Cabometyx (카보잔티닙) 3상 임상 시험: 질병 진행/사망 위험을 78% 줄입니다!

Exelixis는 최근 방사성요오드 내화 분화 분화 갑상선암 환자의 치료를 위한 표적 항암제 Cabometyx(카보잔티닙)를 평가하는 주요 3상 임상 시험 COSMIC-311의 최상위 결과를 발표했다. 이것은 이전에 두 개의 혈관 내피 성장 인자 수용체 (VEGFR) 표적 치료를 받은 환자에서 멀티 센터, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 3 단계 임상 시험및 그들의 질병에서 진행했습니다. 이 연구는 전 세계 150개 지역에서 약 300명의 환자를 모집하는 것을 목표로 합니다. 연구에서, 환자는 에 무작위 했다 2:1 비율 과 받은 60 Cabometyx 또는 위약 의 mg 하루에 한 번.

데이터는 연구가 그것의 1 차적인 끝점에 도달했다는 것을 보여주었습니다: 위약 단과 비교된, Cabometyx 단의 무진행 생존 (PFS)는 상당히 더 길다. 이 계획의 중간 분석에서 Cabometyx는 위약 (HR= 0.22; 96%CI: 0.13-0.36; p)에 비해 질병 진행 또는 사망 위험을 78% 감소시<0.0001). the="" safety="" in="" this="" study="" is="" consistent="" with="" the="" previously="" observed="" safety="" of="">

이러한 결과에 비추어, 이 연구의 독립적인 데이터 모니터링 위원회 (IDMC)는 환자를 중단하고 데이터를 맹인해야 한다고 추천했습니다. Exelixis는 연구 결과를 논의하고, 연구를 변경하고, 가까운 장래에 미국 FDA에 규제 신청서를 제출할 계획입니다.

마르시아 S. 브로스, MD, COSMIC-311 재판의 수석 조사자, 펜실베니아 대학의 아브람슨 암 센터에 희귀 암 및 개인화 치료 센터의 이사, 및 이비인후과의 전임 교수, 말했다: "안티 VEGFR 치료 암 후 차별화 된 갑상선을 고려하면 가난한 예후와 치료 진행의 부족. 무진행 생존의 중요한 개선은 대망의 임상 발전입니다. COSMIC-311 예심에서 격려 결과는 Cabometyx가 이 환자를 위한 중요한 새로운 선택이 될 가능성이 있다는 것을 표시합니다. 우리는 다가오는 의학 회의에서 예심의 상세한 데이터를 공유하기를 기대합니다."

갑상선암에는 분화형, 수질형 및 아나플라스틱 타입이 포함됩니다. 분화갑암은 모든 케이스의 90%를 차지하고 일반적으로 수술로 취급되고, 나머지 갑상선 조직을 제거하기 위하여 방사성 요오드 절제에 선행됩니다, 그러나 환자의 대략 5%-15%는 방사성 요오드 치료에 저항합니다. 이 환자를 위해, 평균 수명은 전이성 병변의 발견에서 단지 3-6 년입니다.

Cabometyx의 활성 의약품 성분은 MET, VEGFR2 및 RET 신호 경로를 대상으로 항 종양 효과를 발휘하는 티로신 키나제 억제제 (TKI)인 카보잔티닙입니다. 그것은 종양 세포를 죽일 수 있습니다., 전이를 감소 하 고 혈관을 억제. 생성. 미국과 유럽 연합에서, Cabometyx는 이전에 sorafenib를 수신한 향상된 신장 세포 암종 (RCC) 및 간세포 암 (HCC) 환자를 가진 환자의 처리를 위해 승인됩니다.