시안 얀센, Tremfya 건선의 4 년 임상 데이터 공개

6 월 15 일, Xi' Janssen Pharmaceuticals는 플라크 건선 환자 치료에서 Tremfya (guselkumab)의 장기 임상 시험 VOYAGE 2의 최신 데이터를 발표했습니다. 결과는 1 차 치료로서 Tremfya가 100 주 및 204 주 (4 년)의 2 회 기준선에서 양호한 일관성 및 높은 수준의 피부 제거를 보여 주었다.

공개 라벨 연장 시험 VOYAGE 2에서, 8 주마다 100mg Tremfya를 투여받은 환자 중 80 %의 환자가 4 년째 건선 면적 및 중증도에서 ≥90 % 개선을 달성했으며 (PASI 90); 82 %의 환자가 Investigator 's Global Assessment (IGA) 점수가 0 (클리어런스를 나타냄) 또는 1 (경증 질환을 나타냄)에 도달했습니다. 환자의 51 %가 PASI 100 또는 완전히 제거 된 건선 플라크를 달성했습니다. 연구 데이터는 미국 피부과 학회 (American Academy of Dermatology Annual Conference)에 의해 접수되었으며 포스터 형태로 온라인으로 공유되었습니다 (P15300).

VOYAGE 2의 임상 종점에는 또한 피부과 적 삶의 질 지수 (DLQI) 및 건선 증상 및 징후 일기 (PSSD)를 포함하여 환자가보고 한 결과 측정치가 포함됩니다. 4 년차, 환자의 69 %가 DLQI 점수가 0 또는 1 (명백한 피부 질환이 건강한 삶의 질에 영향을 미치지 않음)을 보였으며, 환자의 40 %가 PSSD 증상 점수가 0 (무증상 상태)이며 27 % 환자 중 PSSD 표시가 0으로 표시되지 않았습니다 (표시 없음).

VOYAGE 2 시험에서 Tremfya와 adalimumab의 안전성은 각각의 등록 시험에서 제공된 안전성 정보 및 현재 처방 정보와 일치했습니다.

VOYAGE 2 연구의 수석 연구원 인 크리스티안 라이치 (Cristian Reichi) 교수는 다음과 같이 말했다. VOYAGE 2 연구 결과에 따르면 Tremfya는 최대 4 년 동안 환자에게 치료 효과를 줄 수 있습니다. 건선 환자는 장기 치료 옵션을 제공합니다."

또한, 헤드 투 헤드 무작위 3 상 임상 시험 VOYAGE 1에서 Tremfya와 adalimumab에 의해보고 된 임상 결과의 비교는 온라인 포스터를 통해 공유되었습니다 (P15287). 결과는 48 주째에 Tremfya 치료군의 환자 중 42 %가 무증상, 즉 PSSD 증상 점수가 0이고, 아 달리 무 마브 군의 비율이 23 % 인 것으로 나타 났으며; Tremfya 치료군 환자의 35 %는 아무런 징후도 보이지 않았습니다. 즉, adalimumab 그룹에서 PSSD 부호 점수는 0이며 19 %입니다. 48 주 치료 기간 동안, Tremfya 치료 그룹의 환자들은 아 달리 무 마브 그룹보다 더 오래 가려움증, 통증, 균열 또는 비늘 모양의 피부 증상이 없었습니다.