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뉴스

엘리 릴리의 JAK 억제제 바리티닙이 승인될 것으로 예상됨

[May 13, 2021]

엘리 릴리와 INCYTE는 공동으로 JAK 억제제 baricitinib가 심각한 탈모증 areata를 가진 환자의 처리를 위한 2상 III 임상 시험 BRAVE-AA1에서 긍정적인 결과를 달성하고, 미국 식품의약국(FDA)에 의해 승인된 탈모증 areata에 대한 첫 번째 A 치료가 될 것으로 예상된다고 발표했다.


속담처럼, 시간은 돼지 죽이는 칼이지만, 바닥 전체에 머리카락을 볼 때, 당신은 갑자기 시간이 제모 크림의 냄비임을 깨닫게됩니다. 사회적 압박이 증가함에 따라 탈모는 더 이상 노인을 위한 특허가 아닙니다. 세계보건기구(WHO)의 통계에 따르면 중국의 총 탈모 수는 2억 명에 달하는 수치입니다. 평균적으로 중국 성인 남성 5명 중 1명이 탈모를 하고 있습니다. 따라서 효과적인 탈모 요법이 "머리 당황"을 해결해야 하는 긴급한 필요성이 있습니다.


Baricitinib는 Incyte에 의해 원래 개발되고 엘리 릴리에 허가된 새롭고 매우 효과적인 경구 소분자 JAK1/2 억제제입니다. 현재까지, 약물은 중등도에서 중증 류마티스 관절염 (RA)을 가진 성인 환자의 치료를 위해 70 개 이상의 국가에서 승인되었습니다.


뿐만 아니라, 그것은 언급 가치가 있다 작년 11 월, 미국 식품 의약국 (FDA) 새로운 관상 동맥 폐렴에 대 한 긴급 사용 승인에 대 한 Baritinib 승인 언급 가치가 있다. "ACTT-2"라는 임상 데이터는 baricitinib류 관절염 (RA) 및 탈모증 areata에 긍정적인 영향을 미칠 뿐만 아니라, 또한 COVID-19 환자의 회복 시간을 단축 remdesivir와 함께 효과적일 수 있다는 것을 보여줍니다.


작년에 Baritinib는 탈모증 areata의 표시를 위해 미국 FDA에 의해 발행된 획기적인 치료 지정을 받았습니다. 올해 3월, 단계 III 임상 시험에서 약물의 긍정적인 결과로 인해 BRAVE-AA2는 3상 임상 시험에서 모발 재성장을 촉진하는 것으로 입증된 최초의 경구 JAK 억제제가 되었습니다.


이번에 발표된 III 임상시험의 결과에 따르면 바리티닙(Dose 4 mg)을 받는 중증 탈모증 환자 환자의 비율이 80% 이상인 후 9개월 동안 35%, 위약군(5%)보다 현저히 우수하다는 것을 보여준다.


마지막으로, 나는 탈모에서 멀리 사람들을 유지하기 위해 baricitinib의 성공적인 출시를 기대합니다.