중국 최초의 BCL-2 억제제 승인, 베네토클락스는 애브비의 블록버스터 제품이 될 것으로 예상된다

12월 4일, 중국 식품의약국 공식 홈페이지에 따르면 애브비와 로슈가 공동으로 개발한 BCL-2 억제제 베네토클락스(ABT-199)가 '승인 완료 보류 인증'에 대한 업데이트를 수락한 것으로 나타났다.

즉, 베네토클락스는 중국 마케팅승인을 받는 최초의 BCL-2 억제제가 되었다는 것을 의미합니다. 이전 정보에 따르면, 승인된 표시는 혼수성 으로 인한 강한 유도 화학요법에 적합하지 않은 성인의 급성 골수성 백혈병(AML)을 치료하기 위해 아자티딘과 병행하여 사용된다는 것입니다, 또는 75세 이상의 환자 이상에 새로 진단된 성인.

베네토클락스는 Bcl-2에 결합하고 억제하여 암세포를 죽일 수 있으며, 프로 세포 단백질을 방출할 수 있습니다. Bcl-2는 세포 세포 세포 멸망을 조절하는 주요 단백질 중 하나입니다. 다양한 인간 종양 조직 및 세포에서 과발현되며 종양 발생, 발달 및 약물 내성과 밀접한 관련이 있다. BCL-2 단백질은 혈액암 치료를 위한 새로운 표적이 되었습니다.

2016년 4월, 베니토클락스는 미국 FDA의 만성 림프구성 백혈병(CLL)/소형 림프종(SLL)의 치료를 위해 미국 FDA에 의해 승인되었으며, 이는 세계 최초의 Bcl-2 억제제로 마케팅 승인을 받았습니다. 2018년 11월, 급성 골수성 백혈병(AML)에 대한 베네토클락스 승인 표시. 베네토클락스(venetoclax)의 뛰어난 치료 효과로 인해 FDA는 5회 획기적인 치료 지정을 받았습니다.

AbbVie의 재무 보고서에 따르면, 2018년과 2019년 베니토클락스의 글로벌 매출은 3억 4,400만 달러, 7억 9,200만 달러로 전년 대비 130% 증가했습니다. 2020년 첫 3분기 매출은 9억 7,200만 달러에 이르렀으며 연간 매출은 안정화되었습니다. 미화 10억 달러는 애브비의 블록버스터 제품이 될 것으로 예상됩니다. 징후가 확대되면서 매출은 계속 증가할 것으로 예상됩니다.

Frost & Sullivan 보고서에 따르면, 표적 세포사멸 치료를 위한 글로벌 시장은 2023년에 미화 49억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 베네토클락스는 여전히 세포멸 의 메커니즘을 대상으로 하는 세계 유일의 승인 약물입니다. 현재 국내 4개 사는 베이진, 포순제약, 야성제약, 광저우 루펑제약 등 Bcl-2 목표를 구축했으며, 이들 모두 초기 임상 단계에 있다.

BeiGene의 BGB-11417은 베네토클락스 저항 돌연변이를 억제할 것으로 예상되는 잠재적인 동급 최강의 Bcl-2 억제제입니다. Fosun은 중국 본토, 홍콩 및 마카오를 제외한 세계의 다른 지역에서 이 종류의 약물에 대해 미화 4억 4천만 달러 이상의 마일스톤 지불을 선불로 엘리 릴리에게 승인했습니다. Yasheng 제약은 Bcl-2 억제제에서 가장 빠른 진보와 가장 임상 적인 발달을 가진 국내 회사이며, 3 개의 Bcl-2 소분자 표적 약물을 가지고 있습니다.