Bristol-Myers Squibb, 플라크 건선 치료에 경구 TYK2 억제제 Deucravacitinib 복용 3 상 임상 성공!

Bristol-Myers Squibb (BMS)는 최근 건선 치료를위한 새로운 항염증제 듀크 라바 시티 닙 (BMS-986165)을 평가하는 주요 3 상 연구 인 POETYK PSO-1이 공통 1 차 평가 변수와 여러 주요 2 차 평가 변수에 도달했다고 발표했습니다. . 듀크 라바 시티 닙은 다양한 면역 매개 질환의 치료를 평가하는 임상 연구에서 최초이자 유일한 경구 용 선택적 티로신 키나제 2 (TYK2) 억제제입니다.

POETYK PSO-1은 듀크 라바 시티 닙의 효능과 안전성을 평가하기위한 첫 번째 핵심 임상 3 상 연구로, 중등도에서 중증의 플라크 건선 환자를 하루에 한 번 6mg 용량으로 치료했습니다. 결과는이 연구가 공통 1 차 평가 변수에 도달 한 것으로 나타났습니다. 위약 그룹과 비교하여 16 주 치료 후 6mg 용량의 deucavacitinib 치료 그룹에서 더 높은 비율의 환자가 건선 영역과 중증도 지수가 기준선보다 적어도 75 % 개선되었습니다. (PASI75), 정적 의사 전체 평가 (sPGA) 점수는 피부 병변의 완전 또는 거의 완전 제거입니다 (sPGA 0/1).

또한이 연구는 16 주차에 PASI75 관해 및 sPGA 0/1을 달성 한 환자의 비율에서 deucravacitinib 치료군이 Otezla (apremilast) 치료군보다 우수했습니다. 이 연구에서 듀크 라바 시티 닙의 전반적인 안전성은 이전에보고 된 2 상 연구의 결과와 일치합니다.

Bristol-Myers Squibb과 주요 연구자들은 POETYK PSO-1의 연구 데이터에 대한 포괄적 인 평가를 완료하고 향후 의학 컨퍼런스에서 자세한 결과를 공유 할 것입니다.

POETYK PSO-1은 위약 및 오테 즐라와 비교하여 중등도에서 중증의 플라크 건선 환자에서 듀크 라바 시티 닙의 안전성과 효과를 평가 한 두 개의 글로벌 3 상 연구 중 첫 번째 연구입니다. 두 번째 연구 인 POETYK PSO-2의 결과는 2021 년 1 분기에 나올 것으로 예상됩니다. 건선 외에도 듀크 라바 시티 닙은 다양한 면역 매개 질환에 대해 연구되고 있습니다. Bristol-Myers Squibb은 2020 년 11 월 5 일부터 9 일까지 American College of Rheumatology (ACR) Convergence 2020에서 건 선성 관절염을 시연 할 예정입니다. 2 기간 시험 결과.

Southern California 대학의 부학장 겸 피부과 교수 인 April Armstrong 박사는 다음과 같이 말했습니다 :“건선에 대한 구강 치료 옵션은 제한되어 있으며 안전하고 효과적인 구강 치료에 대한 수요가 여전히 많습니다. POETYK PSO-1 연구의 긍정적 인 결과는 인상적입니다. 매우 고무적인 결과는 듀크 라바 시티 닙이 건선 환자를위한 새로운 치료 옵션이 될 가능성이 있으며 경구 투여의 편리함이 임상 적 개선을 제공 할 수 있음을 보여줍니다."

현재 중등도에서 중증의 플라크 건선은 여전히 ​​치료가 부족하며 많은 환자들이 여전히 질병 관리가 좋지 않습니다. 이 분야에서는 효과적이고 편리하며 긍정적 인 치료 옵션에 대한 상당한 의학적 수요가 있습니다. .

듀크 라바 시티 닙 화학 구조

듀크 라바 시티 닙은 다른 키나제 억제제와는 다른 독특한 작용 메커니즘을 가진 새로운 유형의 경구 선택적 TYK2 억제제입니다. TYK2는 IL-23, IL-12 및 I 형 IFN의 신호 전달을 매개하는 세포 내 신호 키나아제입니다. 이 사이토 카인은 염증과 면역 반응에 관여하는 천연 사이토 카인입니다.

현재 듀크 라바 시티 닙은 건선, 건 선성 관절염, 루푸스 및 염증성 장 질환을 포함한 광범위한 면역 매개 질환의 치료를 위해 평가되고 있습니다. 브리스톨-마이어스 스 퀴브 (Bristol-Myers Squibb)는 POETYK PSO-1 외에도 듀크 라바 시티 닙에 대한 4 단계 3 상 연구를 진행하고 있습니다. (NCT04036435).