노바티스 항염증제 약물 인 일라리스는 미국 FDA에 의해 승인되었습니다 : 성인 여전히 질병을 치료하는 최초의 약물 (AOSD)!

미국 식품의약국(FDA)은 최근 노바티스의 항염증제 인 일라리스(canakimumab)를 성인 발병 스틸 병(AOSD)을 포함한 활성 스틸 병 치료를 승인했습니다. 이전에는 여전히 질병 치료를 위한 우선 검토 지정(PRD)이 부여되었습니다.

Ilaris가 여전히 질병의 치료를 위해 승인 된 첫 번째 약물이라는 것을 언급 할 가치가 있습니다. 이전에는, Ilaris는 또한 ≥ 2 년 세 전신 청소년 특발성 관절염 (SJIA)를 가진 환자의 처리를 위해 승인되었습니다.

약물 평가 및 연구를 위한 FDA 센터에 류머티즘학과 이식 의학의 부의 연기 이사 인 니콜라이 니콜로프(Nikolay Nikolov) MD는 "오늘 승인하기 전에는 고통스러운 관절염, 발열 및 발진으로 나타나는 여전히 질병을 앓고 있는 환자를 위한 FDA 승인 치료법이 없습니다. 그리고 다른 증상. 오늘의 승인은 첫번째 처리 선택권을 이 환자를 제공합니다."

성인 발병 스틸 병 (AOSD)은 알 수없는 병인의 희귀하고 심각한 자가 면역 질환입니다. 자가 면역 질환은 면역 계통의 이상에 기인합니다. 이러한 이상은 염증 반응을 유발하여 신체의 조직을 손상시킬 수 있습니다. AOSD의 특성은 높은 발열, 관절염, 발진 및 염증 마커를 포함하여 전신 청소년 특발성 관절염 (SJIA)과 상당한 중복이 있습니다. AOSD와 SJIA의 중첩 된 특징은 이것이 두 개의 별도 질병이 아닌 질병 연속체임을 나타냅니다.

인터류킨-1 (IL-1)은 신체의 면역 체계를 조절하는 중요한 사이토카인이며, AOSD 및 SJIA에서의 역할이 확인되었습니다. Ilaris는 IL-1의 작용을 차단하고 이 자기 면역 질병을 가진 환자에 있는 염증을 억제해서 작동합니다. AOSD의 치료에 있는 Ilaris의 안전그리고 효과는 유사한 약동적인 노출, SJIA의 처리에 있는 일라리스의 확립된 효험의 추정 및 AOSD 및 그밖 질병의 처리에 있는 Ilaris의 안전에 의해 결정됩니다.

Ilaris 처리를 수신하는 환자 중, 보고된 일반적인 부작용은 감염 (감기및 상부 호흡기 감염), 복통 및 주사 부위 반응을 포함합니다. Ilaris의 처방 정보에는 IL-1 봉쇄로 인해 심각한 감염의 위험을 증가시킬 수있는 경고가 포함되어 있습니다. 대식세포 활성화 증후군(MAS)은 류마티스 질환, 특히 여전히 질병 환자에서 발생할 수 있는 생명을 위협하는 질병이며 적극적으로 치료되어야 합니다. 면역 억제제로 치료하는 것은 악성 종양의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 치료 하는 동안, 환자는 라이브 예방 접종을 받지 않는 것이 좋습니다.