바이오젠, 파킨슨병 치료제 시네마나브 면제

2월 3일, 바이오젠은 2020년 연례 실적 및 실적 보고서에서 높은 평가를 받고 있는 파킨슨병 치료제 후보 시네마네아브(BIIB054)가 SPARK의 2상 임상 연구에서 1차 및 이차 종점에 도달하지 못했다고 발표했다.

SPARK 연구는 위약과 비교하여 파킨슨 병 환자의 부상과 장애를 감소시키는 데 있어 항 α 시뉴클레인(syn) 단일 클론 항체 시네마네브의 효능을 분석했습니다. 기본 끝점은 MDS-UPDRS 총 점수의 개선입니다. 보지안은 처음에 약물이 로슈와 프로테나의 시너지 요법 프라신주맙과 성공적으로 경쟁할 수 있기를 바랐다. 그러나 치료가 "개념 증명에 도달하지 못했다"고 연구에서 환자 혜택을 제공하지 못했기 때문에 cinemamab의 개발이 중단되었습니다.

보지안은 보고서에서 "회사는 2021년 2월에 이 결정을 내렸다. 이는 2020년 12월 31일 현재의 연구 분석 결과를 기반으로 합니다. 우리는 2020 년 4 분기에 약물에 대한 개발 계약을 확인했습니다. 7$540만 달러의 손상 수수료로 제품 개발 프로세스(IPR&D)에서 관련 무형자산의 공정가치를 0으로 줄였습니다. 동시에, 우리는 파킨슨 병에 대한 향후 연구에 배운 지식을 적용 할 것입니다."

Bojian은 "현재 약물과 관련된 우발적 인 고려 부채의 가치가 조정되어 2020 년 4 분기에 5,100 만 달러의 이익을 보여줄 수 있습니다."

보지안 시네마마브는 2016년 생명공학 회사 인 Neurimmune에서 얻은 후 파킨슨 병의 초기 연구에 들어갔습니다. 2018년, Bojian은 2상 임상 연구 SPARK의 설계를 설명하고 이 연구가 당시 회사의 파킨슨병 약물 파이프라인에서 가장 진보된 프로젝트라고 밝혔습니다.

그러나 시네마나브가 버려지면서 바이오젠은 알츠하이머병 치료제 아두카누맙에 계속 초점을 맞출 것입니다. 이 약물은 일본의 아이세이 회사와 공동으로 개발되었으며, 후기 연구 이후 큰 논란에 휩싸여 있습니다. 올해 1월 말, 미국 식품의약국(FDA)은 아두카누맙 생물학적 면허 신청(BLA)을 확대했습니다. ) 검토 기간. 미국 FDA는 원래 3 월에 약물의 마케팅 응용 프로그램에 결정을 내릴 것으로 예상 되었다 7, 하지만이 결정은 최근 6 월에 연기 되었다 7 더 데이터를 무게.