궤양성 대장염(UC) 치료에서 억제제 데우크라바시티닙 개념 증명 2상 연구 실패!

BMS(Bristol-Myers Squibb)는 최근 중등도에서 중증 궤양성 대장염(UC)의 치료를 위한 새로운 항염증제인 데우크라바시티닙(BMS-986165)과 위약을 평가한 2상 LATTICE-UC 연구가 1차 평가변수를 충족하지 못했다고 발표했습니다. (12일) 주간 임상 관해), 2차 유효성 평가변수에 도달하지 못했습니다. 이 연구에서 데우크라바시티닙의 안전성은 이전에 보고된 건선 및 건선성 관절염 연구와 일치했으며 새로운 안전성 신호는 관찰되지 않았습니다.

회사는 LATTICE-UC 연구 데이터에 대한 포괄적인 검토를 완료하고 2상 IM011-127 시험(더 높은 용량 포함)에서 UC 치료에서 데우카비티닙의 잠재력을 계속 평가할 것입니다.

데우크라바시티닙은 IL-12, IL-23 및 1형 인터페론 경로를 억제하는 독특한 메커니즘을 가진 동급 최초의 경구 선택적 티로신 키나제 2(TYK2) 억제제입니다. 이 약물은 다양한 면역매개 질환의 치료를 위한 임상 연구에서 평가된 최초이자 유일한 TYK2 억제제입니다.

Bristol-Myers Squibb의 최고 의료 책임자인 Samit Hirawat 박사는 다음과 같이 말했습니다. 현재 임상 3상을 진행하고 있습니다. 건선성 관절염 치료에서 데우카비티닙의 잠재력을 살펴보십시오. 우리는 2상 LATTICE-UC 연구에서 개념 증명을 달성하지 못했지만 염증성 장 질환(UC 및 크론병[CD] 포함)에서 데우카비티닙을 발전시키고 건선성 관절염, 루푸스 및 기타 임상 프로젝트에 전념하고 있습니다. 면역 매개 질환. Bristol-Myers Squibb는 LATTICE-UC 임상 시험에 참여한 환자와 연구원들에게 감사를 표합니다.&따옴표;

데우크라바시티닙 화학 구조

Deucravacitinib은 Bristol-Myers Squibb에서 개발한 새로운 경구 선택적 TYK2 억제제입니다. 다른 키나제 억제제와 다른 독특한 작용 기전을 가지고 있습니다. TYK2는 IL-23, IL-12 및 I형 IFN의 신호 전달을 매개하는 세포내 신호 키나제입니다. 이러한 사이토카인은 염증 및 면역 반응에 관여하는 천연 사이토카인입니다.

현재, 데우크라바시티닙은 건선, 건선성 관절염, 루푸스 및 염증성 장 질환을 포함한 광범위한 면역 매개 질환의 치료에 대해 평가되고 있습니다. 제약 시장 조사 기관인 EvaluatePharma는 2026년 데우크라바시티닙의 매출이 22억 1000만 달러에 이를 것이라고 올해 초 보고서를 발표했다.

올해 4월 Bristol-Myers Squibb는 2021 American Academy of Dermatology Virtual Conference Experience(AAD VMX)에서 두 가지 주요 3상 연구(POETYK PSO-1, POETYK PSO-2) 양성 결과를 발표했습니다.

결과는 두 연구가 공통의 1차 및 2차 평가변수에 도달했음을 보여주었다: 데우크라바시티닙(6mg, 1일 1회)이 위약 및 오테즐라(아프레밀라스트, 30mg, 1일 2회)에 비해 상당한 효능 및 우월성을 갖고 있음이 확인되었다. 16주차에 위약 및 Otezla에 비해 건선 면적 및 중증도 지수가 기준선(PASI75)보다 75% 이상 개선된 환자의 상당히 높은 비율, 피부 병변에 대한 정적 의사 전체 평가(sPGA) 점수 완전 제거 또는 거의 완전한 제거(sPGA) 0/1), Otezla와 비교하여 더 높은 비율의 환자가 24주차에 PASI75 및 sPGA 0/1에 도달하여 52주차까지 유지되었습니다. 이 연구에서 deucravacitinib은 안전하고 내약성이 우수했습니다.