GlaxoSmithKline의 장작동 IL-5 억제제 GSK294, 3상 임상 시험 진출

GlaxoSmithKline (GSK)는 최근 중증 호산성 천식 (SEA)의 치료를 위해 항 염증 약물 GSK3511294 (GSK294)를 평가하는 SWIFT-2 예심에서 첫 번째 환자가 치료되었다고 발표했다. 이 시험은 SEA의 치료에서 GSK294의 효능과 안전성을 평가하는 3상 임상 프로젝트의 일부입니다.

GSK294는 항IL-5 단일클론 항체 약물로 개발 중이며 SEA의 치료를 위해 개발되고 있다. 이 약은 SEA 환자를 위한 장기 IL-5 억제를 제공하기 위하여 6 달마다 피하로 주입될 가능성이 있습니다. 생물학적 제제.

GSK294는 IL-5 기능의 높은 친화력과 장기 억제를 갖도록 설계된 독특하고 새로운 생물학적 실체이다. IL-5는 호산구의 증식, 활성화 및 생존을 조절하는 주요 사이토카인이며, 호산구의 높은 수준을 가진 가혹한 천식 환자를 위한 치료 표적으로 입증되었습니다. 중증 호산성 천식(SEA)을 가진 환자를 위해, 표적항IL-5 치료는 인정된 효과적인 치료 방법입니다.

크리스토퍼 코르시코, GSK에서 개발의 수석 부사장, 말했다: "천식 환자의 약 10 %는 심한 호산성 천식 (SEA)을 가지고, 현재 생물학적 치료를받을 수있는 환자의 분기만이 치료를받았다. 이 환자는 더 나은 그들의 자신의 질병을 통제하기 위하여 더 표적으로 한 치료에서 유익할 수 있습니다. 우리는 GSK294가 현재 항 IL-5 치료를 받고 있고 긍정적인 반응을 가지고 있는 환자를 위한 또 다른 선택권을 제공할 가능성이 있고, 6달마다 1개의 피하 주사의 이점을 제공할 수 있다는 것을 믿습니다."

3년 반 만에 GSK294 프로젝트는 연구의 첫 번째 단계에서 연구의 세 번째 단계로 빠르게 진행되었습니다. 프로젝트의 세 번째 단계는 3개의 연구 결과 및 2,450명의 환자를 관련시킬 것이고, GSK294의 효험 그리고 안전을 평가할 것입니다.

SWIFT 1 (N=375) 및 SWIFT 2 (N=375)는 GSK294의 중고 용량의 흡입 된 코르티코 스테로이드 및 적어도 하나의 추가 약물을 투여하는 표준 관리를 평가하지만 조건은 여전히 통제되지 않고 천식 환자의 호산구 형편성 및 안전성입니다. NIMBLE (N=1700)은 현재 주악성 표현형으로 누칼라(mepolizumab) 또는 파센라(benralizumab) 치료로부터 혜택을 받고 있는 중증 천식 환자를 평가하고 GSK294로 전환하여 치료 중에 치료 효과를 유지할 수 있는지 여부를 평가할 것이다. 연구 결과 내내, 모든 환자는 그들의 비 생물학, 기준선 표준 배려 천식 처리를 계속할 것입니다.

심한 천식은 흡입된 코르티코스테로이드(ICS)와 제2대조군 약물(및/또는 전신 코르티코스테로이드)으로 치료해야 하는 천식을 말합니다. 가혹한 천식을 가진 환자는 또한 수시로 경구 코르티코 스테로이드 (OCS)의 장기 사용에 의해 분류됩니다. 호산구는 심한 천식 환자의 50% 이상에서 중심적인 역할을 하고 처리를 위한 믿을 수 있는 표적을 제공합니다.

누칼라는 글락소스미스클라인의 IL-5 억제제이며 2015년 말에 처음 승인되었습니다. 그것은 시장에 IL-5를 대상으로 세계 최초의 생물학적 치료입니다. 파센라는 아스트라제네카의 IL-5 억제제입니다. 둘 다 IL-5 억제제는 가혹한 호산성 천식 (SEA)의 처리를 위해 승인되었습니다.