Imeglimin의 새로운 종류의 항고 혈당 약물 : 독창적 인 메커니즘으로 무한한 가능성을 발견하고 2021에 등재 될 것입니다!

Poxel SA는 프랑스 리옹에 본사를 둔 생물 제약 회사로, 2 당뇨병 및 비 알콜 성 지방 간염 (NASH)을 포함한 신진 대사 질환에 대한 혁신적인 치료법 개발에 전념하고 있습니다. 최근이 회사는 새로운 경구 저혈당 제인 이글 리민에 대한 두 가지 임상 연구 결과를 발표했습니다. 이들 2 연구자들은 이미 글리 민이 널리 처방 된 두 가지 저혈당 제인 메트포르민 (metformin)과 시타 글 립틴 (sitagliptin, DPP-4 억제제)과 상호 작용할 가능성을 평가했습니다. 결과는 건강한 대상체에서 임상 적으로 관련된 약동학 적 상호 작용을 일으키지 않으면 서 공동 투여 된 이멜 리민 및 메트포르민 또는 시타 글 립틴을 나타냈다. 두 연구의 결과는 생명 과학 저널 0010010 "임상 약동학 0010010 "에 온라인으로 출판되었습니다. 이글 리민은 건강한 대상에서 메트포르민 또는 시타 글 립틴과 병용시 임상 적으로 관련된 약동학 적 상호 작용을 유도하지 않습니다.

두 약물 상호 작용 연구의 주요 목적은 메트포르민 또는 시타 글 립틴과 이민 글리 민의 반복 된 공동 투여가 건강한 대상체에서 메트포르민 또는 시타 글 립틴의 약동학 적 파라미터에 미치는 영향을 평가하는 것이었다. 두 연구의 두 번째 목표는 안전성과 내약성입니다. 두 임상 연구의 결과는 이미 글리 민이 안전하고 내약성이 우수하며 전신 약물 노출 수준에 임상 적으로 관련된 변화가 없음을 나타냅니다.

Poxel의 최고 과학 책임자 인 David E. Moller는 다음과 같이 말했습니다 :“유형 2 당뇨병은 시간이 지남에 따라 추가 치료약이 필요한 진행성 질환입니다. 혈당이 더 이상 조절되지 않는 치료를받는 2 형 당뇨병 환자의 경우, 성공적인 관리는 일반적으로 보완 작용 메커니즘이있는 약물과의 병용 요법으로 진행됩니다. 이 연구 및 여러 다른 평가에서 관찰 된 메트포르민 또는 시타 글 립틴과 결합 된 이글 리 민의 안전성 및 내약성 곡선은 주요 3 상 TIMES 2 시험 및 2 개의 이전 2 상 시험을 포함하여 다른 약물의 사용에 대한 연구는 일관됩니다. 또한 효능을 증가시킬 가능성을 보여 주었다. 이러한 결과는 기존 항암제를 보충하기위한 혁신적인 새로운 치료 요법으로서 이미 글리 민을 강조합니다. 당뇨병 치료의 가능성 0010010 ";

Poxel의 최고 운영 책임자 겸 부사장 인 Sebastien Bolze 박사 0010010 # 39;의 비 임상 및 제조 작업은 다음과 같이 말했습니다. 세포가 에너지를 생산하는 미토콘드리아 호흡 사슬을 표적으로하는 경구 용 약물. 이 결과는 Imeglimin이 당뇨병 치료 탄약 라이브러리에서 두 가지 중요한 약물의 약동학 적 곡선에서 임상 적으로 관련된 변화를 일으키지 않을 것임을 나타냅니다. 이러한 결과는 이전의 전임상 및 장기 임상 연구와 일치합니다. 0010010 quot;

imeglimin의 분자 구조 (출처 : Wikipedia)

imeglimin은 Glimins라고 불리는 새로운 종류의 구강 화학 제제에 속합니다. 임상 개발에 참여한 것은이 클래스의 첫 번째 후보 제품입니다. 그것은 독특한 작용 메커니즘 (MOA)을 가지고 있으며 미토콘드리아 생체 에너지를 표적으로합니다. 포도당 항상성에 관련된 세 가지 주요 기관 (간, 근육, 췌장)에 동시에 작용할 수있는 유일한 구강 저혈당 제입니다.

