화이자와 머크의 Bavencio + Inlyta 조합 치료는 영국에서 NICE에 의해 승인된다!

국립보건학회(NICE)는 최근 메르크(Merck KGaA)와 화이자(화이자) 항 PD-L1 요법 바벤시오(avelumab) 및 티로신 키나아제 억제를 국가보건서비스(NHS) 인리타(axitinib) 조합 약물 치료제,성인 세포 치료(axitinib) 병용 치료제(axitinib) 병용 치료제(axitinib)의 사용을 권장했다.

이 프로그램은 암 약물 기금 (CDF)을 통해 지원됩니다. 이전에는 Bavencio+Inlyta 조합이 2019년 8월에 의약품 프로그램(EAMS)에 대한 조기 접근을 통해 제공될 수 있도록 승인되었으며, 이로 인해 영국에서 150명 이상의 환자가 조기 치료를 받을 수 있었습니다.

최근 몇 년 동안 일부 진전이 있었지만, 고급 RCC 환자의 예후는 여전히 매우 가난하며 5 년 생존율은 약 12 %이며 더 많은 첫 번째 줄 치료 옵션이 절실히 필요합니다.

Bavencio+Inlyta는 "면역 + 표적화"의 조합 요법으로, 그 중 : Bavencio는 PD-L1에 대한 면역 체크 포인트 억제제이며, Inlyta는 항 혈관 신생 VEGF 표적 TKI이며, 두 약물의 보완은 종양 성장을위한 두 가지 주요 경로를 대상으로합니다.

미국과 유럽 연합에서, Bavencio+Inlyta 조합은 2019년 5월과 10월에 각각 고급 RCC 환자의 첫 번째 치료로 승인되었습니다. 같은 해 4월과 9월에 머크의 항 PD-1 치료 인트루다와 인리타의 조합이 미국과 유럽 연합에서 각각 고급 RCC 환자의 첫 번째 라인 치료를 승인했다는 점을 언급할 가치가 있습니다.

단계 III JAVENLIN 신장 101 연구 결과에서 데이터는 모든 예후 위험 군에서 (PD-L1 상태에 관계없이), Bavencio +Inlyta의 조합은 크게 sunitinib에 비해 질병 진행 또는 죽음의 위험을 감소 31% 전체 응답 속도 (52.5% 대 27.3%). 현재, 연구는 전반적인 생존 혜택을 결정 하기 위해 진행.

신장 세포 암종을 전문화하는 의학 종양학 컨설턴트 인 Amit Bahl 교수는 "NICE의 이 긍정적 인 권고는 고급 신장 세포 암종을 가진 환자에게 효과적이고 잘 용납 된 치료 옵션을 제공합니다. 무작위 단계 III 예심에서 결과는 진행없는 생존과 객관적인 면제 비율의 관점에서 Bavencio +Inlyta 조합 치료의 이득을 확인했습니다."

화이자에 의해 개발된 Inlyta는, 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 수용체 1, 2 및 3을 포함하여 티로신 키나아제를 억제하도록 설계된 경구 요법으로, 종양 성장, 혈관 신생 및 암 진행(종양이 확산되어 있음)을 촉진할 수 있다. 미국과 유럽 연합에서 Inlyta는 고급 RCC의 2 차 치료승인을 받고 있습니다.

바벤시오는 머크에 의해 개발되었다. 약물은 PD-(L)1 종양 면역 요법에 속한다. 이것은 종양 면역 요법의 현재 높게 예상되는 모형입니다. 그것은 PD-1/ PD-L1 신호 통로암세포를 죽이고 종양의 많은 모형을 취급하는 잠재력을 가지고 있는 암을 차단하여 암을 저항하기 위하여 바디의 자신의 면역 계통을 사용하는 것을 작정입니다.

2014년 11월 화이자와 머크는 PD-(L)1 필드에 진출하기 위해 28억 5천만 달러 규모의 계약을 체결했다. 지금까지 Bavencio의 승인 된 징후는 다음과 같습니다 : (1) 소아 및 성인 전이성 메르켈 세포 암종 (mMCC)의 치료 12 세 이상; (2) 백금 함유 화학요법 환자 중 또는 후에 질병 진행의 치료국적으로 진행성 또는 전이성 비뇨기경 암 (UC); (3) 수술 전 백금 함유 화학요법(neoadjuvant therapy) 또는 수술 후 UC 환자(보조 요법) UC 환자를 받은 후 12개월 이내에 진행된 국소 진행성 또는 전이성 질환의 치료를 위해. (4) Bavencio+Inlyta 병용 요법은 진행성 신장 세포 암 (RCC)을 가진 환자의 첫 번째 라인 치료입니다. (5) 일선 백금 함유 화학요법에서 진행되지 않은 국소 진보 또는 전이성 UC 환자의 유지보수 치료에 사용된다. 표시는 2020년 6월 말에 승인되었습니다.

Bavencio는 미국 FDA에 의해 승인 된 첫 번째 면역 요법은 1 라인 유지 보수 치료 UC Phase III 임상 시험에서 상당한 전반적인 생존 (OS) 혜택을 가지고 언급 할 가치가있다. 단계 III JAVELIN 방광 100 연구에서 데이터는 표준 치료와 비교, 표준 치료 첫 번째 라인 유지 보수 치료와 결합 된 Bavencio는 중앙 OS를 증가 50% (21.4 개월 대 14.3 개월).