새로운 종류의 저혈당 약물 Imeglimin이 세계 최초의 상장 신청서를 제출했습니다. 독특한 메커니즘이 무한한 잠재력을 제공합니다!

Poxel SA는 프랑스 리옹에 본사를 둔 바이오 제약 회사로, 유형 2 당뇨병 및 비 알코올성 지방 간염 (NASH)을 포함한 대사성 질환 치료를위한 혁신적인 요법 개발에 전념하고 있습니다. 최근이 회사는 파트너 인 Sumitomo Dainippon Pharma가 유형 2 당뇨병 치료에 사용되는 새로운 경구 용 저혈당 약물 이메 글리 민에 대한 신약 신청서 (NDA)를 일본에 제출했다고 발표했습니다. 양 당사자는 승인 후 imeglimin이 2021에서 판매 될 것으로 예상합니다.

Imeglimin은 인슐린 분비 장애와 인슐린 민감성을 개선 할 수있는 미토콘드리아 생체 에너지를 표적으로하는 새로운 작용 기전 (MOA)을 갖춘 최초의 약물로, 둘 다 유형 2 당뇨병을 유발하는 핵심 요인입니다. Imeglimin은 고유 한 이중 작용 메커니즘을 가지고 있으며 현재 치료 모델의 모든 단계에서 유형 당뇨병을 치료할 가능성이 있습니다 2 . 단일 요법 또는 다른 저혈당 요법의 보충제로 사용할 수 있습니다.

이 애플리케이션은 3 상 임상 개발 프로젝트 TIMES의 데이터를 기반으로합니다. 이 프로젝트에는 1, 1 00 이상이 포함 된 3 주요 3 상 연구 (TIMES 1, TIMES 2, TIMES 3)가 포함됩니다. 일본의 환자. 이 연구에서 imeglimin의 용량은 1 000mg으로 하루에 두 번 경구로 복용합니다. 연구 결과 일본의 2 형 당뇨병 환자를 치료하기 위해 시판되는 경구 용 저혈당 약물 또는 인슐린 제제와 결합 된 단일 요법으로서의 이메 글리 민의 효능, 안전성 및 내약성이 확인되었습니다.

일본 NDA의 제출은 Sumitomo Pharmaceuticals가 Poxel SA에 500 백만 엔 (약 EUR 4. 1 백만)의 개발 마일스톤 지불을 촉발했습니다. 또한 imeglimin이 승인되었을 때 Poxel은 17. 5 십억 엔 (약 1. 42 백만 유로)의 마일스톤 지불을받을 수있었습니다. 제품이 시장에 출시 된 후 Poxel은 순매출과 판매 목표에 따른 지불을 기준으로 2 자리 로열티를받을 수 있습니다.

imeglimin 화학 구조 (사진 출처 : Wikipedia)

Imeglimin은 Glimins라고하는 새로운 종류의 구강 화학 제제에 속합니다. 이 종류의 약물 중 임상 개발에 진입 한 최초의 후보 제품입니다. 그것은 독특한 작용 메커니즘을 가지고 있고, 미토콘드리아 생물 에너지 학을 표적으로하며, 포도당 항상성을 위해 세 가지 주요 기관 (간, 근육, 췌장)에서 기능하는 경구 저혈당 약물을 동시에 표적으로 할 수있는 유일한 것입니다.

Imeglimin은 인슐린 분비를 증가시키고 인슐린 민감성을 개선하며 포도당 생성을 억제함으로써 혈당을 감소시키는 것으로 입증되었습니다. 이 작용 기전은 또한 내피 기능 장애 및 확장기 기능 장애를 예방할 수있는 잠재력을 가지고 있으며 당뇨병으로 인한 미세 혈관 및 거대 혈관 결함에 대한 보호 효과가 있습니다. 또한, imeglimin은 β 세포의 생존과 기능에 잠재적 인 보호 효과가 있습니다.

이 독특한 작용 메커니즘은 단일 요법 또는 다른 저혈당 약물에 대한 추가 요법을 포함하여 현재 저혈당 치료 모델의 거의 모든 단계에서 유형 당뇨병을 치료할 수있는 무한한 잠재력을 imeglimin에 제공합니다. 2

Poxel과 Sumitomo Pharmaceuticals는 10 월에 2017 일본, 중국, 한국 및 기타 동남아시아 및 동아시아에서 당뇨병 유형 2 당뇨병 치료 용 이메 글리 민을 개발하고 상업화하기 위해 9 전략적 파트너십을 체결했습니다. 국가. 2 월에 Roivant Sciences와 Poxel은 미국과 유럽 연합을 포함한 앞서 언급 한 국가 및 지역 이외의 시장에서 imeglimin을 개발하고 상업화하기 위해 $ 650 백만 달러 계약을 체결했습니다. 현재 로이 반트 사이언스 소속 기업인 Metavant Sciences와 Poxel은 미국과 유럽 연합에서 임상 3 상 프로젝트를 수행 할 계획입니다.