2 개월에 한 번 Cabotegravir의 지속성 주사, 효과는 현저하다

ViiV Healthcare는 GlaxoSmithKline (GSK)과 Pfizer 및 Shionogi가 관리하는 HIV / AIDS 약물 연구 개발 회사입니다. 최근이 회사는 독립 데이터 보안 모니터링위원회 (DSMB)가 2 년마다 여성의 카보 테그 라 비르 장기 작용 주사 (CAB LA) 사용을 평가하는 HIV 예방 시험 네트워크 084 연구 (HPTN 084)의 조기 맹검 해제를 권장했다고 발표했습니다. 개월. HIV 감염 예방의 안전성과 효과.

사전 지정된 중간 분석 후 DSMB는 HIV 후천성 감염 예방 측면에서 길르앗의 1 일 1 회 경구 약물 Truvada (FTC / TDF, 엠 트리시 타빈 / 테 노포 비르, 200mg / 300mg 정제)의 표준 치료 약물 인 CAB LA를 투여했다고 지적했습니다. 2 개월에 한 번씩 우월성을 증명한다는 주요 목표를 달성했습니다. 데이터에 따르면 카보 테그 라비 르는 여성에서 PrEP와 함께 사용할 때 FTC / TDF보다 89 % 더 효과적입니다.

HIV 예방과 관련하여 매일 경구 준비에 대한 효과적인 대안을 제공하기 위해 새로운 옵션이 필요합니다. 승인되면 2 개월마다 투여되는 카보 테그 라 비르 지속성 주사 (CAB LA)는 HIV 예방을위한 게임의 규칙을 변경하여 1 년에 365 회 경구 투여에서 6 회 주사로 투여 빈도를 줄일 수 있습니다. 년.

DSMB는 카보 테그 라 비르가 이번 여성 예방 시험에서 우수한 효능을 보였으며 연구를 조기에 맹검 해제하는 것이 좋습니다. 올해 초 또 다른 동료 연구 (HPTN 083)의 결과는 또한 장기간 지속되는 카보 테그 라 비르가 남성과 성관계를 갖는 남성과 남성과 성관계를 갖는 트랜스젠더 여성의 HIV 감염을 예방한다는 사실을 확인했습니다. 우수성 : Truvada와 비교할 때 2 개월에 한 번 투여되는 CAB LA는 66 % 더 효과적입니다.

ViiV Healthcare의 연구 개발 책임자 인 Kimberly Smith MD는 다음과 같이 말했습니다. 뛰어난 효능이 흥미 진진합니다. 여성은 HIV 감염을 예방하기 위해 더 효과적인 옵션이 필요합니다. 승인되면, 장기간 지속되는 카보 테그 라비 르는 연간 투여 일수를 365 일에서 6 일로 줄이는 옵션을 제공합니다. 또한, 오래 지속되는 카보 테그 라 비르 그것은 또한 분산 적으로 사용될 수 있으므로 여성은 성 파트너와 협상하지 않고도 HIV 감염 위험을 줄일 수 있습니다. HPTN 084 연구의 결과는 이러한 요구를 충족시킬 수있는 HIV 예방 프로그램으로서 오래 지속되는 카보 테그 라 비르의 잠재력을 확인합니다."

HPTN 084 연구는 사하라 사막 이남 아프리카 (보츠와나, 케냐, 말라위, 남아프리카, 에스와 티니, 우간다 및 짐바브웨)의 7 개국 여성에서 HIV를 예방하기위한 장기 지속 요법을 평가 한 최초의 연구입니다. 과목. 데이터에 따르면 카보 테그 라 비르를받은 여성은 FTC / TDF 치료를받은 여성에 비해 통계적으로 유의 한 이점을 나타 냈습니다. 연구 집단에서는이 두 프로그램이 HIV 예방에 매우 효과적이지만 cabotegravir가 더 효과적입니다.

실험에서 후천성 HIV 감염을 앓고있는 38 명의 여성 중 4 명은 장기간 지속되는 카보 테그 라 비르 그룹에서, 34 명은 매일 경구 FTC / TDF 그룹에서 발생했습니다. 이는 카보 테그 라 비르 그룹에서 HIV 발생률이 0.21 % (95 % CI : 0.06 % –0.54 %)이고 FTC / TDF 그룹에서 1.79 % (95 % CI : 1.24 % -2.51 %)임을 의미합니다. 두 가지 방법이 HIV 감염을 예방하는 데 매우 효과적이지만, 오래 지속되는 카보 테그 라비 르는 FTC / TDF (95 % CI : 68-96 %)보다 89 % 더 효과적입니다.

구강 FTC / TDF 순응도에 대한 예비 평가는 유사한 여성 집단을 대상으로 한 이전 HIV 예방 연구에서 본 결과보다 높습니다. 이는 362 명의 FTC / TDF 참가자의 무작위 하위 집합을 기반으로합니다. 모든 테스트 샘플에서, 대상자의 64 %가 테 노포 비르의 검출 가능한 수준 (GG gt; 0.31ng / mL)을 검출했고, 대상의 41 %가 일일 용량 수준 (GG gt; 40ng / mL)을 검출했습니다.

연구 과정에서 카보 테그 라 비르 및 FTC / TDF 정제의 장기간 사용은 잘 견디 었으며 대부분의 부작용은 경증 또는 중등도였으며 두 치료 그룹 간의 빈도는 기본적으로 균형을 이루었습니다. 두 그룹의 주사 부위 반응 (ISR)은 더 낮았습니다. HPTN083 연구의 남성 연구 결과와 비교하여 ISR은 수치 적으로 개선되었습니다. HPTN084 연구에서 ISR 발생률은 위약 주사를받은 FTC / TDF 그룹 (9 %)보다 cabotegravir 그룹 (32 %)에서 더 높았습니다. 이 연구에서 ISR 또는 주사 불내성으로 인해 중단 된 피험자는 없었습니다. 위장 질환과 메스꺼움은 FTC / TDF 그룹에서 더 흔했습니다.