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LEAF 제약 LLC (LEAF for Short)는 회사의 선도적 인 항암제 LEAF-1401에 대한 전임상 연구 결과가 미국 임상 종양학 학회 (ASCO) 2020 가상 연례 회의에서 공식적으로 발표되었으며,이 연례 회의는 곧 이전 5 월 29 일부터 31 일까지 성공적으로 개최 될 것이라고 발표했습니다.
LEAF-1401로 치료한 후 의한 항암제(Alimta)에 비해 펜타글루타메이트(주요 활성 형태)로 변환된 펨미터가 20배 더 높았으며, 펨미터 자체가 30배 더 노출된 것으로 나타났다.
이 연구의 결과는 포스터의 형태로 표시됩니다:
포스터 #3524-254: LEAF-1401 및 pemeterxed로 치료 후 종양에 노출된 펨미터제글루타민의 양.
LEAF-1401은 암과 면역 계통에서 1탄소 대사 이상을 파괴하도록 설계된 차세대 종양 면역 항대사약물이다. 또한 γ-L-글루타민트 펨미터의 리포솜 제제이기도 합니다. 연구 결과는 γ-L-폴리글루타미카게테 페미터가 흉부 시그마드를 억제하는 데 펙미터보다 80배 더 효과적이라는 것을 증명한다. 2018년 10월, LEAF는 미국 식품의약국(FDA)과 의회를 소집한 후 신약 임상시험을 신청한 후 FDA로부터 긍정적인 피드백을 받았습니다. FDA에 따르면, 리프-1401은 505(b)(2) 신약 신청 경로에 따라 개발을 위해 등록할 수 있다. 또한, 505(b)(2) 등록 경로의 요건을 충족하기 위해 FDA는 이 제품을 "교량"을 구축하기 위한 Alimta(FDA 승인 의약품) 가이드라인에 적용하는 방법에 대한 정보도 제공합니다.