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뉴스

Helsen Akynzeo 정맥 주사 준비는 유럽 연합에 의해 승인되었으며 캡슐은 중국에서 출시되었습니다!

[May 07, 2020]

스위스 제약 그룹 Helson Group은 최근 유럽위원회 (EC)가 화학 요법에 의한 예방을위한 대체 치료법으로 Akynzeo (fosnetupitant 235 mg / palonosetron 0. 25 mg) 정맥 내 제제 (IV)를 승인했다고 발표했습니다. 구역 및 구토 (CINV).


유럽에서, Akynzeo 경구 경질 캡슐 (netupitant 300 mg / palonosetron 0. 5 mg)은 201 년 5에서 높고 중간 정도의 구토를 겪는 환자의 급성 또는 지연된 CINV 예방을 위해 승인되었습니다 화학 요법 약물.

akynzeo

Helsinn은 11 월에 Akynzeo 하드 캡슐의 확장으로 Akynzeo IV 용 마케팅 승인 신청서 (MAA)를 제출했습니다 2018 . 12 월 2019에 유럽 의약품기구 (EMA) 인체 제약 제품위원회 (CHMP)는 승인을지지하는 긍정적 인 검토 의견을 발표했습니다. Akynzeo IV 제제의 승인은 유럽 환자 및 의료 제공자를위한 대체 투여 경로를 제공 할 것입니다.


Akynzeo는 단일 복용량 요법을 통해 두 개의 다른 CINV 경로를 동시에 목표로 할 수있는 유일한 고정 복용량 구토 제 조합 제품이라는 점은 언급 할 가치가 있습니다. Akynzeo 정맥 내 제제 (IV)는 화석 원 및 팔로 노스트로 트론으로 만들어진 새로운 고정 용량 조합 제제이다; 그 중에서, 화포시피 턴 트는 수용해도를 증가시키고 주사를 가능하게하는 네퓨 피 턴트 전구 약물이고, 이는 신체에서 네프 티피 턴 트로 전환 될 수 있으며, 후자는 매우 선택적인 NK 1 수용체 길항제이다; palonosetron (palonosetron)은 5-HT 3 수용체 길항제입니다.


중국에서는 Akynzeo 캡슐이 성인 환자에 대해 8 월 2, 2 019 년에 승인되었습니다. 적당한 구토 화학 요법 및 구역질 및 구토 지연. Mengdi Chinese Pharmaceutical Company는 중국에서 Akynzeo® Capsules의 독점적 마케팅 및 판매 권한을 보유하고 있습니다.


많은 약물을 사용할 수 있지만 화학 요법을받는 많은 암 환자의 CINV 관리는 여전히 이상적이지 않습니다. Akynzeo 캡슐 및 Akynzeo 주사 제제는 단일 투여로 두 개의 CINV 신호 경로를 동시에 차단할 수있어 환자와 가족이 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.