Fetcroja(cefiderocol): 주요 우선 순위 그람 음성 박테리아에 대한 강력한 활성!---2/2

1. Cefiderocol은 치료가 가장 어려운 카르바페넴 내성 그람 음성균에 대해 광범위한 시험관내 항균 활성을 가지고 있습니다.

JMI 연구소& #39;SENTRY 항균제 모니터링 프로젝트의 일환으로 유럽과 미국에서 채집한 그람음성균에 대한 세피데로콜 및 대조약의 감수성을 평가하였다. 이러한 연구에서 P. aeruginosa 및 A. baumannii-calcoaceticus complex), S. maltophilia 및 카르바페넴 내성 균주를 포함한 Enterobacter 분리균과 같은 비발효제에 대한 cefiderocol의 시험관 내 활성. 세피데로콜은 또한 최근 승인된 β-락탐/β-락타마제 억제제 조합에 내성이 있는 균주에 대해 광범위한 활성을 보여줍니다. 약물 내성 표현형의 경우 세피데로콜이 테스트된 항생제 중 가장 활성이 높은 약물입니다.

JMI Lab의 항균 약물 개발 수석 이사인 Dr. Dee Shortridge는 다음과 같이 말했습니다. 발효 박테리아는 다른 모든 시험 대조군보다 더 나은 성능을 보이는 다제 내성 균주를 포함하여 광범위한 활동을 합니다. 다제내성 슈도모나스에 의한 감염은 많은 항생제가 이 주요 병원체에 내성이 있기 때문에 스스로 치료하기 어렵습니다. 그람 음성 박테리아의 내성 증가는 실제 문제, 특히 카르바페넴 항생제에 대한 내성입니다.&따옴표;

2. 세피데로콜의 초기 사용에 대한 실제 데이터(RWD)가 회의에서 제공되었습니다.

Global Compassionate Use Project에서 세피데로콜 치료를 받은 환자로부터 분리한 141주에 대한 민감도 및 임상 결과를 분석하였다. 결과는 그람 음성 세균 감염에 대해 세피데로콜을 투여받은 환자가 일반적으로 긍정적인 임상 반응을 보였다는 것을 보여주었습니다. 이들 환자의 그람 음성 세균 감염은 사용 가능한 모든 항생제에 내성이 있는 병원체에 의해 발생했거나 대안에 대해 기록되었습니다. 항생제의 허용 할 수없는 독성. 가장 흔한 병원균은 녹농균(50%)과 Bauman-Acinetobacter calcium acetate complex(25%)입니다.

이 회의는 또한 약물 내성 그람 음성 박테리아 감염에 대한 적절한 대안이 없는 세피데로콜 조기 접근 프로그램 환자의 예비 데이터를 발표했습니다. 세피데로콜로 치료받은 237명의 환자 중 37.1%(n=88)도 코로나19에 감염됐다. Carbapenem 내성 Acinetobacter baumannii(A. baumannii, n=96) 및 carbapenem 내성 Pseudomonas aeruginosa(n=78, 32.9%)가 가장 흔한 병원체입니다. 가장 흔한 감염은 폐렴(n=106; 44.7%), 혈류 감염(BSI)/패혈증(n=93; 39.2%)이었습니다. 2020년 4월 1일부터 12월 31일까지 세피데로콜에 대한 높은 수요는 특히 카르바페넴 내성 아시네토박터 바우만니(Acinetobacter baumannii) 및 카르바페넴 내성 녹농균(Pseudomonas aeruginosa)과 같은 높은 내성률과 관련된 병원체에 대한 새로운 항균 약물에 대한 충족되지 않은 수요가 여전히 매우 높음을 나타냅니다.

글로벌 시장 액세스 책임자인 Shiono Yoshihide의 Dr. Mark Hill은 “Yoshino Shiono는 ECCMID에서 이러한 실제 데이터를 공유하게 된 것을 기쁘게 생각합니다. 이는 세피데로콜이 카르바페넴 내성 아시네토박터 바우만니(Acinetobacter baumannii) 및 녹농균(Pseudomonas aeruginosa)과 같은 약물에 대한 충족되지 않은 새로운 항생제 수요를 해결하고 있다는 예비 증거를 제공합니다. 항생제 내성은 매년 전 세계적으로 약 700,000명이 사망하는 중요한 건강 부담입니다. 매우 중요합니다. 요점은 우리가 이 증가하는 위협에 대처하기 위해 효과적인 새로운 치료법을 계속 개발해야 한다는 것입니다.&따옴표;

3. 역학 연구에서는 높은 사망률과 높은 미충족 수요와 관련된 카르바페넴 내성 그람 음성 균주의 유병률을 강조했습니다.

영국, 프랑스 및 스페인의 임상 센터에 대한 후향적 차트 분석(CARBAR 연구)에 따르면 그람 음성 박테리아의 8% 이상이 카바페넴에 내성이 있는 것으로 나타났습니다. 카르바페넴 내성 그람음성균에 의한 가장 흔한 감염은 폐렴(40.7%)입니다. 이 환자들 중 가장 흔한 병원균은 carbapenem 내성 Pseudomonas aeruginosa(37%)였고 Enterobacter(36%)가 그 뒤를 이었습니다. 환자의 59%는 기계 환기가 필요하고 모든 병원체 감염에 대한 사망률은 44%로 이 환자 그룹이 치료 옵션이 제한적이고 충족되지 않은 요구가 매우 높음을 나타냅니다.