이미 글리 민은 인슐린 분비를 증가시키고, 인슐린 감수성을 증가시키고, 글루코 겐 생성을 억제함으로써 혈당을 감소시키는 것으로 나타났다. 이 작용 메커니즘은 내피 기능 장애 및 이완기 기능 장애를 예방할 수 있으며 당뇨병으로 인한 미세 혈관 및 대 혈관 결함에 대한 보호 효과가 있습니다. 또한, 이메 글리 민은 또한 β 세포의 생존 및 기능에 대한 잠재적 인 보호 효과를 갖는다. 이 독특한 작용 기전은 단일 요법 또는 다른 저혈당 제에 대한 추가 요법을 포함하여 현재 저혈당 치료 모델의 거의 모든 단계에서 당뇨병을 치료할 수있는 무한한 잠재력을 imeglimin에 제공합니다.

imeglimin 메커니즘은 독특하며 질병의 모든 단계에서 유형 2 당뇨병을 관리 할 수있는 잠재력이 있습니다.

Poxel과 Sumitomo Pharmaceutical은 10 월에 2017 일본, 중국, 한국 및 동남아시아 및 동아시아의 9 개 국가에서 당뇨병 유형의 치료를위한 이미 글리 민 개발 및 상용화를위한 전략적 파트너십을 체결했습니다 2017 . 작년 말에, 2 당뇨병 치료를위한 imeglimin의 3 상 임상 개발 프로젝트가 성공적으로 완료되었습니다. 이 프로젝트는 다른 환자 그룹에서 imeglimin의 안전성과 효과를 지원하기 위해 제 2 형 당뇨병 환자의 일본 환자 치료에서 imeglimin의 효능과 안전성을 평가했습니다. 이 프로젝트에는 1, 100 명 이상의 환자를 대상으로하는 3 가지 주요 3 단계 연구가 포함됩니다. 이들 연구에서, 이메 글리 민은 1 000 mg의 용량으로 하루에 두 번 투여되었다.

TIMES 프로젝트의 결과는 imeglimin의 차별화 된 특성을 확인하여 imeglimin이 인슐린 분비를 증가시키고 인슐린 감도를 향상시키는 이중 작용 메커니즘을 가지고 있음을 보여 주며 DPP를 포함한 보완 작용 메커니즘을 가진 약물과 병용시 저혈당 효과가 증가 함을 보여줍니다 -4 억제제, SGLT 2 억제제, 비구 아나이드, 설 포닐 우레아 약물, 글레니 드, 알파-글루코시다 제 억제제, 티아 졸리 딘 약물, GLP 1 수용체 작용제. 프로젝트 데이터를 기반으로 Poxel과 Sumitomo Pharmaceuticals는 일본에서 imeglimin 0010010 # 39의 새로운 약물 신청 (NDA) 제출을 준비 중이며, 이는 3/4 분기에 제출 될 예정입니다. 2020 2021에 ​​제품을 일본 시장에 출시 할 예정입니다.

2 월 2018에 Roivant Sciences와 Poxel은 미국 및 유럽 연합을 포함하여 앞서 언급 한 국가 및 지역 이외의 시장에서 이글 리민을 개발하고 상용화하기 위해 $ 650 백만 계약을 체결했습니다. 현재 Poxel은 Roivant Sciences의 자회사 인 Metavant와 협력하여 imeglimin을 3 단계 프로젝트로 발전시키고 있습니다.

imeglimin은 독특하고 차별화 된 메커니즘과 우수한 안전성과 내약성을 가지고 있습니다. 이 약물은 환자가 질병의 여러 단계에서 유형 2 당뇨병을 관리하는 데 도움이되는 중요한 새로운 치료 옵션이 될 가능성이 있습니다. （Bioon.com）