게놈 0010010 FDA에 의해 승인 된 회사 최초의 항암 미생물 치료제

게놈 0010010 amp; 회사는 미국 식품의 약국 (FDA)이 GEN-00 1 & # 39; 아벨 루맙 (BAVENCIO)을 가진 고형암 환자의 공동 치료를위한 새로운 신약 (IND) 연구를 승인했다고 발표했습니다. . 아벨 루맙은 독일 다름슈타트 머크 그룹 (Merck KGaA)과 화이자 (Pfizer Inc.)가 공동으로 개발하고 판매하는 항 -PD-L 1 항체입니다.

GEN-001은 면역 조절 활성을 목표로하여 면역 체크 포인트 억제제와의 잠재적 시너지를 가져 오는 구강 미생물 총의 후보 치료제이다. GEN-001은 건강한 인간 지원자의 장에서 분리 된 박테리아의 단일 균주를 포함하며 수지상 세포, 대 식세포 및 T 세포 반응을 활성화시키는 것으로 나타났습니다. 전임상 연구에서, 면역 체크 포인트 억제제 민감성 및 약물 내성 종양 모델의 성장을 억제하는 효능을 향상시킴으로써, GEN-001은 조합 된 면역 체크 포인트 억제제의 최상의 안전성 및 상승 효과를 입증 하였다.

이 권한으로 게놈 0010010 amp; 이 회사는 아시아 최초의 항암 미생물 및 항 -PD 1 / 항 -PD-L 1 조합 요법에 대한 최초의 인간 시험을 실시하는 유일한 후원자가 될 것입니다. 임상 1 / 1 b 임상 시험은 미국 임상 기반에서 시작되며 첫 번째 환자는 올해 안에 등록 될 것으로 예상됩니다.

올해 1 월, 게놈 0010010 amp; 이 회사는 독일 암 다름슈타트 머크 그룹 및 화이자와 임상 시험 협력 및 공급 계약을 체결하여 GEN-001 요법 및 아벨 루맙의 다중 암 적응증 치료에 대한 안전성 및 내성을 평가했습니다. 성적, 생물학적 및 임상 활동. 이 공동 시험은 안전성과 초기 효능을 평가하기위한 용량 증량 및 확장 코호트를 포함한 최초의 인간 연구가 될 것입니다. 0010010 nbsp;