Dostarlimab는 42 %의 총 반응률로 진행성 또는 재발성 자궁 내막암 치료에 강력한 효능을 보여줍니다!

GlaxoSmithKline (GSK)는 최근 항 PD-1 치료 dostarlimab (이전 TSR-042로 알려진) 단계 I / II 임상 연구 GARNET의 최신 분석 데이터를 발표했다. 결과는 재발성 또는 진보된 불일치 수선 결함 (dMMR) 자궁내막암이 백금 함유 화학요법 도중 또는 후에 점진했다는 것을 보여주었습니다, dostarlimab 처리는 임상으로 의미 있는 결과를 제공했습니다.

이 최신 분석은 기준선에 측정 가능한 질병이 있고 데이터 차단에서 ≥ 6 달 동안 따랐던 dMMR 자궁내막암을 가진 환자를 포함했습니다 (n = 71). 연구에서, 환자 받은 4 dostarlimab의 복용량 3 주마다 한 번 (Q3W) 500 mg 복용량, 다음 매 6 주 (Q6W) 1000 질병이 진행 될 때까지 밀리 그램. 1차 종점은 고형 종양 효능 평가 표준 버전 1.1(RECIST v1.1)에 따라 결정된 객관적인 반응속도(ORR) 및 반응 지속 시간(DOR)의 맹검 독립적인 센터 검토였다.

GARNET 연구가 자궁내막암을 위한 반대로 PD-1 치료를 평가하기 위하여 집합된 가장 큰 데이터 세트이다는 것을 언급할 가치가 있습니다. 연구 자료에 따르면 dostarlimab 치료의 ORR은 42 %(95 % CI : 31-55)이고 질병 통제 율 (DCR)은 58 %(95 % CI : 45-69)입니다. 전반적으로, 환자의 13%는 완전한 면제가 있었습니다 (PR) 및 30%는 부분적인 면제가 있었습니다 (PR). 데이터 차단 시 중앙값 후속 시간은 11.2개월이었고 중앙값 DOR에 도달하지 못했습니다(1.87+ ~ 19.61개월).

안전군은 dMMR 자궁내막암을 가진 모든 환자를 포함했는데, 이들은 적어도 1회 투여량의 도스타리맙(n=104)을 받았다. 결과는 dostarlimab가 잘 용납되었다는 것을 보여주었습니다, 처리 관련 불리한 사건때문에 철수 비율은 (TRAEs) 낮았습니다 (2%), 그밖 반대로 PD-1 치료의 안전성과 일치했습니다. 가장 흔한 TRAEs는 피로 (15 %), 설사 (15 %), 피로 (14 %) 메스꺼움(13%). dostarlimab에 관련 된 아무 죽음이 이 연구에서 보고 되었다.

진행성 또는 재발성 자궁내막암을 가진 여자는 한정된 처리 선택권 및 나쁜 예후가 있습니다. GARNET 연구에서 관찰된 결과는 dostarlimab이 도전적인 여성 환자 그룹에 대한 새로운 치료 옵션을 제공 할 수있는 잠재력을 가지고 있음을 나타냅니다.

GARNET은 진행 중인 단계 I/IIB 연구에서 진행 중인 고형 종양 환자를 위한 단독 요법으로 dostarlimab을 평가하고 있습니다. 연구의 IIB 부분은 5 개의 확장 된 코호트를 포함: dMMR/마이크로 위성 높은 불안정성 (MSI-H) 자궁 내막 암 (코호트 A1), 정상 자궁 내막암의 불일치 수리 (코호트 A2), 및 비 소세포 폐암 코호트 E), dMMR / MSI-H 비 자궁 내막 암 (코호트 F), 백금 내성 성 난소 암 (코호트 F) 현재, GARNET 연구 결과는 아직도 환자를 등록하고 있습니다.

자궁내막암(EC)은 자궁내막에서 형성된 자궁암의 주요 유형입니다. EC는 불일치 수리 결함/높은 마이크로위성 불안정성(dMMR/MSI-H) 또는 정상적인 불일치 수리/마이크로위성 안정성(MSI-H)으로 나눌 수 있다. 첫 번째 라인 치료 중 또는 치료 후 질병이 진행되는 EC 환자의 경우 치료 옵션이 제한됩니다. EC는 세계에서 여섯 번째로 흔한 여성 암입니다.

dostarlimab는 PD-1 수용체에 결합하고 리간드 PD-L1 및 PD-L2와의 상호 작용을 차단하는 연구 기반의 인간화 된 항 PD-1 단일 클론 항체입니다.

GARNET 연구 이외에, GlaxoSmithKline는 또한 단계 III RUBY 예심에 있는 재발한 또는 1 차적인 향상된 자궁내막암을 가진 여자에 있는 표준 배려 (화학요법)와 결합된 dostarlimab를 평가하고 있습니다. 또한, 회사는 또한 진행성 고형 종양 또는 전이성 암을 가진 환자를 치료하기 위해 다른 약물과 함께 dostarlimab을 평가하고 있습니다. (Bioon.com)