발을 경험할 것이다.

1 상 연구와 일치하게, MGB-BP-3은 우수한 안전성 및 내약성을 보여 주었고, 1 상 또는 2 상 연구는 심각한 부작용 (SAE)을보고하지 않았다.

알버타 커밍 의과 대학 (University of Alberta Cumming School of Medicine)의 임상 교수 인 Thomas Louie 박사는 2 단계 연구의 수석 조사관은 다음과 같이 말했다. 디피 실리 감염은 캐나다와 미국 의료 시스템에 큰 부담이됩니다. 새로운 항생제는 병원균이 포자를 죽이기 전에 포자를 죽일 수 있으며, 이는 질병으로 고통받는 환자와 그 가족에게 희망을줍니다."

MGB-BP-3 (출처 : medchemexpress.com)

C. 디피 실리 감염 (CDI)은 대장의 심각하고 생명을 위협하는 감염이며 병원과 요양원에서 가장 흔한 설사입니다. 미국에서만 매년 거의 500, 000 건의 사례와 약 30, 000 건의 사망이 CDI와 관련이 있습니다. 3 매달마다 통제되지 않은 CDI로 사망합니다. CDI는 미국 질병 통제 예방 센터 (CDC)에 의해 입원 환자의 항생제 치료의 일반적인 결과 인 긴급 위협 병원체로 인식되었습니다.

MGB-BP-3은 미국 식품의 약국 (FDA)으로부터 QIDP (Qualified Infectious Disease Product) 인증을 획득했으며 신청서를 신속하게 제출할 수 있으며 5 년간 장기 독점 판매권을 보유하고 있습니다. MGB-BP-3은 또한 미국에서 고려중인 DISARM 인센티브 프로그램에 참여할 수 있으며, 이로 인해 환자는 새롭고 혁신적인 치료법에 접근 할 수있게됩니다.

MGB-BP-3은 매우 빠른 살균 효과를 가지므로 포자 전에 C. difficile의 식물체를 죽일 수있어 C. difficile의 총 부하를 줄임으로써 초기 치료를 달성하고 질병의 재발을 예방할 수 있습니다. 또한 MGB-BP-3은 BI / NAP 1 / 027 변형에 대해 강력한 살균 작용을하며 BI / NAP 1 / 027 변형은 현재 가장 저항력있는 균주.

CDI (이미지 출처 : thegastroenterologist.ro)

C. 디피 실레 (C. difficile)는 질병을 유발하는 식물체 또는 휴면 포자 형태로 존재할 수 있기 때문에 행동 속도는 CDI 치료의 주요 성공 요인입니다. 항 박테리아 치료에 내성이있는 완전히 발달 된 포자는 일반적으로 항생제 치료에 의해 야기되는 열악한 환경에서 형성됩니다. 포자 형성 과정 동안, 항생제에 대한 박테리아의 활동은 적어도 10 시간 동안 민감하게 유지되며, 이는 MGB-BP-3과 같은 빠른 살균 항생제가 박테리아를 죽일 수있는 시간을 제공합니다.

CDI, 반코마이신 (vancomycin) 및 피닥 소마 이신 (fidaxomicin)을 치료하기위한 현재 주류 약물은 정균제이며 최대 효과를 얻으려면 24 시간 이상이 걸립니다. 이러한 특성은 많은 환자에서 이러한 항생제가 포자 형성을 유발하고 포자가 식물 적으로 발아하면 높은 재발률을 유발한다는 것을 의미합니다.

MGB Biopharma의 CEO 인 Miroslav Ravic 박사는 다음과 같이 말했다. 이 연구는 복용량을 확인했다 : 동시에 내화성 클로 스트 리듐의 제거는 남은 정상적인 장내 식물상에 미치는 최소한의 영향 사이에 적절한 균형을 제공한다. 이는 초기 치료 속도가 높고 질병 재발을 예방합니다."

Miroslav Ravic 박사는 또한 다음과 같이 말했습니다 :&"최근의 COVID-19 전염병이 시연 한 것처럼, 우리는 새로운 위협에 더 잘 대응할 수 있도록 새로운 항 감염 요법이 절실히 필요합니다. MGB-BP-3은 CDI의 치료법이 될 것입니다.이 끔찍한 감염으로 인한 이환율과 사망률을 감소시키는 새롭고 크게 개선 된 패러다임을 가져 오십시오."