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2021년 8월 18일, 다케다제약은 폐암 분야의 혁신신약 브리가티닙이 하이난 자유무역항에서 공식적으로 크리조티닙 진행 후 환자들에게 임상적으로 시급히 필요한 의약품으로 하이난성 의약품 안전청(Hainan Provincial Drug Administration)의 승인을 받았다고 발표했습니다. 보아오러청 국제의료관광 시범구역이 상륙했으며 최근 첫 환자가 보아오 에버그란데 국제병원에서 치료를 받았다. 다케다 브리가티닙 정제는 이전에 유럽과 미국에서 승인된 ALK 양성 비소세포폐암 치료를 위한 혁신적인 제품이다. "선입선출" 정책 덕분에 브리가티닙 정제는 보아오 레청에서의 적용을 가속화하여 중국 환자가 해외에 가지 않고도 국제적으로 진보된 혁신 약물을 즐기고 이 혁신 약물에 대한 긴급한 임상 요구를 충족할 수 있게 되었습니다.
보아오 에버그란데 국제병원 의료진이 다케다& #39;의 폐암 신약 브리가티닙 정제를 병동에 보냈다.
폐암은 세계에서 가장 높은 이환율과 사망률을 보이는 암 중 하나입니다. 통계에 따르면 전 세계적으로 매년 180만 명이 폐암으로 사망하며 이는 전체 암 사망의 18.4%를 차지합니다. 비소세포폐암(NSCLC)은 가장 흔한 유형의 폐암으로 전 세계적으로 매년 진단되는 신규 폐암 사례의 약 80%-85%를 차지합니다. 그 중 ALK 양성 비소세포폐암은 상대적으로 드물지만 위험하고 독특한 폐암의 아형이다. 우리나라에서 매년 새로운 ALK 양성 비소세포폐암 환자의 수는 35,000명에 가깝습니다. 환자의 평균 연령은 비교적 젊고 ALK의 최대 30% + 뇌 전이는 NSCLC 진단 시 발생합니다. 환자의 75%는 ALK{16}}NSCLC 진단 후 2년 이내에 뇌 발달이 나타나며 이는 환자의 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다. 치료 과정에서 이러한 환자들의 긴급한 요구가 시급히 충족되어야 합니다.
다케다 브리가티닙 정제는 역형성 림프종 키나제(ALK) 치료에 양성인 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자를 위해 설계된 2세대 선택적 티로신 키나제 억제제(TKI)입니다. 국제 임상 연구 ALTA-1L의 결과에 따르면 연구자의 평가에 따르면 환자가 브리가티닙 정제로 치료된 후 연구자가 평가한 mPFS는 29.4개월에 도달할 수 있습니다(HR=0.43, P& lt ;0.0001) 객관적 관해가 확인되었으며 비율(ORR)은 74%입니다. 베이스라인에서 측정 가능한 뇌전이 환자의 경우 브리가티닙 정제 치료군의 확인된 두개내 객관적 관해율이 78%에 도달해 이들 환자의 미완성된 요구를 충족시키는 데 도움이 될 수 있어 다케다의 보아오 상륙 첫 제품으로 선정됐다. 중국 환자의 혜택을 가속화하기 위해.
보아오 에버그란데 국제병원 종양과장인 예강 교수는 “뇌전이는 ALK 양성 비소세포폐암 환자에서 더 흔하다. 기존의 화학 요법 약물은 혈뇌 장벽을 뚫지 못하고 약물 내성의 영향으로 인해 현재 치료 옵션은 여전히 상대적으로 제한적입니다. 이번에는 브리가티닙 정제가 레청에 상륙한 것을 목격하게 되어 매우 기쁩니다. 프랜차이즈 의료 정책, 그것은 환자에 대한 또 다른 새로운 유형의 치료법의 도입을 가속화하여 환자의 장기 생존율을 지속적으로 향상시키고 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 됩니다.&따옴표;
보아오 레청 국제 의료 관광 개척구는 첫 번째"의료 특구& quot; 중국에서 임상 실제 데이터 응용 프로그램의 시험을 수행합니다. 이제 국제 혁신 의약품이 먼저 중국에 진출하는 중요한 창이 되었습니다. 다케다제약과 레청은 2020년부터 전면적인 협력을 강화했다. 양측은 공식적으로"전략적 협력 각서& quot; 세 번째 CIIE 동안 혁신적인 의약품에 대한 환자의 접근성을 공동으로 향상시키기 위해 의료 혁신 및 의료 기술 분야에서 포괄적이고 심층적인 전략적 파트너십을 구축합니다. 지금까지 Takeda Pharmaceutical은 기존 존 라이선스 카탈로그에 다수의 혁신적인 의약품을 포함시켰습니다. 최근 출시된 Hainan Free Trade Port Boao Lecheng Global Special Drug Insurance 2021 버전에는 브리가티닙 정제도 나열되어 있습니다.